益诚生物:国内首款二代”少女针”正式启动注册临床

2023年3月7日,广州益诚生物科技有限公司研发的”聚己内酯微球面部注射填充剂”产品进入临床受试者招募阶段(项目名称:评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验),该产品由PCL微球和非交联的透明质酸钠凝胶复配而成,致力于打造成国内最安全最好用的再生类填充产品。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

2021年,随着国内三款再生医美产品的获批上市,医美注射从“填充时代”迈入“再生时代”,目前市场上主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸PLLA和聚己内酯PCL,其中以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的称之为“少女针”。童颜针的主要成分是PLLA聚左旋乳酸 ,具有良好的生物兼容性,在人体内可被降解吸收,最终产物为二氧化碳和水;少女针的主要成分是PCL聚己内酯,是一种可被人体完全吸收的医疗级聚合物,既有生物相容性,又有生物降解性,PCL可以刺激自身胶原蛋白再生,使皮肤达到自然紧实的效果。截止目前,国内已获批上市的三款再生医美产品分别是:圣博玛的®艾维岚、华东医药的®伊妍仕和爱美客的®濡白天使,其中,艾维岚®主要成分为PLLA,伊妍仕®主要成分为70%CMC+30%PCL,濡白天使®主要成分为18%PLLA+82%HA(含利多卡因)。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

广州益诚生物科技有限公司,成立于2018年,坐落于广州市开发区科学城纳金产业园,是一家专注于医美领域再生类高端植入产品研发、生产、销售一体化的高新技术企业。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间,有GMP生产厂房及研发试验室2000平米;目前已注册专利数量19件,其中发明专利7件,实用新型专利12件;同时,已具备线下合作全国范围经商渠道100多家,覆盖全国1000多家终端整形医院和大型连锁整形医院。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司秉承“精益求精,以诚为美”的企业精神,以生物医用软组织修复材料的创新产品研发与产业化为中心,搭建核心技术平台,组建领军团队引导的人才基地,专业对接市场需求,学研产医相结合,推动医美产品策略性平行开发与快速产业化。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司现已陆续孵化出包括PCL注射微球、注射用丝素蛋白凝胶、丝素蛋白水光、PPDO面部埋植线、免打结外科缝合线(注册审批阶段)5大产品管线,其中,PCL注射微球采用预灌封配27G薄壁注射针,主要成分为PCL微球、非交联HA和磷酸盐缓冲液,PH值6.98,渗透压344mOsm/kg(与血液渗透压吻合),内毒素含量小于0.5EU/mL,注射推力为5-7N。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

人们对于年轻和美的追求永无止境,对医美产品自然且长期的效果也期待更高。益诚生物公司董事区京华表示:”未来,公司将从求美者诉求出发,持续深挖市场需求,解决行业发展痛点,为市场输送高品质的再生类产品。”在此,期待这家具有前瞻性和创新力的公司,未来能让大家看到再生医美发展的无限可能。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年4月19日 下午4:11
下一篇 2023年4月19日 下午4:14

相关推荐

  • 寻美之旅 | 全方位鉴赏「净妍生物」魅力,美拉美超声刀引领「多层抗衰」新风尚

    医美部落“寻美之旅”这一站来到了净妍生物技术有限公司。净妍生物作为一家专业的医美行业公司,专注于打造全球领先的医疗美容领域的产业平台。 01关于净妍生物 净妍生物成立于2018年,总部位于上海,一直致力于打造全球领先的医疗美容产业平台,涵盖了研发、生产、销售和服务等全方位业务。 净妍生物凭借敏锐的市场洞察力和卓越的战略眼光,积极开展技术交流合作,引进新产品新…

    2025年1月16日
    4.0K00
  • 德美颜:「超级童颜」两岸三地导师技术交流会暨「蝶羽疗法」技术发布会将启幕 

    随着时光的流转和科技的飞速发展,抗衰老医美领域已成为医学宇宙中的璀璨星辰,闪耀着人们对美的无尽追求。审美观念的不断革新,消费者对原生缺点的优化及面部五官的完美化需求日益增强,在这样的背景下,健康与美丽并行追求已成为当下医美消费的新趋势。 调研数据显示 ▷根据“新氧数据颜究院及艾媒资讯”的预测,2024年中国轻医美市场用户规模预计将持续增长,并有望进一步扩大。…

    2024年6月24日
    3.4K00
  • 创健医疗:B轮融资”超2亿”,产业布局”再升级”

    2023年9月16日,江苏创健医疗科技股份有限公司发布消息,公司B轮融资顺利签约,融资金额超2亿元,由全球最大专注消费全周期投资的L Catterton(中文名:路威凯腾)旗下首支人民币基金,以及中信证券旗下全球美元私募基金投资平台“中信里昂资本”联合领投。 据悉,L Catterton(中文名:路威凯腾)成立于1989年,是全球最大专注于消费行业的私募股权…

    2023年10月3日
    1.6K00
  • 索塔医疗:助力行业「规范」发展,为「求美者」保驾护航

    2024年4月11日-14日,Solta Medical索塔医疗旗下索塔Thermage®受邀参加了第十二届全国激光美容与面部年轻化学术大会。此外,索塔Thermage®于3月28日在上海成功举办了一场针对公立机构医生的规范化培训会,核心目标是提高公立机构医生的临床操作标准,以便为消费者提供高品质的抗衰服务。 据悉,”热玛吉”Ther…

    2024年4月23日
    2.1K00
  • 复锐医疗:创新型肉毒RT002″颈部治疗”适应症获国家药监局受理

    2023年7月6日,上海复星医药(600196.SH)宣布,控股子公司上海复星医药产业许可引进的RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素)用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。 RT002是一种基于Revance的专有技术平台开发的新型、下一代、长效神经调节物,药物活性成分为daxibotuli…

    2023年7月15日
    2.6K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注