益诚生物:国内首款二代”少女针”正式启动注册临床

2023年3月7日,广州益诚生物科技有限公司研发的”聚己内酯微球面部注射填充剂”产品进入临床受试者招募阶段(项目名称:评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验),该产品由PCL微球和非交联的透明质酸钠凝胶复配而成,致力于打造成国内最安全最好用的再生类填充产品。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

2021年,随着国内三款再生医美产品的获批上市,医美注射从“填充时代”迈入“再生时代”,目前市场上主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸PLLA和聚己内酯PCL,其中以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的称之为“少女针”。童颜针的主要成分是PLLA聚左旋乳酸 ,具有良好的生物兼容性,在人体内可被降解吸收,最终产物为二氧化碳和水;少女针的主要成分是PCL聚己内酯,是一种可被人体完全吸收的医疗级聚合物,既有生物相容性,又有生物降解性,PCL可以刺激自身胶原蛋白再生,使皮肤达到自然紧实的效果。截止目前,国内已获批上市的三款再生医美产品分别是:圣博玛的®艾维岚、华东医药的®伊妍仕和爱美客的®濡白天使,其中,艾维岚®主要成分为PLLA,伊妍仕®主要成分为70%CMC+30%PCL,濡白天使®主要成分为18%PLLA+82%HA(含利多卡因)。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

广州益诚生物科技有限公司,成立于2018年,坐落于广州市开发区科学城纳金产业园,是一家专注于医美领域再生类高端植入产品研发、生产、销售一体化的高新技术企业。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间,有GMP生产厂房及研发试验室2000平米;目前已注册专利数量19件,其中发明专利7件,实用新型专利12件;同时,已具备线下合作全国范围经商渠道100多家,覆盖全国1000多家终端整形医院和大型连锁整形医院。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司秉承“精益求精,以诚为美”的企业精神,以生物医用软组织修复材料的创新产品研发与产业化为中心,搭建核心技术平台,组建领军团队引导的人才基地,专业对接市场需求,学研产医相结合,推动医美产品策略性平行开发与快速产业化。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

公司现已陆续孵化出包括PCL注射微球、注射用丝素蛋白凝胶、丝素蛋白水光、PPDO面部埋植线、免打结外科缝合线(注册审批阶段)5大产品管线,其中,PCL注射微球采用预灌封配27G薄壁注射针,主要成分为PCL微球、非交联HA和磷酸盐缓冲液,PH值6.98,渗透压344mOsm/kg(与血液渗透压吻合),内毒素含量小于0.5EU/mL,注射推力为5-7N。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床

人们对于年轻和美的追求永无止境,对医美产品自然且长期的效果也期待更高。益诚生物公司董事区京华表示:”未来,公司将从求美者诉求出发,持续深挖市场需求,解决行业发展痛点,为市场输送高品质的再生类产品。”在此,期待这家具有前瞻性和创新力的公司,未来能让大家看到再生医美发展的无限可能。

益诚生物:国内首款二代"少女针"正式启动注册临床
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年4月19日 下午4:11
下一篇 2023年4月19日 下午4:14

相关推荐

  • 锦波生物 | 「薇旖美号」盛大起航,开启「品牌赋能」新篇章 

    随着科技进步的浪潮,医疗美容领域的产品不断推陈出新,求美者对抗衰老的需求也在发生着变化。在这一大环境下,安全且高效的尖端医疗美容产品正逐渐成为行业内瞩目的焦点。薇旖美自2021年获批上市以来,用3年多时间,累计销售量100多万支。 2024年9月22日,薇旖美®上市3周年之际,锦波生物携手海南新生飞翔文化传媒股份有限公司,开展创新跨界战略合作,在中国北京,标…

    2024年10月8日
    2.5K00
  • 江苏吴中:战略投资「丽徕科技」,获PDRN「婴儿针」独家权益 

    2024年7月29日,江苏吴中(600200.SH)对外发布公告,公司全资子公司吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了战略投资及合作协议。根据协议约定,吴中美学通过投资约3000万元人民币,取得丽徕科技“注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸PDRN复合溶液”产品的独家权益。 据悉,PDRN多聚脱氧核糖核苷酸溶液属于功能型水光产品,在普通水光针的基础上兼具抗炎修…

    2024年7月30日
    4.0K00
  • 医言有道 | 创美先行者:冯啸医生

    人物专访 Expert Interview 2024年11月1日,医美部落&大酉仙仙有幸采访了杭州医聚杏仁微整院长冯啸医生。我们将通过这次专访,深入了解冯啸医生的个人经历、研究领域以及他对医美行业未来的展望,深入探讨乔雅登产品在医疗美容领域的应用及传播科学的美学理念。 人物介绍 Personal Profile 冯啸 所属医院/职称: 整形外科医生 …

    2024年11月12日
    4.5K00
  • 珀利肤:「宝宝针」重磅亮相成都WRG,重新定义微交联「无炎新生」 

    2024年7月29-30日,由WRG祛斑抗衰联盟主办、珀利肤协办的第37届祛斑抗衰联盟在成都圆满落幕。WRG祛斑抗衰联盟由一批长期工作在一线的实操型医美专家组成,主要联盟成员有王玮臻、孙林潮、田艳丽、陶卫、王师平、严蕾、加晓东、鲍锋、杜杰、王竞等。 ▷珀利肤携宝宝针、人气口碑产品白素臻亮相本次大会;宝宝针是珀利肤生态美塑系统系列里首款专注于真皮抗衰的合规械三…

    2024年8月12日
    1.7K00
  • 国家市监总局:曝光”10起”医美违法犯罪案例

    2022年12月30日,市场监管总局微信公众号发布消息,医疗美容行业突出问题专项治理行动开展以来,各地方、各有关部门加大监管执法力度,从严从重打击各类违法违规行为。市场监管总局、公安部、国家卫生健康委、税务总局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等部门共同选取了一批典型案例,予以集中曝光。 案件1:朱某华妨害药品管理案 2022年3月,浙江省诸暨市市场…

    2023年4月19日
    1.4K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注