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巨子生物 | 「人参皂苷CK」新原料获批,稀有人参皂苷迈入「产业化」新时代
2026年6月25日,巨子生物自主研发的「人参皂苷CK」新原料正式获得国家药品监督管理局批准(备案号:国妆原备字20260111)。 这不仅是一张新原料「准入证」,同时也标志着巨子稀有人参皂苷CK技术迈入产业化新时代。 26载科研积淀 攻克「稀有」技术难题 早在1988年,巨子生物首席科学家范代娣教授便开启人参皂苷相关课题研究。自成立至今,26年来巨子生物持…
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半岛医疗 | 730nm「钛蓝宝石」皮秒获批,填补国产高端「色素治疗」设备空白
前言 2026年6月23日,深圳半岛医疗集团股份有限公司研发的皮秒钛蓝宝石激光治疗仪正式取得NMPA三类医疗器械注册证,系国内首款获批的730nm钛蓝宝石皮秒设备。在此之前,半岛医疗推出的白极光皮秒设备已完成市场布局,本款730nm设备与之形成技术、适应症的双向互补,进一步完善半岛全品类色素治疗管线。 01 730nm钛蓝宝石皮秒 差异化盈利优势 从医美机构…
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萨美细胞 | 自研DAM「脱细胞脂肪基质」相继启动「骨科+医美」双线临床
前言 再生材料赛道迎来新突破。萨美细胞旗下孙公司上海萨特丽生物率先启动痤疮凹陷痘坑多中心优效对照临床,母公司上海萨美细胞同步联合华山医院开展膝骨关节炎修复临床试验,一材双用实现皮肤凹陷、关节软骨两大缺损修复。 同一套生物基材,既能修复关节磨损软骨,又能重建皮下缺损软组织,充足三甲临床数据同步夯实安全与疗效背书。 01 DAM脱细胞脂肪基质 制备工艺与作用原理…
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英睿迪 | BeaShape斩获国内「眼周射频」首证,填补「国产声光电」眼周抗衰空白
前言 2026年6月23日,国家药品监督管理局正式下发全新三类医疗器械注册批件,英睿迪INREEDI旗下BeaShape®射频皮肤治疗仪获批上市。 该设备由心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司申报,该公司为英睿迪品牌旗下生产基地,对外统一使用英睿迪INREEDI品牌运营,归属英睿迪(上海)医疗科技核心产业版图。在射频全品类纳入三类器械强监管、医美器械国产替代…
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薇旖美五周年 | 「五年」,一件没人愿意做的事
胶原蛋白这个赛道,热闹过很多次。 动物源胶原最早,技术成熟,但过敏和病毒风险始终绕不过去。重组胶原概念火过,但长期没有三类证,机构不敢推,医生不敢打,消费者不敢信。行业里大多数人选择了一条更短的路:拿现成的技术,做快速的商业化。 锦波选了另一条。 2021年6月29日,全球首张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证落地。这张证,锦波走了十一年。 这张证的背后,…
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妆械美学 | 润美迪欧涉「传销」遭重罚,「跨境美妆」灰色生态遭强监管
润美迪欧策划传销遭重罚,跨境合规边界究竟在哪? 近期,韩国美妆品牌润美迪欧中国运营主体因组织策划传销被罚没超五千万元的消息引发行业关注。伴随罚单落地,该运营主体已启动注销程序,且品牌被曝多次“换皮”运营的前科。这一事件并非孤立的企业违规案例,其背后折射出部分境外品牌假借跨境电商名义,在国内开展无牌直销、传销活动的灰色生态。 · 01 天价罚单 韩妆品牌的合规…
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乔雅登 | SKINVIVE「颈纹适应症」获FDA批准,海外审批信号映照国内增量机遇
前言 2026年6月16日,艾伯维旗下艾尔建美学官方发布公告,FDA正式批准 SKINVIVE by JUVÉDERM新增中度至重度横向颈纹改善适应症。 2025年6月30日,艾尔建美学已对外公示向FDA提交SKINVIVE颈纹适应症补充申请,经过完整多中心随机对照临床试验严格审评,顺利取得新增适应症许可。获批前,SKINVIVE仅可合规用于改善面颊肤质粗糙…
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锦波生物 | 聘任「高嵩」出任总经理,强化「严肃医疗」战略转型
2026年6月23日,锦波生物(832982.BJ)对外发布公告,公司第四届董事会第二十二次会议全票表决通过,同意聘任高嵩先生出任公司总经理,任职周期自本次董事会审议通过当日起,持续至第四届董事会任期结束。 据悉,高嵩毕业于复旦大学生命科学院及中欧国际工商学院,硕士研究生学历。2021年11月起执掌艾迪康,担任执行董事兼首席执行官,此前自2019年至2021…
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当长效成为刚需,达希斐®如何用「肽」技术改写肉毒赛道规则?
肉毒毒素一直是轻医美领域的“常青项目”,全球年注射量常年领跑。 然而,这个看似成熟的市场,多年来却鲜有颠覆性的技术跃迁——各家产品仍在弥散度、纯净度等指标上做文章,消费者的真实痛点却被忽视了:效果维持时间太短。 “一年要打三四次,费时费力还担心耐药”——这样的声音几乎成了肉毒用户的集体共鸣。 直到2026年初,一款来自硅谷的“长效肉毒”产品达希斐®正式通过中…
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绽妍生物 | 国内首部「重组贻贝粘蛋白」权威汇编发布,树立行业学术标杆
技术学术双落地,绽妍筑牢重组贻贝粘蛋白壁垒! 当前国内功效护肤行业已告别粗放的配方堆叠与概念营销阶段,正式迈入成分科研深度、临床实证厚度与行业标准高度多维比拼的新周期。在皮肤屏障修护这一核心赛道中,核心原料的自主研发与体系化临床落地,正成为品牌构建差异化壁垒、实现长效发展的核心抓手。作为深耕医研共创的皮肤学级品牌,绽妍近期在学术成果发布、核心技术深耕与资本化…