瑞士海雅美:首款”下颌填充”玻尿酸获中国药监局注册受理

2023年12月22日,海雅美生物技术(珠海)有限公司对外宣布,公司申请的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获国家药品监督管理局注册受理。该产品由瑞士海雅美实验室研发,主要用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞士海雅美在中国获得NMPA受理的首款“下颌适应症”玻尿酸产品。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

据悉,以上玻尿酸产品由瑞士海雅美实验室出品,产品具有1.创新交联技术:赋予产品更好的抗降解能力,能有效抵抗人体组织内的酶降解,确保产品具有更长的维持效果,临床维持时间可长达12-18个月;2.粘弹性能优异:具有良好的弹性和延展性,能够很好地对抗人体面部动态活动时产生的相关动态剪切力和动态压缩力,塑型效果更加自然;3.内聚性能优异:注射后不易位移或扩散,完美融入组织,起到更好的塑型效果;4.推挤手感顺滑:注射时顺滑,提高医生的注射精准度,减少患者注射过程中的不适感。众所周知,下巴是面部整体美学轮廓的关键部分,是面部的基础与锚定点,对平衡面部其他特征有着稳定作用。由于年龄增长,人体皮肤会失去弹性,伴随软组织萎缩和下颌骨量的流失,容易出现下巴后缩的情况,造成面部不平衡,在临床上,下颌后缩不仅是美学问题,病理性的下颌后缩还会影响患者的日常咀嚼咬合功能等问题,可以主要通过手术、玻尿酸填充等手段进行矫正和塑型。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理
瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

瑞士海雅美实验室有限公司成立于2011年,研发基地位于瑞士日内瓦,在亚太地区设有生产基地,公司产品目前已畅销全球70多个国家,并取得欧盟CE认证,在全球城市阿姆斯特丹、香港、伊斯坦布尔、曼谷、迪拜等地区设立销售网络。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

海雅美生物技术(珠海)有限公司是瑞士海雅美实验室有限公司在华关联企业,同时为海雅美亚太区域的重要组成部分。2016年瑞士海雅美在华投资3800万美金,在中国珠海航空产业园建立占地面积50亩的亚太研发生产基地,致力研发、生产三类医疗器械医疗美容产品,包括面部软组织注射填充剂系列,注射溶脂系列药品,皮肤水光针系列、以及再生注射类等医美产品,2021年被中国政府认定为国家高新技术企业,也标志着瑞士海雅美技术研发能力得到中国政府认可。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

海雅美计划在未来5年之内内推出7-8款三类医疗器械,致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国,为中国医美消费者提供优质服务以及为中国医疗美容行业发展做出卓越贡献,目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

截止目前,瑞士海雅美共有7款三类医疗器械产品在中国处于临床或者临床前研究阶段,包括单相交联玻尿酸产品、微交联玻尿酸产品、水光针产品、再生材料类产品、活性胶原蛋白产品等。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年12月23日 下午2:57
下一篇 2024年1月1日 上午11:07

相关推荐

  • 江苏吴中:携手「上药康德乐」战略合作,加速「童颜针」市场化

    2024年2月2日,江苏吴中(600200.SH)全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐达成战略合作,成功完成签约仪式,签约的战略合作内容主要为商业配送,另外还包括了客户资源协同拓展、品牌协同提升、市场渠道联动等方面。 据悉,上药康德乐有着强大的保税仓储及第三方物流服务能力,并提供端到端的渠道拓展与终端运营能力,其大健康平台直销头部医美机构覆盖超过2000家,另…

    2024年2月9日
    94800
  •  IAIC:第六届成都”国际医美产业”大会在成都举办

    2023年6月24日,由中国整形美容协会、成都医药健康产业生态圈联盟共同主办的第六届IAIC成都国际医美产业大会在成都世纪城国际会议中心正式开幕。 本届大会以“拥抱监管、服务会员、产业促进、提升质量”为主题,作为国内首个全产业链的盛会,成都国际医美产业大会吸引了来自国内外的众多中国医美专家学者、产业投资人、企业高管、医美医师等嘉宾,共20余场分会议,围绕科研…

    2023年6月30日
    75500
  • 华东医药 | 旗下「强脉冲光+双极射频」治疗仪V20正式获批

    2024年9月24日,华东医药(000963.SZ)对外发布公告,公司旗下全资子公司Viora注册的“强脉冲光射频治疗仪”V20正式获国家药监局批准,注册证号:国械注进20243090527。 据悉,V20是作为Sinclair全资子公司Viora开发的集射频RF、强脉冲光IPL能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光专有技术,…

    2024年9月25日
    1.5K00
  • 蒂娜女王:精彩亮相「第七届IAIC」,精细化塑造「东方自然美」

    2024年6月21日至23日,由中国整形美容协会和成都医药健康产业生态圈联盟联合主办的第七届IAIC(成都)国际医美产业大会暨“医美之都”高峰会议在成都隆重举行。 成都恒美盛生物科技有限公司携DIVAQUEEN蒂娜女王产品精彩亮相,向医美行业和注射领域的从业者及专家全方面展示了优异的产品特性。 IAIC(成都)国际医美产业大会在行业内具有高知名度与权威性,开…

    2024年6月27日
    86000
  • 国家药监局:第I类”医用敷料”彻底终结了!

    2022年3月24日,国家药监局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号) 》(以下简称“《公告》”)。据悉,《公告》对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。 重点解读 1.对于由I类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层,起物理…

    2023年4月19日
    56000

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注