益诚生物:国内首款二代”少女针”正式启动注册临床

2023年3月7日,广州益诚生物科技有限公司研发的”聚己内酯微球面部注射填充剂”产品进入临床受试者招募阶段(项目名称:评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验),该产品由PCL微球和非交联的透明质酸钠凝胶复配而成,致力于打造成国内最安全最好用的再生类填充产品。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

2021年,随着国内三款再生医美产品的获批上市,医美注射从“填充时代”迈入“再生时代”,目前市场上主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸PLLA和聚己内酯PCL,其中以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的称之为“少女针”。童颜针的主要成分是PLLA聚左旋乳酸 ,具有良好的生物兼容性,在人体内可被降解吸收,最终产物为二氧化碳和水;少女针的主要成分是PCL聚己内酯,是一种可被人体完全吸收的医疗级聚合物,既有生物相容性,又有生物降解性,PCL可以刺激自身胶原蛋白再生,使皮肤达到自然紧实的效果。截止目前,国内已获批上市的三款再生医美产品分别是:圣博玛的®艾维岚、华东医药的®伊妍仕和爱美客的®濡白天使,其中,艾维岚®主要成分为PLLA,伊妍仕®主要成分为70%CMC+30%PCL,濡白天使®主要成分为18%PLLA+82%HA(含利多卡因)。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

广州益诚生物科技有限公司,成立于2018年,坐落于广州市开发区科学城纳金产业园,是一家专注于医美领域再生类高端植入产品研发、生产、销售一体化的高新技术企业。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间,有GMP生产厂房及研发试验室2000平米;目前已注册专利数量19件,其中发明专利7件,实用新型专利12件;同时,已具备线下合作全国范围经商渠道100多家,覆盖全国1000多家终端整形医院和大型连锁整形医院。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司秉承“精益求精,以诚为美”的企业精神,以生物医用软组织修复材料的创新产品研发与产业化为中心,搭建核心技术平台,组建领军团队引导的人才基地,专业对接市场需求,学研产医相结合,推动医美产品策略性平行开发与快速产业化。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司现已陆续孵化出包括PCL注射微球、注射用丝素蛋白凝胶、丝素蛋白水光、PPDO面部埋植线、免打结外科缝合线(注册审批阶段)5大产品管线,其中,PCL注射微球采用预灌封配27G薄壁注射针,主要成分为PCL微球、非交联HA和磷酸盐缓冲液,PH值6.98,渗透压344mOsm/kg(与血液渗透压吻合),内毒素含量小于0.5EU/mL,注射推力为5-7N。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

人们对于年轻和美的追求永无止境,对医美产品自然且长期的效果也期待更高。益诚生物公司董事区京华表示:”未来,公司将从求美者诉求出发,持续深挖市场需求,解决行业发展痛点,为市场输送高品质的再生类产品。”在此,期待这家具有前瞻性和创新力的公司,未来能让大家看到再生医美发展的无限可能。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床
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