益诚生物:国内首款二代”少女针”正式启动注册临床

2023年3月7日,广州益诚生物科技有限公司研发的”聚己内酯微球面部注射填充剂”产品进入临床受试者招募阶段(项目名称:评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验),该产品由PCL微球和非交联的透明质酸钠凝胶复配而成,致力于打造成国内最安全最好用的再生类填充产品。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

2021年,随着国内三款再生医美产品的获批上市,医美注射从“填充时代”迈入“再生时代”,目前市场上主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸PLLA和聚己内酯PCL,其中以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的称之为“少女针”。童颜针的主要成分是PLLA聚左旋乳酸 ,具有良好的生物兼容性,在人体内可被降解吸收,最终产物为二氧化碳和水;少女针的主要成分是PCL聚己内酯,是一种可被人体完全吸收的医疗级聚合物,既有生物相容性,又有生物降解性,PCL可以刺激自身胶原蛋白再生,使皮肤达到自然紧实的效果。截止目前,国内已获批上市的三款再生医美产品分别是:圣博玛的®艾维岚、华东医药的®伊妍仕和爱美客的®濡白天使,其中,艾维岚®主要成分为PLLA,伊妍仕®主要成分为70%CMC+30%PCL,濡白天使®主要成分为18%PLLA+82%HA(含利多卡因)。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

广州益诚生物科技有限公司,成立于2018年,坐落于广州市开发区科学城纳金产业园,是一家专注于医美领域再生类高端植入产品研发、生产、销售一体化的高新技术企业。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间,有GMP生产厂房及研发试验室2000平米;目前已注册专利数量19件,其中发明专利7件,实用新型专利12件;同时,已具备线下合作全国范围经商渠道100多家,覆盖全国1000多家终端整形医院和大型连锁整形医院。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司秉承“精益求精,以诚为美”的企业精神,以生物医用软组织修复材料的创新产品研发与产业化为中心,搭建核心技术平台,组建领军团队引导的人才基地,专业对接市场需求,学研产医相结合,推动医美产品策略性平行开发与快速产业化。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司现已陆续孵化出包括PCL注射微球、注射用丝素蛋白凝胶、丝素蛋白水光、PPDO面部埋植线、免打结外科缝合线(注册审批阶段)5大产品管线,其中,PCL注射微球采用预灌封配27G薄壁注射针,主要成分为PCL微球、非交联HA和磷酸盐缓冲液,PH值6.98,渗透压344mOsm/kg(与血液渗透压吻合),内毒素含量小于0.5EU/mL,注射推力为5-7N。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

人们对于年轻和美的追求永无止境,对医美产品自然且长期的效果也期待更高。益诚生物公司董事区京华表示:”未来,公司将从求美者诉求出发,持续深挖市场需求,解决行业发展痛点,为市场输送高品质的再生类产品。”在此,期待这家具有前瞻性和创新力的公司,未来能让大家看到再生医美发展的无限可能。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年4月19日 下午4:11
下一篇 2023年4月19日 下午4:14

相关推荐

  • 科普:解密「三相衰老」的真相

    三相衰老指什么 随着年龄的增长,大家逐渐有了容貌焦虑,开始关注脸上的皱纹、斑点、痘痘,还有时不时会出现的鱼尾纹、川字纹……它们的出现让我们显得不再年轻。而女性朋友们,往往对衰老这件事更加在意。 研究表明肌肤有可能不是匀速变老,而是在某一时间段断崖式垮掉,从外至内,从皮相到肉相再到骨相逐级衰老。今天小编带大家了解下皮相/肉相/骨相衰老的那些事! 肌肤衰老的核心…

    2024年1月23日
    4.6K00
  • 华熙生物 | 加入「联合国」全球契约组织,推动「全球化」可持续发展

    2025年1月15日,华熙生物(688363.SH)正式加入联合国全球契约组织(United Nations Global Compact,简称 UNGC)。华熙生物未来将坚守对全球契约十项原则的承诺,与全球合作伙伴携手并进,共同推进可持续发展议程,为实现更加公平、可持续的世界贡献力量。 据悉,联合国全球契约组织UNGC自2000年成立以来,作为隶属于联合国…

    2025年2月18日
    3.2K00
  • 康哲药业:获得再生类「少女针」和「微晶瓷」独家许可权利

    2024年1月16日,康哲药业(00867.HK)附属公司「康哲美丽」与「西宏医药」就两款轻医美注射类产品—注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”及注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”订立独占许可协议。这是继2023年5月30日康哲美丽获得“童颜针”注射用聚左旋乳酸微球填充剂独家商业许可之后,再次获得西宏医药旗下的两款再生类医美填充剂。 据悉,根据许可协议,康哲…

    2024年1月22日
    3.6K00
  • 优丝俪:法式高奢,引领「曼妙美学」

    2024年5月19日,备受瞩目的中国整形美容协会第十二届全国微创医学美容大会圆满收官。这场为期两天的医美微创峰会集结了众多行业内的专家学者,共同探讨了整形美容领域当前的热点及难点问题,并展示了新理念和新进展,为整个医美市场注入了新的活力。 优丝俪作为隆乳领域的前沿品牌,有幸被邀请参与其中,携曼妙系列、优雅系列、蜜桃系列产品闪耀亮相展会,与现场专家大咖、业内领…

    2024年5月31日
    1.9K00
  • 索塔医疗:助力行业「规范」发展,为「求美者」保驾护航

    2024年4月11日-14日,Solta Medical索塔医疗旗下索塔Thermage®受邀参加了第十二届全国激光美容与面部年轻化学术大会。此外,索塔Thermage®于3月28日在上海成功举办了一场针对公立机构医生的规范化培训会,核心目标是提高公立机构医生的临床操作标准,以便为消费者提供高品质的抗衰服务。 据悉,”热玛吉”Ther…

    2024年4月23日
    2.1K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注