近日，宁波金坤生物科技有限公司的医美产品”注射用聚谷氨酸”已获中检院型检受理，正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。
聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料，具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒性和生物可降解性，其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。金坤生物建立了具有自主知识产权的聚谷氨酸生产菌种库，针对不同原材料和不同分子量产品选择特定菌种，产量可达80g/L。同时，建立基于多组学技术的聚谷氨酸发酵过程控制策略，严格控制发酵过程，保证生产的稳定性。2021年被业界称为医美的“再生元年”，抗衰老市场趋势已从消费品逐渐向医疗领域转变。随着再生类产品接连获批，单纯的填充和营养补充已经不能满足新一代消费者的抗衰需求，市场转而走向了更高阶的再生领域。金坤生物旗下的热望童颜产品是PLLA领域的主要国内玩家之一，也是最早进入市场的国产童颜品牌，拥有行业内稀缺的合规二类医疗器械证。
宁波金坤生物科技有限公司成立于2020年6月，总部位于浙江宁波，总占地约15700平方米，是一家致力于生物医用高分子材料及医疗器械研发、生产、销售的综合性公司。
公司凭借旗下子公司长春杭盖生物科技有限公司、吉林省杭盖秱博生物科技有限公司、天津慧智百川生物工程有限公司在医疗器械行业以及美容创新和研发上的多年积淀，自主完成聚乳酸、聚谷氨酸等多项高分子材料以及医疗器械等领域和新型合成生物材料的设计、合成、表征、改性、加工成型以及高新技术含量的产品研发和生产。
金坤生物先后在生物医用高分子材料及高端医疗器械领域申请专利41项，其中发明专利15项，实用新型专利23项，外观专利3项。除聚谷氨酸外，金坤生物对聚左旋乳酸、普鲁兰多糖、聚苹果酸、重组胶原蛋白、纤连蛋白等生物原料进行技术和产品化开发，类目产品已全面覆盖除皱、填充、补水、抗敏多种管线，满足医美用户的多种主要需求。
金坤生物旗下的吉林省杭盖秱博生物科技有限公司是国内专门从事从事聚乳酸系列产品的生产、研发和销售，主要涉及“第四代生物医用材料”：聚乳酸，聚乙丙交酯，聚己内酯等在医学领域的产业化实施工作。公司自主投建万级产品实验室，与天津科技大学、上海东华大学、西安交通大学、苏州纳米研究院等多家高校达成战略合作及合作意向。
2021年12月，金坤生物正式推出聚左旋乳酸产品品牌”热望YI CROWN”，产品包主要核心成分为羧甲基纤维素钠和左旋乳酸，均属于二类医疗器械，2022年5月13日，“热望YI CROWN”母公司金坤生物宣布完成数亿元人民币 A 轮融资，由日初资本独家投资。
金坤生物旗下的天津慧智百川生物工程有限公司专门从事生物工程高分子材料研发、生产及销售，主要产品包括聚谷氨酸、普鲁兰多糖、聚苹果酸等。作为国内聚谷氨酸研发的知名企业，公司目前已经建立了一套拥有自主知识产权的生产工艺。
公司建有1200平方米的微生物研发中心，配备了全套生物工程研发及检测设备，公司研发团队在生物领域拥有雄厚的技术研发能力和丰富的工作经验，在生物、食品、环保等领域发表国内外论文10余篇，拥有发明专利11项（其中聚谷氨酸4项、普鲁兰多糖4项、聚苹果酸3项）。
