昊海生科:国产首个”唇部填充”的玻尿酸注射针剂获批上市

2023年2月3日,昊海生科旗下“姣兰”玻尿酸获国家药监局批准在原先“该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”的基础上,适用范围增加”用于唇红体和唇红缘的皮下(或粘膜下)注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”,至此,“姣兰”玻尿酸成为国产首款、国内第二款可用于“唇部填充”的玻尿酸产品。

昊海生科:国产首个"唇部填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

根据昊海生科发布2022年年度报告,2022年公司实现营收21.30亿元,同比增长20.56%;归母净利润达1.80亿元。公司的主要业务为眼科产品、医疗美容与创面护理产品、骨科产品以及防粘连止血产品,从收入结构看,眼科业务仍为昊海生科第一大业务,2022年眼科业务贡献收入7.70亿元,同比增长14.15%,占营收比重达36.42%,其中,近视防控与屈光矫正产品线收入为3.79亿元,较上年同期增长74.33%;医疗美容与创面护理业务收入达7.48亿元,同比增长61.45%,占总营收比的35.39%,其中,射频及激光设备细分业务收入为2.90亿元,占医美业务收入比例为38.74%;另外,2022年昊海生科研发投入达1.82亿元,同比增长约8.71%,占营收比重达8.55%。

昊海生科:国产首个"唇部填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

昊海生科成立于2007年,是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业,公司于2015年4月30日于香港联交所主板成功上市(股票代码:06826.HK),并于2019年10月30日在科创板上市(股票代码:688366.SH),成为首家“H+科创板”生物医药企业。

昊海生科:国产首个"唇部填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

昊海生科涉足的领域非常宽,以医用透明质酸钠/玻璃酸钠、医用几丁糖为代表的生物医用材料为核心,建立了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大治疗领域产品线,并通过自主研发与并购整合,进一步完善在上述领域的产业布局。昊海生科早在2007年的初创阶段,便开启了疯狂的并购之路,在医疗美容领域,通过研发、投资及合作等方式整合国内外产业资源、引进国际先进的创新技术和产品。

昊海生科:国产首个"唇部填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

2007年,昊海生科通过收购上海本地国资控股的部分生物材料及制药企业切入玻尿酸、医用几丁糖以及透明质酸钠等领域;

2011年,公司收购上海利康瑞,正式扩充防粘连止血产品线,成为医用玻尿酸产品制造商;

2015年至2017年间,公司收购河南宇宙、深圳新产业以及珠海艾格等企业股份,扩充眼科人工晶体业务;

2021年2月,昊海生科出资2.05亿元获得欧华美科63.64%股权,将欧华美科旗下应用于皮肤治疗、脱毛等领域的射频及激光医疗美容设备、家用仪器、创新型真皮填充剂等产品纳入公司的医美板块;

2021年3月,公司为布局肉毒毒素领域还以3100万美元押注美国Eirion,并获得创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化许可。

2021年4月,昊海生科花费4000万元收购河北鑫视康60%的股权,河北鑫视康主要从事软性隐形眼镜的研发、生产及销售业务,拥有国家药监局批准的4项软性隐形眼镜产品的医疗器械注册证,其中包括日抛型及年抛型的透明及彩色软性隐形眼镜。

2022年7月,昊海生科全资子公司上海昊海医药科技发展有限公司与河北鑫梦达 签订《股权转让协议》,昊海发展将向河北鑫梦达转让持有的河北鑫视康60%的股权,转让价格为4160万元。

昊海生科:国产首个"唇部填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

在医美领域,昊海生科医美产品线覆盖玻尿酸、皮肤旋切设备、激光、射频类皮肤护理光电设备及肉毒素等领域。在玻尿酸领域,公司已推出三款自主研发的玻尿酸产品,包括主打“塑形”功能的“海薇”、主打“填充”功能的“姣兰”,以及主打“精准雕饰”功能的“海魅”,三款产品形成功能差异化、定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的医美市场需求。

昊海生科:国产首个"唇部填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

2022年12月,昊海生科第四代有机交联玻尿酸产品已完成国内的临床试验,进入注册申报阶段。该产品使用天然产物为交联剂,降解产物为不能合成的人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性。该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。

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