瑞士海雅美 | 国内第三款「下颌适应症」玻尿酸「海维纳斯®海π™」正式获批

2024年10月9日,瑞士海雅美实验室有限公司对外宣布,公司旗下高端玻尿酸产品「海维纳斯®海π™」Hyamax®volumizer正式获得国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20243131969,该产品是中国第三个获批下颌适应症的玻尿酸填充剂。

据悉,海维纳斯®海π™是一款主攻面部轮廓精细化塑形的玻尿酸产品,主要通过注射到骨膜来填充下颌区域,有效改善下面部轮廓问题。瑞士海雅美实验室成立于2011年,总部研发基地位于瑞士日内瓦,海维纳斯®(Hyamax®)属旗下高端透明质酸品牌,于2012年获得欧盟CE认证。截至目前,海维纳斯®全系列产品在全球销售网络超过70个国家地区,累计销量近1000万支。随着审美的发展进步,面部轮廓的流畅度、立体度越来越受到人们的关注,亚洲面孔普遍存在骨性支撑不够、立体度低的特点,根据面部美学的观点,下面部的比例塑造在打造骨性美的过程中起着关键作用,因此材料选择上,一款具有高安全性、高支撑性的下颌适应症产品至关重要。海维纳斯®海π™通过使用新一代CD(cellular mechanics resistance to deformation蜂窝力学抗形变)凝胶技术,在临床数据中显示出较高的满意度和安全性,为患者打造理想的轮廓线条、让下面部的轮廓更显紧实年轻,塑造完美面颈线。

瑞士海雅美 | 国内第三款「下颌适应症」玻尿酸「海维纳斯®海π™」正式获批

关于瑞士海雅美

瑞士海雅美实验室(Laboratories Hyamed SA)成立于2011年,总部研发基地位于瑞士日内瓦。2016年,瑞士海雅美在华投资3800万美元,于中国珠海建立占地面积50亩的全球超级工厂,并于2020年5月正式投产使用。

瑞士海雅美 | 国内第三款「下颌适应症」玻尿酸「海维纳斯®海π™」正式获批

作为一家国际领先的产品创新型企业,瑞士海雅美全球生产中心从加拿大转移扩张至中国、法国,与瑞士研发基地形成“三中心”格局,辐射亚太、北美及欧洲地区。目前销售网络遍及全球70多个国家及地区,覆盖阿姆斯特丹、伊斯坦布尔、香港、曼谷、迪拜等重要地区。

瑞士海雅美 | 国内第三款「下颌适应症」玻尿酸「海维纳斯®海π™」正式获批

同时,瑞士海雅美早年就启动了在中国的产品布局。截至目前,瑞士海雅美已持有30余个专利技术,并有8个以上三类医疗器械产品在中国处于注册申报或者临床前研究阶段,包括交联透明质酸钠注射填充剂、活性胶原蛋白注射填充剂、颈纹产品、重组肉毒毒素、注射溶脂系列药品、水光针(含微交联长效水光)以及羟基磷灰石注射填充剂等医美产品。未来,瑞士海雅美将持续为中国求美者们提供更全面的医疗美容解决方案。

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