创健医疗:国内第一款”重组XVII型”胶原蛋白获INCI名称

2023年1月6日,江苏创健医疗科技有限公司(以下简称“创建医疗”)对外宣布,由其自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称,被成功收入国际化妆品原料目录,标志着创健医疗第一款重组胶原蛋白材料正式走向国际市场,也拓宽了中国胶原蛋白产业体系的发展方向。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白,重组胶原蛋白由基因工程合成,而动物源性胶原蛋白从动物组织中提取。2020年6月,国家药监局召开重组人源化胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会,对加快科研成果转化进行交流讨论;2021年3月15日,国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,将重组胶原蛋白划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三类;2022年1月,国家药监局发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》,规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等,该行业标准将于2022年8月1日正式实施;2022年7月22日,国家药监局医疗器械标管中心发布关于征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意见的通知;2022年8月1日,《重组胶原蛋白行业标准》开始执行,这是国家首次针对重组胶原蛋白在医药领域出台的行业标准,该标准由国家药品监督管理局颁布实施;2023年1月28日,国家药监局发布公告称,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准目前已审核通过,并将于2023年7月20日实施;2023年1月29日,国家药监局医疗器械标准管理中心再次发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,以紧跟产业的发展和技术进步,更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

创健医疗成立于2015年,是一家以合成生物学科学理念与关键技术为核心,专注新型生物材料与创新蛋白/核酸药品研发、生产与销售的科技创新型企业。公司以“打造合成生物学产业智造平台”为愿景,践行“科技贴近生命,创造健康未来”的使命,长期布局损伤修复、组织再生等生命健康新材料领域。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

公司以开发重组胶原蛋白生物材料为使命,致力于重组胶原基生物材料的研发和生产,累计投资额近亿元,位于江苏常州的生产厂房达1万平方米。公司拥有优秀的技术团队,在重组胶原蛋白的开发方面具有自主知识产权。创建医疗将不断拓宽重组人源胶原蛋白产品在医药、医学再生、医疗美容等高端领域的应用,占据行业前沿,矢志打造全球重组人源胶原蛋白产品的领导型企业。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

公司高度重视科研投入,目前在江苏常州(武进、金坛)、青海西宁、湖南长沙拥有研发基地和生产工厂。同时,还分别与香港中文大学、四川大学、深圳湾实验室坪山中心、常州大学等共建重组胶原相关联合实验室与研究院,并与上海长海医院、上海第九人民医院等多个大型三甲医院联合开展临床研究。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

目前,创健医疗已实现了“重组III型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破,完成重组I、II、III、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产,是目前唯一实现XVII型重组胶原产业化的生物科技企业。与此同时,创健医疗还成功研制出了“5KDA小分子重组III型胶原蛋白”。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

另外,作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》(2022)起草单位之一,创健医疗已授权/申请40余项专利,获批重组胶原蛋白二类医疗器械30余件。2022年,创健医疗累计4个三类医疗器械项目进入临床试验阶段,即将进入产品注册阶段。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

2022年8月10日,创健医疗完成首轮近2亿元人民币融资,由资生堂资悦基金领投,华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投,本轮融资将支持创健医疗持续扩大在技术创新和产品研发的投入,为重组胶原蛋白生物材料市场带来更丰富的核心技术与产品。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称

2022年12月19日,洁雅股份发布公告,公司拟与江苏创健医疗科技股份有限公司共同投资设立合资公司安徽洁创医疗器械有限公司,主要用于开展医用敷料类相关产品的注册开发。

创健医疗:国内第一款"重组XVII型"胶原蛋白获INCI名称
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年4月19日 下午4:27
下一篇 2023年4月19日 下午4:31

相关推荐

  • 重磅 | 医美新宠「PLA材料」的应用,「安全与效果」的双重考验

    面部填充剂作为塑造美丽容颜的重要手段,在医美行业备受瞩目,其中聚乳酸PLA,从1.0时代的摸索起步,到2.0时代艰难前行,再到3.0时代开始崭露头角,其发展之路布满荆棘。一同探寻医美行业在安全与美学之间寻求完美平衡的永恒之道。 ▷聚乳酸PLA,作为医美行业面部填充剂历经了3个时代大约20多年的发展,大体可分为1.0、2.0、3.0三个不同的时代;即1.0-结…

    2025年1月17日
    73600
  • 复锐医疗 | 「能量源医美」稳健增长,「注射填充」业务蓄势待发 

    2024年8月21日,复锐医疗(1696.HK)对外发布上半年业绩报告,截至2024年6月30日,公司营业收益为1.69亿美元,同期下降1.7%;经调整净利润为1670万美元,同比下降19.4%。 据悉,根据财报数据显示,复锐医疗上半年能量源医美设备营业收益1.49亿美元占比88.5%,注射填充业务占比2.7,美容和数字牙科业务占比1.7%,服务与其他业务占…

    2024年8月27日
    56500
  • 第十四章:发布「精准护肤」专家共识,引领美妆科研「标准范式」

    短短数年,精准护肤已经从一个相对陌生的名词,转变为护肤理念、品牌地基、科研思路甚至是一种行业标准。 多个品牌开始用“精准护肤”的理念来塑造品牌,构建科研体系;越来越多消费者、研发人也用精准护肤的方式探索科研与美的答案。 第十四章创始人 梅鹤祥 这也许正是弗图医学创始人、第十四章品牌创始人梅鹤祥历时5年倾力打造《精准护肤——科学原理与实践》一书的初衷。 但精准…

    2024年6月11日
    99300
  • 寻美之旅 | 新型再生产品「菲林普利」,「抗衰」应用再度进阶

    医美部落“寻美之旅”这一站有幸来到成都睿合医疗一探究竟,跟随我们的步伐共同领略菲林普利品牌的独特魅力。此次的寻美,不仅是对菲林普利品牌的一次深度走访,更是对睿合医疗背后品牌故事的挖掘与探索。 01关于成都睿合医疗 成都睿合医药科技有限公司成立于2019年,坐落于“医美之都”——成都国际生物城。在国内布局三个无菌医疗现代化工厂,集“研、产、销”一体化医学产业链…

    2025年1月2日
    1.1K00
  • 华东医药:欣可丽美学关于”非法低价”伊妍仕产品的警示

    2023年10月31日,欣可丽美学发布《关于非法低价伊妍仕产品的警示》,针对市场上伊妍仕造假、售假问题,同时以“低价”的营销方式吸引消费者的现象,欣可丽美学正式对外发表警示,提醒消费者注意。 伊妍仕自2021年8月在国内上市以来,始终坚守初心,将保障消费者的健康及合法权益放在首位,曾多次配合全国各地相关执法部门,对多个非法医美产品生产及流通窝点开展打击工作。…

    2023年11月3日
    62800

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注