高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2024年1月22日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣布,公司旗下瑞蓝系列透明质酸新品Restylane®SHAYPEM成功获得加拿大卫生部的批准。Restylane®SHAYPE专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计,具有仿骨效果,适应症为颏部塑形填充,将于2024年2月在加拿大上市。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

据悉,Restylane®SHAYPE是目前硬度最高的透明质酸填充剂,其采用新的NASHA HD技术,也是Restylane系列产品中G’最高的透明质酸凝胶。Restylane®SHAYPE适用于骨膜上深层注射,用于下面部塑形,实现仿骨类假体支撑,效果维持可以长达12个月。高德美作为皮肤学领域的全球领导者,公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域,在注射医美领域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达成许可协议,获得肉毒毒素产品Dysport吉适的经销权;2010年高德美收购瑞典Q-Med公司,获得透明质酸产品Restylane瑞蓝;2021年Sculptra”童颜针“获得美国FDA批准,是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂;2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience,该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外,高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤领域的品牌丝塔芙和Alastin。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

据悉,Restylane家族的填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另一个系列是新一代玻尿酸(OBT交联技术)。NASHA®交联技术,创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术,NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构,凝胶颗粒大小均匀,富有弹性,可有效纠正鼻唇沟皱纹,塑形效果佳;OBT®交联技术,能使动态表情更灵动,平衡了*G’值及*xStrain值,兼具卓越的塑形能力和拉伸力;*G’值-弹性模量:“表示受力期间储存和恢复的能量”;G‘值越高,表示弹性硬度越高,抗形变能力越强 ;OBT属于网状交联技术,既拥有塑形的能力,又可以很好地跟肌肉组织整合,拉伸力强弹性强,又不会很硬,所以填充效果就更自然。截止目前,瑞蓝在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂:瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽瑅®丽多(3个适应症)、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采(2个适应症)和瑞蓝®丰采。

,时长04:01

关于高德美

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

高德美公司成立于1981年,由雀巢和欧莱雅集团联合创立,专注研发和营销皮肤病医疗解决方案,致力于为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场,在全球大约90个国家和地区开展业务。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

高德美作为皮肤学领域的全球领导者,公司业务涵盖医美、化妆品和处方药,其中医美领域涉及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针,核心代表产品为聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞蓝Restylane和肉毒素-吉适Dysport。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2009年,高德美与益普生IPSEN已建立战略伙伴关系,Dysport吉适是英国IPSEN药厂生产的A型肉毒素,诞生于1990年,1999年通过CE认证,2009年通过FDA认证,2020年获国家药监局批准,成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2010年高德美溢价收购Q-med整合升级透明质酸针剂产品线,Q-Med 产品线主要有美容产品(瑞蓝Restylane系列)和医疗保健产品两类,其中,透明质酸填充针剂共计10款产品都同属Restylane系列。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2021年4月29日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅已获批中国内地首个鼻背和/或鼻根塑形适应症,注册证号:国械注进20183460227。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

除此之外,瑞蓝旗下的两款含利多卡因的注射填充透明质酸产品,瑞蓝®瑞瑅,注册证号:国械注进20203130045,瑞蓝®丽瑅·丽多,注册证号:国械注进20203130098,均已于2020年获批上市。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2021年11月7日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采已获得国家药监局批准,用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹,注册证号:国械注进20213130059。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年1月16日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丰采正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注进20233130011,用于矫正中面部容量缺失和或中面部轮廓缺陷,注射层次为皮下、骨膜上层。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年3月24日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症,也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年4月26日,高德美旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症:面颊部细纹和皱纹矫正(面颊部除皱),同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年6月5日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®Eyelight正式获得美国FDA批准,Eyelight搭配有利多卡因,FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),同时产品已于2021年底在欧洲上市,2023年6月在美国上市。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年8月1日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅•丽多用于”鼻背和/或鼻根塑形”正式获国家药监局批准,适应范围变更涵盖”鼻唇沟、中面部和鼻部”三大部位。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年2月26日 下午5:54
下一篇 2024年2月26日 下午5:56

相关推荐

  • 华东医药 | 旗下「少女针」Ellansé®伊妍仕®「M型」上市获受理

    2025年1月23日,华东医药(000963.SZ)对外发布公告,旗下全资子公司欣可丽美学代理申报的“聚己内酯微球面部填充剂”Ellansé®伊妍仕®M型注册申请正式获国家药监局受理。 据悉,Ellansé®伊妍仕®作为华东医药子公司Sinclair的核心产品之一,已在海外60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,因出色的“即时填充+长效维持+自然代谢”三重…

    2025年2月5日
    4.0K00
  • 艾尔建美学 | 旗下「新一代」冷冻减脂仪「酷塑晶琢®」正式获批

    2024年10月25日,艾尔建美学对外宣布,公司旗下的新一代”冷冻减脂仪”酷塑晶琢®正式获国家药监局批准,注册证号:国械注进20243010583,适用于能够满足负压吸引固定且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位皮下脂肪层的非侵入性冷冻减脂。 据悉,酷塑晶琢®采用一种冷冻减脂的非手术性治疗过程,靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度,通…

    2024年10月28日
    2.7K00
  • 巨子生物:首届「重组胶原蛋白」宣讲会在「南京站」成功召开 

    2024年7月31日,江苏省抗衰老学会主办、巨子生物承办的首届中国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》宣讲会在江苏南京成功召开。本次会议汇聚业界权威专家与顶尖精英,围绕重组胶原蛋白学术及产业问题展开多视角、跨学科探讨,旨在为行业的蓬勃发展持续注入新的活力与动力。 深耕细研 领衔行业发展 ▷宣讲会伊始,江苏省抗衰老学会理事长段宇教授、江苏省…

    2024年8月7日
    94600
  • 松江卫监:查处跨省”黑医美”,罚款金额270万

    近期,松江区卫生健康委员会监督所协助公安部门调查了一起非法医疗美容活动。操作者从外省来到松江进行非法医疗美容活动,最终,经营者、非法行医人和运营者罚款总额达到270余万元。 近期,松江区卫生健康委员会监督所在协助公安部门调查一起小A、小B涉嫌妨害药品管理罪的过程中,发现小A与小C合伙开办的一处生活美容场所内查见医用药械以及带血纸巾、棉签、使用过的注射针剂等医…

    2023年12月11日
    1.1K00
  • 复向医疗 | 聚焦「丝素蛋白」领域,引领「东方美学」走向全球

    近年来,“再生” 成为热门话题,医美市场新增长点加速迈向 “再生时代”,众多再生材料崭露头角,丝素蛋白便是其中之一。丝素蛋白提取自蚕丝,鉴于全球 80% 的丝绸原料产于中国,且中国在相关产业化及科学研究方面处于世界领先地位,其有望发展成为源自中国并走向全球的医美产品。 2024年9月9日,复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“复向美学”)与韩国知名医美…

    2024年11月30日
    3.5K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注