协合 | 「械三胶原贴敷料」重磅上市,重构术后修复新标准

2025年8月22日,协合自主研发的欣可颜胶原贴敷料正式获得国家药品监督管理局批准上市,注册证号:国械注准20253141622。该胶原贴敷料的活性胶原含量高,适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗。产品以“高含量、高纯度、高活性”为核心优势,有望重新定义行业修复新标准。

协合 | 「械三胶原贴敷料」重磅上市,重构术后修复新标准

本次获批的欣可颜胶原贴敷料是从牛跟腱中提取的具有独特三螺旋结构的Ⅰ型胶原蛋白制备而来。产品所含胶原的纯度可达99.5%以上,生物相容性高,可促进表皮细胞生长,其降解产物能参与新生胶原合成,加速组织再生和复原。

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胶原蛋白约占人体总蛋白的25%-30%,而Ⅰ型胶原蛋白是其中的绝对主力,占比高达80%。在皮肤真皮层中,Ⅰ型胶原蛋白更是构成了细胞外基质80%-85%的核心成分,主导着皮肤结构的稳定。因此,为皮肤补充胶原蛋白,最关键的就是针对性地补充Ⅰ型胶原蛋白。同时,由于Ⅰ型胶原蛋白分子量可高达30万,以强大的修复力与支撑性成为术后焕肤的“核心引擎”。

纯净成分,专利护航

红海市场的突围之道

截至2024年11月, 中国市场上的胶原蛋白贴片式医用敷料种类已有近400款,市场竞争日趋激烈,也反映出消费者对于高品质术后护理产品的迫切需求。然而,国家三类医疗器械审批标准严格、门槛极高,尤其是胶原蛋白类产品,不仅需满足无菌性要求,申报成本和周期也更为严峻。数据显示,自2015年至2025年8月,全国仅有16款三类胶原贴敷料产品获批。

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图|中国已获批三类胶原贴敷料(截至 2025年8月28日)

在此背景下,欣可颜胶原贴敷料以“纯净成分+专利技术”双轮驱动,脱颖而出:

配方纯净,安心修复:

成分精简,拒绝添加,仅3种成分-胶原蛋白+水+甘油,0防腐剂。属于无菌产品,肌肤脆弱时期尤其是术后有创面的情况下也能安心使用,零负担。

专利壁垒,技术领先:

已获2项实用新型专利,另有2项发明专利处于申请中。从产品制备到灭菌方法均具备自主知识产权,构建起坚实的技术护城河。

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专注术后精准修复

以高端品质树立行业标杆

欣可颜胶原贴敷料致力于术后问题的专业修复。产品具备“三高”特质,有效促进医美术后创面修复。

高含量:

胶原蛋白含量≥1000μg/g,为肌肤提供充足的“能量”。

高纯度:

胶原蛋白纯度99.5%以上,每一滴都蕴含精纯修复力。

高活性:

完整的三螺旋结构,深入滋养,重现健康光泽。

同时,欣可颜胶原贴敷料通过严格的品质管控,内毒素小于0.5EU/mL,植入产品要求(YY/T 0954),以严格标准为肌肤保驾护航。

协合 | 「械三胶原贴敷料」重磅上市,重构术后修复新标准

图|欣可颜胶原贴敷料灭菌前、后的圆二色谱图

通过对比分析胶原贴敷料灭菌前、后的圆二色谱图,图形无变化,证明其有明显的三螺旋结构特征,其结构保持完整,具有良好的生物活性。

圆二色谱(Circular Dichroism,CD)是基于分子不对称性(如手性)的光吸收差异而发展建立起来的一种光谱分析技术,被广泛用于研究蛋白质的二级结构、折叠和结合特性。对于胶原蛋白而言,CD 技术还可以用来评估其三螺旋结构是否完整或是否发生变性。

协合 | 「械三胶原贴敷料」重磅上市,重构术后修复新标准

欣可颜胶原贴敷料以牛胶原蛋白为核心原料,Ⅲ类植入器械同源材料,其原材料已在药监局做了主文档登记备案,从源头上确保了产品的卓越品质与效果稳定。

值得一提的是,这是协合在继可吸收胶原蛋白止血海绵产品(国械注准20233140614)之后取得的第2张胶原相关的三类器械证,充分说明了协合在胶原领域有着良好的技术沉淀和发展。

完善术后护理体系

协合持续拓展皮肤美学版图

协合始终致力于构建覆盖“注射医美、功效护肤、术后护理”三大领域的全方位皮肤美学产品矩阵。自2015年“欣菲聆”注射用交联透明质酸钠凝胶上市,2020年“欣德美”注射用修饰透明质酸钠凝胶推出,到2022年基于医用原料技术延伸开发“欣可颜”护肤品,再到如今“欣可颜胶原贴敷料”成功获批——协合逐步实现了“由医入美,美医共通”的战略延伸与跨界融合。

此次新品的推出,不仅开创了协合胶原蛋白敷料产品线,更是将术后护理产品阵容扩展至全新维度。

目前公司已有欣可颜透明质酸钠敷料,用于浅表皮肤损伤(激光/果酸焕肤/微整形术后创面)的辅助治疗。同时欣可颜重组XVII型胶原蛋白敷料也有望于2025年底获批。届时,协合将形成“玻尿酸+活性胶原+重组胶原”三位一体的术后强效护理体系,为消费者提供更加多元、专业的修复方案。

未来,协合将继续深化术后修复领域的技术创新,不断推出满足市场需求的领先产品,持续赋能医疗美容与护肤行业的高质量发展。

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