医美
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减肥针:华东医药-利鲁平
1.品牌介绍 利鲁平®是华东医药旗下中美华东注册的一款利拉鲁肽注射液,产品主要成分利拉鲁肽,具有降低血糖和体重管理的作用。2023年3月30日,中美华东申报的利拉鲁肽注射液,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖的上市许可获得批准,是首个获批的国产利拉鲁肽注射液;2023年7月4日,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可获得批准,正式成为国内首款“减肥针”。 2…
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华熙生物:旗下”润致”「透明质酸」高峰论坛,助力「中国智造」走向国际医美
2023年12月5日,由华熙生物旗下医美品牌”润致“主办的「透明质酸」国际高峰论坛在东区•南京盛大举行,迪亚琴科·尤利娅·尤里耶维奇博士也受邀出席了本次论坛,共同探讨透明质酸在美容医学、医疗健康等领域的最新应用和发展趋势。 据悉,迪亚琴科·尤利娅·尤里耶维奇博士是TORI美容院科学主任,她毕业于俄罗斯莫斯科医学院,常年活跃在国际医美领域论坛,曾多次参加俄罗斯…
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国家药监局:明确”可降解膨胀止血绵”类产品按照”三类器械”管理
2023年12月6日,国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知,其中明确了“可降解膨胀止血绵”类产品管理类别由第二类调整为第三类。 【通知摘要】 一、“可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵,由(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物组成,一次性使用。产品经辐照灭菌,应无菌。用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。 …
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胶原蛋白:双美-肤丽美
1.品牌介绍 双美-肤丽美是一种非化学合成注射美容针剂,无化学添加成分,通过非手术方式将胶原蛋白注射皮下,可做为全面部注射,如眶周、紧致提升、轮廓美化等。2001年,Sunmax双美诞生于中国台湾,核心产品为双美胶原蛋白植入剂,主要产品有“肤柔美”、“肤丽美”和””肤莱美”。 2.基础信息 产品名称:胶原蛋白植入剂 注册证号:国械注许…
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锦波生物:薇旖美®「3+17型」胶原发布,引领「全程抗衰」健康新美学
2023年12月12日,锦波生物(832982.BJ)旗下薇旖美®「3+17型胶原」上市发布会在北京举行。薇旖美®「3+17型胶原」作为全球首创胶原联合,借助III型胶原蛋白与XVII型胶原蛋白两款产品的协同作用,实现维稳、修复、重塑、倍护,开辟胶原修复抗衰赛道新蓝海。 据悉,薇旖美®「全程抗衰3+17治疗方案」作为全球首创的胶原联合全程抗衰的治疗方案,包含…
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广州市监局:明确”微晶和微针”类产品不属”化妆品”范畴
2023年12月13日,广州市场监督管理局《普通化妆品备案问答(五十一期)》明确指出:“宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴。” 科普解读 一、关于化妆品的定义 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、…
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国家药监局:关于”面部注射填充材料”临床注册审查意见
2023年12月11日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求4项医疗器械注册审查指导原则意见,分别是:颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则、体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则、弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则、面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则。 重点解读 一、面部注射产品范围 1.用于纠正鼻唇沟皱纹(真皮中层及深层、皮下组织浅…
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透明质酸:乔雅登-丰颜
1.品牌介绍 乔雅登®属于全球500强美国艾尔建公司Allergan公司,与全球肉毒素知名品牌BOTOX是同门姊妹,并先后获得欧洲CE、美国FDA、中国CFDA等国际多个药监局认证。乔雅登玻尿酸注射凝胶所采用的玻尿酸原材料是微生物发酵法制得,并非来源于动物体内,安全有效。旗下的丰颜®、缇颜®和质颜®,均采用创新VYCROSS技术技术制造,具有没有颗粒、均质平…
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透明质酸:乔雅登-极致
1.品牌介绍 乔雅登®属于全球500强美国艾尔建公司Allergan公司,与全球肉毒素知名品牌BOTOX是同门姊妹,并先后获得欧洲CE、美国FDA、中国CFDA等国际多个药监局认证。乔雅登玻尿酸注射凝胶所采用的玻尿酸原材料是微生物发酵法制得,并非来源于动物体内,安全有效。旗下的乔雅登雅致®和雅致®,均采用世界独有HYLACROSS™技术制造,具有柔顺平滑均质…
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少女针:Ellansé-伊妍仕
1.品牌介绍 Ellansé-伊妍仕作为华东医药子公司Sinclair的核心产品之一,已在海外60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。2021年4月,Ellansé伊妍仕获得国家药品监督管理局上市批准,是国内获证的唯一进口的再生填充产品。 2.基础信息 产品名称:注射用聚己内酯微球面部填充剂 注册证号:国械注进20213130100 型号规格:Ellans…