随着医疗科技的飞速发展,医美领域掀起了一波创新的浪潮。每一次技术的突破都是为求美者带来了新的选择,为医美行业注入了新的活力。每一个创新产品的成功上市,都是我国在医美抗衰技术领域的迈出了坚实的一步。
2025年6月6日,热芙美(湖南)科技有限公司旗下的三类医疗器械”射频皮肤治疗仪”正式获国家药监局批准,注册编号为:国械注准20253091135。该产品由主机、手柄和电源线组成,主要用于减轻面部轻、中度皮肤皱纹。
# 01
射频皮肤治疗仪
国内共有6款三类器械获批
光电医美设备所用到的射线穿透效果分类,光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。人体皮肤层依次分为表皮层、真皮层、皮下组织、筋膜层、肌肉层;激光类和强脉冲光技术主要针对皮肤问题,主要作用于表皮跟真皮等浅层皮上组织;射频和超声波技术能够作用到皮下组织,具有提拉、紧致等功效。
截止目前,国内共有6款射频皮肤治疗仪获批,其中,个人家庭使用的5款,分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®,产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹”;医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的”射频皮肤治疗仪”,产品适应症均为”利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹“
# 02
面部抗衰适应症
实现全层无盲区抗衰
热芙美做为国内首款4MHz射频抗衰设备,适用于皮肤皱纹和褶皱,更能实现全层、无盲区抗衰。通过射频能量产生的热能,皮肤中的胶原蛋白在受热后,其分子结构会发生变化,原本的胶原蛋白纤维会出现变性。这种变性刺激了皮肤的自我修复机制,促使成纤维细胞被激活,从而加速合成新的胶原蛋白。
同时,受热的胶原蛋白纤维也会进行重新排列和组合,使皮肤的胶原蛋白网络更加致密和紧实。随着新胶原蛋白的不断合成以及胶原蛋白纤维的重组,皮肤的弹性和韧性得到增强,皮肤变得更加紧致,从而达到紧肤提拉的效果。
核心技术,与独特优势:
热芙美采用先进的单极带回路射频技术,这一技术能将高能量无线射频电磁波精准作用于皮肤深层,刺激胶原蛋白再生和重组,实现高效的紧肤提拉效果。
热芙美的4MHz 频率波长较长,能够直达4.5mm筋膜层,从根源上解决皮肤松弛问题,实现全层全域抗衰。
安全保障,治疗更可靠:
热芙美配备过温保护技术,温度设定安全阈值为42 – 45度。当表皮达到42度时,皮下温度可达65度左右的最佳治疗效果,既能保证治疗效果,又能避免烫伤风险。
热芙美的治疗头采用的是24K真金纳米涂层工艺,具有良好的生物相容性及优质的导电导热性,减少对皮肤的刺激,降低过敏等不良反应的发生概率。
在热芙美治疗时无需敷麻药,采用渐进式加热方式,射频能量以温和的方式逐渐升温,治疗过程几乎没有痛感,只有微微热感,大大提高了患者的舒适度。
操作灵活,做到精准抗衰:
热芙美具备面部治疗头和眼部治疗头,其中面部治疗头适用于全脸、颈部和下颌缘等部位,操作深度可达0 – 4.5mm的面部筋膜层。适用于面部皮肤松弛、有皱纹,包括鱼尾纹、法令纹、颈纹等,以及下颌缘线条不清晰,希望改善面部轮廓、提升紧致度的人群。眼部治疗头用于眼周肌肤,如眼尾、眼下等部位,操作深度可达0 – 1.5mm。适用人群适合眼周出现细纹、干纹、鱼尾纹,以及眼周肌肤开始松弛、有眼袋等问题的人群。小巧智能的设计使操作更灵活,能够精确定位到面部及眼周的各个部位,无治疗盲区,可根据不同部位和患者需求进行个性化治疗。
# 03
关于热芙美
医美皮肤科第一大单品
据悉,在射频监管的规范期间,热芙美的市场普及速度堪称是中国记录,一年卖出四百余台。热芙美作为国内首款4MHz射频抗衰设备,精准填补射频抗衰市场技术空白,凭借精准、舒适、安全、长效、无盲区等优势,成功推出眶周、口周、下颌缘、对抗馒化等特色品项,并在改善玫瑰痤疮与皮肤红敏等方面表现出色。
2021年6月,热芙美旗下的单极带回路射频抗衰设备就获得二类医疗器械认证,湘械注准20212091237。截至2024年12月,热芙美进驻机构突破400家,服务求美者超10万,创造了零客诉的纪录,为射频抗衰提供更安全、高效、个性化解决方案,持续引领抗衰风尚,现已成为入驻机构皮肤科第一大单品。