


1.品牌介绍
莫娜丽莎®Vmonalisa是来自韩国吉诺斯株式会社,含有利多卡因的“无痛型”透明质酸注射填充产品。2016年,莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸获韩国KFDA认证;2019年,莫娜丽莎玻尿酸共计销售到全球30多个国家;2019年12月,莫娜丽莎「稳固型」玻尿酸正式获国家药监局批准;2023年3月,莫娜丽莎「柔弹型」玻尿酸正式获国家药监局批准。莫娜丽莎「稳固型」和「柔弹型」两款玻尿酸产品,在注射方案中优势互补协同增效,完善莫娜丽莎打造的“幼态脸”美学模型。
2.基础信息
产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶
注册证号:国械注进20233130068
型号规格:1.0mL/盒
产品类型:双相交联凝胶型玻尿酸
结构组成:由交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成的凝胶
适用范围:适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹
维持时间:6-12个月
注册公司:吉诺斯株式会社
上市时间:2023年
3.产品解读
1.莫娜丽莎-柔弹型产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,注射针的规格为30G*2。
2.莫娜丽莎-柔弹型是双相交联凝胶型玻尿酸,玻尿酸浓度为24mg/mL,其中交联透明质酸钠含量为19mg/ml,未经交联透明质酸钠含量为5mg/ml,盐酸利多卡因含量为0.3%。
3.莫娜丽莎-柔弹型利用双游离交联混合科技,交联率为1.5%,BDDE残留小于0.04PPM,溶胀系数<2,避免了注射后组织吸水膨胀问题。
4.莫娜丽莎-柔弹型分子粒径小为200um,凝胶质地细腻柔密,溶胀系数低,与面部组织契合度更高,适合精细化部位的雕琢以及动态填充。
5.莫娜丽莎-柔弹型采用Hy-Brid超交联制造工艺,具有高内聚力、高粘弹性,注射后不易移位,推注也更丝滑顺畅。
6.莫娜丽莎-柔弹型定位精细动态填充,适合眶周、口周、耳周等精细部位注射以及中胚层抗衰。