• 减重前沿 | 九源基因「减重注射版」司美格鲁肽「吉可亲」上市申请获受理

    前言PREFACE 2月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,九源基因司美格鲁肽注射液减重适应症的3.3类新药上市申请正式获受理,商品名吉可亲®。作为国内首家提交司美格鲁肽生物类似药上市申请的企业,九源基因此次申报标志着国产GLP-1受体激动剂赛道的竞争正式迈入降糖与减重双适应症比拼的新阶段,国产替代浪潮进一步提速。 临床数据夯实产品实力 PAR…

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  • 和妍医疗 | 斩获第12张「童颜针」注册证,「剂型创新」驱动赛道升级 

    第12张童颜针三类证落地 2026年2月24日,和妍(上海)医疗器械有限公司申报的国内首款预灌封“注射用聚左旋乳酸(PLLA)微球填充剂”正式获批(注册证号:国械注准20263130388),成为国内第12款合规童颜针,适用于鼻唇沟部位皮下层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 该产品的重要突破点是预灌封剂型,打破了此前国内童颜针市场均为冻干粉剂型的行业惯例,推动赛…

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  • 减重前沿 | 「联邦制药」三靶点激动剂「UBT251」二期临床减重效果19.7%

    前言PREFACE 2月24日,联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251的中国II期临床研究核心结果。该研究针对中国超重/肥胖患者展开,经24周治疗,受试患者实现最高19.7%的平均体重降幅,且在代谢指标改善、安全性耐受性方面表现优异。这一成果不仅成为UBT251研发进程的重要里程碑,也为中国乃至全球代谢性疾病治疗领域…

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  • 高德美 | 旗下「瑞蓝注射器」三地获批,树立「注射美容器械」新标准 

    2026年2月25日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣布,旗下新一代瑞蓝®注射器已获得欧盟、美国和加拿大监管机构批准,可搭配多款含利多卡因的瑞蓝NASHA®系列产品,适用于面部和手部等多个部位。 据悉,瑞蓝®注射器采用新一代人体工学设计,可提升精准度与操控性;配备与全新泰尔茂K‑Pack Enhance针头优化匹配的注射器‑针头连接结构;采用…

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  • 贝泰妮 | 旗下第22款「化妆品」新原料「s-无指盘臭蛙寡肽-1」备案成功 

    2026年2月13日,贝泰妮(300957.SZ)旗下诺为泰(昆明)生物科技有限公司的化妆品新原料【s-无指盘臭蛙寡肽-1】完成备案,备案号为:国妆原备字20260031,这是贝泰妮完成的第22款化妆品新原料。 据悉,截止目前,贝泰妮共有22款化妆品新原料备案成功,2023年完成3款,分别是水龙提取物、蜂生假丝酵母/葡萄糖/扁核木油发酵产物和蜂生假丝酵母/葡…

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  • 爱美客 | 医美龙头跨界「化妆品」赛道,头皮健康品牌「元源出」上市在即

    爱美客杀入美妆赛道 当国内医美行业进入存量竞争、增长压力逐步显现,头部企业纷纷将目光投向更广阔的消费市场。爱美客作为国内医美龙头,跳出以往赛道,以甘草查尔酮A这一自主创新原料为突破口,正式切入化妆品与头皮健康领域。 爱美客从医美器械到美妆原料、从医疗场景走向日常消费,这一步不仅是企业战略的延伸,也是医美技术向美妆产业溢出、中国成分实现源头创新的重要信号。一场…

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  • 和妍医疗 | 国内首款预灌封「PLLA+CMC」童颜针正式获批 

    2026年2月23日,和妍(上海)医疗器械有限公司申报的国内首款预灌封”注射用聚左旋乳酸微球填充剂”正式获批,注册证号:国械注准20263130388,该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 据悉,PLLA微球填充剂是医美再生抗衰领域的核心品类,而预灌封剂型相较于传统模式,能从源头规避无菌风险、简化临床操作。该产品…

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  • 重磅 | 2026「干细胞」监管风暴来袭,医美「伪抗衰」时代正式结束 

    干细胞行业迎来史上最严监管 2026年5月1日起,国内干细胞与生物医学新技术正式进入国家级强监管阶段。按新规要求:干细胞治疗必须在三甲医院内开展,且需通过国家严格审批;开展相关项目的医疗机构,必须配备专业伦理委员会与学术委员会;所有研究数据需留存30年,遗传相关数据永久保存。 这一系列政策,直接终结了过去十几年干细胞行业的灰色成长史,也让借助干细胞抗衰概念获…

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  • 四环医药 | 2025年「医美营收」预计超14亿,同比增长超90%

    2026年2月10日,四环医药(00460.HK)对外发布公告,公司预计2025年全年收入不低于25亿元,同比增长超过30%,净利润不低于1.5亿元。其中,医美业务营收逾14亿元及分部利润逾7亿元,同比增速均超过90%。 据悉,2025年四环医药多款医美及医药新产品获批上市,包括自研童颜针、少女针及含L-肌肽面部动能素等产品。渼颜空间作为四环医药旗下的一站式…

    4天前
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  • 百雀羚 | 老国货的新玩法:布局「医美」产品线,打造「医美药房」融合体 

    老牌美妆,跨界医美 当医美市场规模持续扩容,各路巨头争相入局,老牌国货亦摘下情怀标签,向科技赋能转型。 创立于1931年的美妆品牌百雀羚,以颠覆式的跨界打破美妆与医美的行业壁垒,更以“医美药房融合体”的模式杀出一条属于自己的差异化竞争路径。 01 一种医美与药房的 “混搭”模式 不同于简单的医美产品入驻药房,百雀羚打造的医美药房融合体,是百雀羚生物医药联合益…

    4天前
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