2023年11月2日,诺和诺德发布2023前三季度财报,公司前三季度总营收1663.98亿丹麦克朗,其经营利润758.08亿丹麦克朗,净利润则增长47%,达617.2亿丹麦克朗。其中,司美格鲁肽系列的3款产品,包括皮下注射制剂Ozempic(用于降糖)、口服片剂Rybelsus(用于降糖)和减重产品Wegovy,在前三季度总计贡献了1002.22亿丹麦克朗,以最新汇率计约合142.71亿美元,折合人民币1043.90亿元。

据统计,在全球市场,礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)是司美格鲁肽最强劲的竞争对手之一。2023年10月,礼来公布了Tirzepatide的三期临床试验SURMOUNT-3的完整结果。结果显示,在72周的双盲治疗期间,Tirzepatide达到了疗效评估和治疗评估的共同主要终点,证明了其优于安慰剂。同时,礼来此前公布的SURMOUNT-1、SURMOUNT-2、SURMOUNT-4也取得了积极的数据结果,并已向美国FDA滚动提交了减重适应症上市申请,2023年8月,Tirzepatide用于减重的适应症也在华申报上市。在国内市场,也有两款备受关注的减重药物获批,即华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液,同时,国内还有多家药企在布局GLP-1R靶点药物用于减重,2023年10月,信达生物披露了与礼来共同推进的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(IBI362)在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据,结果显示,相较于安慰剂组,9mg高剂量玛仕度肽治疗48周减重18.6%(约35.6斤),预将在今年底至明年初递交玛仕度肽6mg剂量版本的减重适应症上市申请。

诺和诺德(novo nordisk)是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品,此外,诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。

诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构,6个国家设有生产厂,员工超过26,300名,销售遍及180个国家。诺和诺德的产品60年代初就已进入中国市场。1994年初,诺和诺德董事会通过了在中国实施战略投资的计划,在北京建立了诺和诺德(中国)制药有限公司和生物技术研究发展中心,在天津兴建了现代化生产工厂,并建立了以北京、天津、上海、广州、沈阳、武汉、济南以及香港为中心遍布全国的销售网络。

2021年4月27日,诺和泰®司美格鲁肽注射液再国内获批上市,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,并未在减重领域获批。

2022年8月16日,诺和诺德®司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。

2022年9月6日,诺和诺德®司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病,在国内获批临床试验。

2023年3月24日,诺和诺德®公布了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果,数据显示血糖降低和体重减轻。

在口服类减重药品赛道中,2022年9月,辉瑞也曾公布了其口服GLP-1受体激动剂danuglipron的一项2b期临床试验结果,数据显示,在降低患者体重方面danuglipron取得良好的效果,其适用于肥胖症的治疗计划于2022年初开始三期临床,2025年申报上市,2026年获批上市。

2023年4月6日,诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂在中国首次启动了针对”减重”的三期临床试验。本次临床试验入组患者为200名,将在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院开展。
2023年5月22日,诺和诺德公司公布了口服版司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS1研究数据。研究结果显示,68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则减轻1.8%(1.9kg)。
