水光针作为一种“中胚层疗法”，通过将营养成分精准注入真皮层浅层或中层，有效解决护肤品难以透皮吸收的问题。水光针的主要原料透明质酸，是一种细胞外基质成分，广泛分布在人和动物体内的真皮、晶状体、关节软骨等组织中；其被作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，并且由于材料特性，可以达到面部凹陷填充、皮肤补水保湿等目的。
2025年7月10日，四川兴泰普乐医疗科技有限公司的注射用透明质酸钠溶液正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253131324，产品主要用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
# 01
透明质酸钠复合溶液
药械组合临床获受理
2025年1月8日，四川兴泰普乐医疗科技有限公司的”注射用透明质酸钠复合溶液”的上市申请获国家药品监督管理局的受理，受理号为：CQZ2401469，申请类型为药械组合。随着该产品的上市申请获得受理，标志着其在医美领域的深入布局，也预示着该产品有望为市场带来新的治疗选择。
注射用透明质酸钠复合溶液含有氨基酸，维生素和透明质酸，同时还有L-肌肽等，有助于起到补充皮肤所需的营养成分，实现补水保湿的效果.截止目前，爱美客旗下的嗨体®是首款获批用于皮肤真皮层注射的三类医疗器械产品，在市场上占据了重要地位；华熙生物推出的润致®格格是全国第二张“注射用透明质酸钠复合溶液”械三批证。
# 02
重组A型肉毒素
临床国家药监局受理
2025年5月28日，乐普健糖药业（重庆）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素正式获国家药监局受理，受理号为：CXSL2500427，申请类型为2.4类新药。在国内重组A型肉毒素领域，除了誉颜制药之外，还有包括君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海诺信等都有布局，
截止目前，国内共有6款A型肉毒素产品的获批上市，分别是美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、法国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆、德国Merz的Xeomin®思奥美和美国Revance的Daxxify®达希斐。
# 03
聚乳酸填充剂
国内第五款童颜针
2025年5月30日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司申报的”聚乳酸面部填充剂”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253131101。据悉，这是国产第五款也是国内第七款获批的“童颜针”。
截至目前，国内目前共有9款”童颜针”获批，分别为圣博玛的艾维岚®、爱美客的濡白天使®、江苏吴中的艾塑菲®、高德美的塑妍萃®、普丽妍的普丽妍®、四环医药的斯弗妍®、乐普医疗的”聚乳酸面部填充剂”、西宏医药的丽真然®和PRP Science的“注射用聚左旋乳酸面部填充剂“；共有3款”少女针”获批，分别是华东医药的伊妍仕®、谷雨春的塑妍真®和四环医药的倾研®。
# 04
关于乐普医疗
乐普（北京）医疗器械股份有限公司，创立于1999年，是一家在医疗器械领域具有深厚积累的企业，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一
2020年开始，乐普医疗正式进军消费医疗领域，更是投入重金和人力深度布局医美赛道。根据公司年度报告显示，旗下共计六款产品，包括聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶推进到临床阶段。
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关于兴泰普乐
四川兴泰普乐医疗科技有限公司成立于2016年，作为乐普（北京）医疗器械股份有限公司的子公司，兴泰普乐公司的经营范围包括第二类、第三类医疗器械的生产与经营，医疗器械互联网信息服务，以及化妆品和药品的生产等。此外，公司还致力于工程和技术的研究与试验发展，提供技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等多方面的业务。
自2020年开始，兴泰普乐将产品定位从传统临床医疗器械领域调整到高端消费医疗器械领域，聚焦眼科和医美方向，重点研发制造角膜塑形镜和面部填充剂等产品。截止目前，公司共有7个医疗器械注册证获批，其中，三类注册证6个，分别为药物涂层冠脉球囊导管、软性亲水接触镜、软性亲水接触镜、硬性角膜接触镜多功能护理液、硬性透气角膜接触镜和除蛋白护理液，二类注册证1个为重组胶原蛋白无菌修复敷料。
