• 减重前沿 | FDA封堵GLP-1「复合仿制」通道,全球产业链迎「合规洗牌」 

    前言PREFACE 2026年4月30日,美国FDA发布关键性监管提案,拟将司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽三款GLP-1核心药物剔除出503B散装药品清单,彻底关闭复合药房批量生产廉价仿制版本的合规通道。该提案预计2026年第三季度正式落地,此举不仅重塑美国GLP-1市场供给格局,更对全球GLP-1产业链带来深远影响,成为行业合规化发展的重要分水岭。 新政落…

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  • 乐普医疗 | 赛乐提械三获批,解码强监管时代「射频美容」新趋势 

    前言 2026年4月28 日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,其下属控股子公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的赛乐提射频皮肤治疗仪正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册批准,注册证编号为国械注准 20263090882。 这是4月1日《射频美容类产品分类界定指导原则》正式实施、射频美容仪全面划入三类医疗器械监管后,又一款重磅…

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  • 减重前沿 | 国内首个「双周制剂」博凡格鲁肽「II期临床」成果公布 

    前言PREFACE 2026年4月15日,北京大学人民医院纪立农教授团队在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了博凡格鲁肽(Bofanglutide)Ⅱb期临床研究成果,该药为我国自主研发、全球首个双周给药GLP-1RA,以更低给药频次、等效优异疗效与良好安全性,为肥胖及代谢疾病长期管理提供全新…

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  • 第5届HCYM汇成医美增长大课暨两百万增长案例大奖赛报名启动! 

    汇成医美,16年深度服务5000+机构,以为求美者创造价值为中心,用科技与产品的创新帮助成长型医美机构持续增长、不走弯路,积累了丰富的实战案例与可复制的方法论,让增长有据可依、有路可循。 HCYM®汇成医美增长大课,是行业首个聚焦“可复制增长”的实战大课,每年吸引数千名医美精英现场学习。 去年,汇成用这些行动,验证了“可复制增长”的力量: √ 行业首个百万案…

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  • 普门科技 | 「高能V拉美」获批三类证,国产「超声抗衰」进入双雄竞合时代

    前言 2026年4月28日,深圳普门科技股份有限公司自主研发的聚焦超声皮肤治疗仪(商品名:高能V拉美)获国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,注册证编号国械注准 20263010880,正式获批上市。 这是国内第二款获批的三类械面部超声抗衰设备,标志着国产高端医美超声赛道告别独家垄断,迈入双雄竞争、合规升级、技术自主的新阶段。 01 仪器看点 …

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  • 艾尔建美学 | 旗下「乔雅登丰颜」第3适应症「颞部凹陷」正式获批 

    2026年5月8日,艾尔建美学对外宣发,旗下的乔雅登®丰颜新适应症”用于颞部骨膜上注射、改善颞部凹陷”正式获得国家药监局批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。 据悉,雅登®丰颜注册证号为国械注进20213130485,”面颊部“适应症”于2021年11月26日获批,”鼻部”适应…

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  • 减重前沿 | 诺和诺德Q1「司美格鲁肽」营收79亿美元,「口服减肥药」处方超200万 

    前言PREFACE 2026年5月6日,诺和诺德发布2026年第一季度财务报告,全面披露全球经营业绩、核心产品销售、区域布局及研发管线进展。核心产品司美格鲁肽家族整体销售规模接近83亿美元,本次财报既凸显司美格鲁肽产品矩阵的核心支撑作用,也折射出降糖减重赛道的竞争分化。公司依托新品放量、全球化运营调整经营策略,同步上调全年业绩指引,为GLP-1行业发展提供关…

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  • 外用rhGM-CSF凝胶 | 合规红利加持,有望成为医美「创面修复」正规军 

    前言 随着医美消费持续升级,点阵激光、微针、果酸焕肤等轻医美项目,已成为大众化高频刚需品类,求美者对治疗的诉求更延伸至术后修复的安全性与长期效果的稳定性。 在医美合规趋严、药品全链条监管常态化的背景下,修复产品正从辅助护理走向机制化、合规化、标准化。外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)凝胶凭借明确的创面愈合适应症与清晰的作用机制,基于药理机制…

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  • 减重前沿 | 礼来Q1「净利润」翻1.7倍,「中国区」成GLP-1核心增长极 

    前言PREFACE 近日,礼来发布2026年一季度财务报告,营收、利润双双大幅增长,核心GLP-1类代谢药物全球放量。中国区以52%的同比增速领跑全球核心成熟市场,成为拉动企业增长的关键动力,公司同步上调全年业绩指引,凸显GLP-1赛道的需求韧性与中国市场的核心战略地位。 业绩增长:动能全面释放 PART 01 1 营收利润双暴涨 2026年第一季度,礼来全…

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  • 访谈招募 | 医美部落「资本观美局」专栏启动,以资本视角引领「企业品牌价值」跃升 

    前言 当医美行业褪去流量红利,行业竞争已从营销比拼转向研发实力、合规壁垒、资产效率与资本化运营能力的综合角逐。对医美创始人及重要决策者而言,建立专业资本认知、掌握可落地的资本化路径,已然成为从业必修课。 医美部落重磅推出首档医美产业创投高端访谈专栏 ——《资本观美局》。栏目由医瓴资本创始人亲自领衔出镜,与医美行业创始人、掌舵人展开面对面深度对话,聚…

    3天前
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