医美
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因明生物:全球首款”重组A型”肉毒成功完成国内”二期”临床
2023年5月24日,因明生物宣布,其控股企业誉颜制药通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极准备III期临床试验。 因明生物的YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。该产品具有高纯度、良好的安全性及生…
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诺和诺德:”口服版”减肥神药,68周平均”减重”36斤
2023年5月22日,诺和诺德公司公布了口服版司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS1研究数据。研究结果显示,68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则减轻1.8%(1.9kg)。 除了诺和诺德之外,礼来、BI、辉瑞、信达的减肥药物也于今年纷纷公布最新研发成果。2023年4月27日,礼来公布…
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国家器审中心:第Ⅱ类”重组胶原蛋白”创面敷料”统一”规范了
2023年5月23日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发文《关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)》,为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》、《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》2项医疗器械产品注册审查指导原则。 【重…
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肉毒素:BTXA-兰州衡力
1.品牌介绍 BTXA-兰州衡力肉毒素是国内唯一获批的肉毒素产品,1993年在中国首次获批,获得国家科技进步二等奖,韩国KFDA颁布的注册证书,目前已在近20多个国家注册,在国际市场上具有良好的声誉。 2.基础信息 产品名称:注射用A型肉毒毒素 注册证号:国药准字S10970037 型号规格:50/100单位/支 产品类型:注射用冻干制剂 结构组成:A型肉毒…
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肉毒素:Dysport-吉适
1.品牌介绍 Dysport-吉适肉毒素,起源于英国波顿道恩,拥有临床30年的历史,使用范围目前已覆盖全球73个国家,是第一个也是唯一一个FDA批准用于治疗两岁或两岁以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素。2020年6月17日,吉适肉毒素获得国家药监局批准上市,是国内获批的第三款肉毒素,也是第二个国家药监局批准的进口肉毒素。 2.基础信息 产品名称:注射用A型…
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肉毒素:Letybo-乐提葆
1.品牌介绍 Letybo-乐提葆肉毒素是由韩国生物制药公司Hugel研发的,是韩国市占率第一的肉毒毒素产品,由四环医药独家代理后引入中国。乐提葆于2020年10月正式获国家药监局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素,也是国内首个唯一来自韩国的肉毒产品。 2.基础信息 产品名称:注射用A型肉毒毒素 注册证号:国药准字SJ20200024 型号规格…
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肉毒素:BOTOX-保妥适
1.品牌介绍 BOTOX-保妥适肉毒素是全球医学美容巨头美国艾尔建公司旗下,是国内唯一获得SFDA认证的A型肉毒毒素品牌,且早在1989年BOTOX就已获得美国FDA全球最权威的认证,保妥适在过去的20年中已获83个国家的批准,被用于22种不同的适应症,是唯一在临床应用方面有近25年历史注射美容产品。 2.基础信息 产品名称:注射用A型肉毒毒素 注册证号:国…
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武汉警方:小伙因”非法”销售医美”药械”获刑6年
2023年5月14日,武汉江岸警方披露了一起非法经营案,老板余某因非法销售医疗美容药品、医疗器械获刑6年。余某曾前往韩国旅游时结识一卖家,回汉后通过微信朋友圈等途径推销,经网友举报后民警在某小区仓库内查获肉毒素、玻尿酸、水光针等5000余盒,涉案价值83.8万。 2020年10月,在公安部部署的食品药品环境领域违法犯罪“昆仑行动”中,武汉市公安局江岸区分局梳…
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光博士医美:”进口”水光针被调包成”国产”水光针
2023年5月18日,中国网财经发布信息,年初刚因发布违法广告被罚20万的上海光博士医疗美容医院有限公司,近期又被消费者赵女士(化名)投诉所购买的“进口水光针”被调包成“国产水光针”。 据报道,4月6日下午,赵女士在上述机构预约了“英诺小棕瓶水光针项目”,此前,她已经做过了两次该项目。但是,敷完麻药后,赵女士发现工作人员给自己准备的药品和以往使用的存在差异。…
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IAIC:第六届国际医美产业大会暨”医美之都”高峰会议
2023年6月23-25日,第六届IAIC成都国际医美产业大会暨“医美之都”高峰会议将在成都世纪城国际会议中心召开。 本次大会以“传递市场信任、树立品牌榜样、助力科技与监管创新、推动高质量发展”为主题,旨在打造以“专业性、开放型、前沿性”的全产业链一体和具有广泛市场影响力、知名度、品牌化的“医美之都”创新盛会,更有助于我国医美行业的高质量发展。2018年至2…