复星医药:旗下”星魅生物”引进的”溶脂针”在美国完成II期临床试验

近日消息,天津星魅生物科技有限公司对外披露,其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验,达到临床主要终点。

复星医药:旗下"星魅生物"引进的"溶脂针"在美国完成II期临床试验

国内尚无获得国家药监局批准上市的”溶脂针”产品,公开资料显示,JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子,剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。在今年2月完成的针对侧腹减脂的II期临床试验中,在JS-001注射后12周,医师整体评估改善量表(GAIS)显示显著改善的侧腹部比例为63.6%。根据受试者满意度调查问卷,共有83.3%的受试者对治疗结果表示满意。作为医美行业的创新型稀缺产品,“溶脂针”市场潜力巨大,已成为各医美巨头的重点关注领域:爱美客的去氧胆酸药物现也处于临床前阶段;复星医药当前已经获得创新药物RZL-012国内商业化权益,处于临床二期阶段;立方制药的去氧胆酸注射液也正开展III期临床试验,进度领先。

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天津星魅生物科技有限公司坐落于天津港保税区,主要由苏州复健星熠创业投资合伙企业与天津复星海河医疗健康产业基金投资,致力于医美研发、生产的高科技孵化平台,于2021年6月18日正式投入运营。

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复星医药在医美领域布局已久,在收购方面,2013年,复星医药成立复锐医疗科技,主要从事医疗美容器械研发生产;同年,复锐医疗就完成了对以色列医美器械商Alma Lasers的收购;2019年,复锐医疗收购了以色列医疗美容分销公司Medicak Israel Ltd 60%的股权;2021年10月,星荣整形外科医院在重庆开业。

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在产品方面,复星医药参与投资的天津星魅生物获Therapeutics (RT) Ltd.许可在大中华区域内及领域内独家临床开发和商业化其产品RZL012;2021年6月29日,复星医药产业收到《受理通知书》,其获许可的 RT002用于中重度眉间纹治疗药物获国家药监局临床试验注册审评受理。

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2013年,复锐医疗成立同年便完成了对以色列医美器械商Alma Laser的收购,AlmaLasers拥有多年能量源器械制造经验,产品覆盖全球90多个国家和地区,中国是其最大的分销市场。能量源主要包括“光”“电”和“超声”,根据目前的市场主流企业情况:光类主要包括LED、脉冲光和激光;电类则主要是射频;超声类是超声刀。能量源医美器械板块,可以分成无创医疗美容和微创医疗美容。

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Alma Lasers 拥有丰富的产品组合,以无创医美设备为主,打造了Accent(热拉提射频紧肤)、Harmony(辉煌精准嫩肤)、Soprano(冰点半导体脱毛激光)等明星系列产品;微创医美以FermiLift菲蜜丽(私密护肤)和5G天使光雕(微创吸脂)两款明星产品为主。

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1.Accent系列

主要用于身体塑形、紧肤和美容治疗,运用超声波技术与聚焦射频技术相结合的方式,搭配多种手具,实现定向塑造各种身体轮廓。

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2.Harmony 系列

可用于超过 65 种 FDA 认证的适应症,通过提供近 20 种不同的激光和超声,结合不同的手具,进行广泛的治疗活动,包括 嫩肤、色素性疾病、肤色不均、祛痘印、祛纹身等。

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3.Soprano系列

主打激光脱毛,不仅能达到无痛快速脱毛,还能无痛快速收缩脱毛部位的毛孔,让肌肤更加细腻,采用快速滑行技术,整个治疗过程无痛、快速、轻松流畅,是冰点脱毛与细腻亮肤的完美体验。

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4.FermiLift系列

是微创领域的代表,为多种女性私密处的健康问题提供解决方案。根据《更美2019医美行业白皮书》显示,私密整形在医美增幅为100%。

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2021年,复锐医疗科技旗下美中互利代理的、由复锐医疗科技的战略合作IBSA生产、研发的关于“注射用透明质酸钠溶液(商品名:PROFHILO,又称提升针、逆龄针)”的一项前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照临床试验用于评价纠正颈部中重度皱纹的有效性和安全性临床试验正式启动。

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2021年子公司复锐天津与复星医药签订协议,获取美国Revance的肉毒素产品RT002在中国的销售权。公司取得销售权的 RT002是一款长效肉毒素,是根据 Revance的专利赋型肽技术和神经毒素开发的一种长效神经传导阻断剂,是世界上首个具有专利肽配方的神经调节剂候选产品,用于治疗中度至重度眉间纹。

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2020年参投复星医药孵化的初创平台天津星魅生物科技有限公司,该公司拥有一款经Raziel Therapeutics授权的在中国进行开发和商业化的效溶脂针产品RZL012在大中华区独家临床开发和商业化的权利,用于改善双下巴,RZL012是一种新型合成小分子,通过注射到皮下脂肪,触发脂肪细胞死亡,死亡的脂肪细胞被纤维化组织取代,进而达到脂肪组织持续收缩的效果,与市面上主流的溶脂针成分去氧胆酸不同。

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在牙科业务方面,复锐医疗2021年以3.1亿人民币的价格完成收购上海复星医疗系统有限公司(复星牙科)的全部股权,有效推动牙科业务线发展。2022年上半年公司完成投资福州瑞克布朗,进一步扩充其牙科业务。

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复锐医疗的牙科板块,主要来自复星牙科的收入。公司在牙科业务线上的策略是成为全面的数字服务提供商,而复星牙科从2010 年开始便开始探索牙科治疗的数字化发展,拥有数字 CAD/CAM中心、数字产品3D打印等,二者有望实行战略协同。

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2022年3月1日,复锐医疗推出全新个人护理品牌LMNT以及首款基于光波能量、具有亮肤、促进胶原蛋白新生的效果的家用美容仪器产品LMNT one,作为专业的能量源设备生产商的首个家用美容仪器,使消费者在家中即可实现医疗级别的美容效果。

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