创面敷料
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国家器审中心:重组胶原蛋白”创面敷料”注册审查指导原则
2023年1月6日,国家药监局器审中心对外公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称“《指导原则(征求意见稿)》”)相关意见,以指导注册申请人对重组胶原蛋白创面敷料注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则 (征求意见稿) 1、适用范围 1)《指导原则(征求意见…
2023年1月6日,国家药监局器审中心对外公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称“《指导原则(征求意见稿)》”)相关意见,以指导注册申请人对重组胶原蛋白创面敷料注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则 (征求意见稿) 1、适用范围 1)《指导原则(征求意见…