2023年03月07日,吉诺斯株式会社Genoss Co.,Ltd.(以下简称“Genoss”)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶“(商品名:Monalisa®Lidocaine Filler-S)成功获国家药监局批准上市,注册证编号:国械注进20233130068,国内代理人:登腾(上海)医疗器械有限公司。

根据公开资料显示,本次获批的Monalisa®Lidocaine Filler-S,该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。另外,根据平均粒径差异,Genoss旗下Monalisa®Lidocaine Filler系列共计有四种型号,分别为Monalisa®Lidocaine Filler-S、Monalisa®Lidocaine Filler-M、Monalisa®Lidocaine Filler-H、Monalisa®Lidocaine Filler-U。其中,Monalisa®Lidocaine Filler-H已于2019年12月获国家药监局批准上市,本次获批准上市的Monalisa®Lidocaine Filler-S是Genoss在国内获批的第2款注射用交联透明质酸钠凝胶。

Genoss公司于2004年在韩国成立,是一家专业的高质量医疗器械生产厂家,以改善患者生命质量和生活质量为目标,产品服务覆盖心血管介入、骨科及神经外科、口腔科,同时可提供生长因子等生物制品。

Genoss作为一家致力于增进人类健康的医疗设备制造公司,以最佳产品与服务,为成为全球一流医疗设备制造公司而全力以赴,公司所生产的所有产品均通过全球主要国家FDA、CE等严格认证标准,正向世界弘扬产品的优秀性。

Genoss提供的外科用骨移植材料Osteon,是一种全合成的多孔材料,具有羟基磷灰石(HA)多孔支架,覆以β-磷酸三钙(TCP),HA与TCP比例为7:3。可有效引导新骨生成,为新骨生长提供支架,维持移植空间。

截止目前,Genoss公司共有三款“牙科骨粉”获得国家药监局批准上市,主要用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位,差异主要在获批产品的结构组成比例上,注册编号分别为:国械注进20153171886,国械注进20163173203,国械注进20213170408,国内代理公司:登腾(北京)医疗器械商贸有限公司。

2022年4月12日,Genoss公司申请的“胶原型牙科骨粉”正式获得国家药监局批准上市,用于填充到因牙槽骨破损或者缺损等原因而造成的不受咀嚼力的塌陷部位,注册编号:国械注进20223170182,国内代理公司:登腾(上海)医疗器械有限公司。

2019年12月12日,Genoss公司申请的“注射用修饰透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准上市,型号规格有三种:MPF03H,MPF05H,MPF10H,该产品用于面部真皮组织中层及深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹,注册证号:国械注进20193130627,国内代理公司:吉诺偲(上海)医疗器械有限公司。

以上获批注射用修饰透明质酸钠凝胶,商品名为”莫娜丽莎”,含有0.3%利多卡因,采用的是大分子的双相玻尿酸,颗粒粒径为600um,使用HY-BRID交联技术,配套的针头为升级版薄壁针头,特点就是能够更完整地将全部产品注射完毕,同时足够温和,具有润滑、减轻疼痛感的作用。
