医美

近日消息，江苏创健医疗科技有限公司（以下简称“创健医疗”）正式启动关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验，用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。 胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白，重组胶原蛋白由基因工程合成，而动物源性胶原蛋白从动物组织中提取。2020年6月，国家药监局召…

2022年12月26日，华东医药（000963.SZ）宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。 Lanluma®是目前全球仅有的一款…

2022年1月4日，华东医药宣布，公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme已顺利完成中国临床试验全部受试者的入组。MaiLi Extreme是华东医药全资子公司Sinclair旗下一款高端透明质酸（玻尿酸）产品，作为MaiLi系列产品中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，MaiLi Extreme注射后可起到即时填充塑形、迅…

2023年1月13日，美丽田园医疗健康产业有限公司（简称“美丽田园医疗健康”，02373.HK）发布公告，此次美丽田园医疗健康香港IPO，发行价定在19.32港元/股，向全球发售约4053.65万股股份，其中面向香港公开发售部分获得22.12倍认购，国际发售部分获4.7倍认购，募集资金净额约3.87亿港元，并将于1月16日在港交所挂牌上市。 根据招股书信息显…

近日消息，天津星魅生物科技有限公司对外披露，其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001（RZL-012）在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验，达到临床主要终点。 国内尚无获得国家药监局批准上市的”溶脂针”产品，公开资料显示，JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子，剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和…

2023年1月16日，高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注进20233130011，国内代理人：科医国际贸易（上海）有限公司。截止目前，瑞蓝在中国市场获证的共有6款玻尿酸填充剂：瑞蓝®铂金、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅和瑞蓝®定采。 Restylane家族的填充剂主要有两个…

2023年1月16日，吉林省科英激光股份有限公司（简称“科英激光”）申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获国家药监局批准上市，注册证号：国械注准20233090038，这是国内首个获国家药监局批准上市的飞秒激光治疗产品，并于2022年3月顺利通过创新医疗器械特别审查程序。 科英激光是一家专门从事激光医疗设备研发及生产的中美合资企业，其产品全部拥有自主知识…

在医美领域，乐普医疗（股票代码：300003）目前已经正式启动关于”聚乳酸“和”玻尿酸“两个品种的临床注册申报，其中“聚乳酸真皮注射填充剂”针对的是”矫正鼻唇沟皱纹”；“注射用交联透明质酸钠凝胶”针对的是”矫正中、重度鼻唇沟皱纹”。 乐普医疗作为一家覆盖泛心血管产品研发、生产、销售的平台型企业，主营业务涉及医疗…

近日，德国百年家族企业Merz集团旗下的三大业务主体之一，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂”（商品名：Radiesse®）的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效的国家药监局注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。至今，国内目前还没有国家药监局批准通过的…

2023年2月2日，华熙生物发布公告称，公司香港全资控股子公司钜朗有限公司（简称“钜朗公司”）因与Medytox未就终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议达成一致，钜朗公司已于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，就Medytox于合资协议项下的违约提出索赔要求，初步索赔金额为7.5亿港币（约人民币6.42亿元），钜朗公…