监管

2023年12月4日，湖南省药监局发布了关于执行《湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》问题答疑，其中关于妇科阴道凝胶类产品适用范围、产品不发挥药理学作用、抗菌作用、不被人体吸收、稳定性、临床评价资料以及敷料类产品的分类等方面做了权威解答。 内容全文 一、妇科阴道凝胶类产品适用范围应如何规范描述？ …

2023年11月24日，湖南市场监督管理局发布株洲市10起医疗美容行业突出问题专项治理典型案例。2022年以来，株洲市开展医疗美容行业突出问题专项治理工作，成立由市场监管、公安、商务、卫健、海关、税务、网信办、法院、检察院等部门为成员的株洲市医疗美容行业突出问题专项治理工作专班，维护医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序。 案件1：汤某英等人妨害药品管理案 2018…

2023年12月8日，中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道，现如今，“医美”这个词很多人都不会陌生。随着行业的不断壮大，技术手段的不断革新，为“变美”买单的人群逐渐年轻化，不少医美机构从年轻人身上嗅到了新商机。 在医美领域的直播间里，主播娴熟地介绍着产品，同时还会针对面部问题给观众分析具体该做哪些项目。仔细琢磨这些直播内容，介绍的产品有雷同，采用的话术也…

近期，松江区卫生健康委员会监督所协助公安部门调查了一起非法医疗美容活动。操作者从外省来到松江进行非法医疗美容活动，最终，经营者、非法行医人和运营者罚款总额达到270余万元。 近期，松江区卫生健康委员会监督所在协助公安部门调查一起小A、小Ｂ涉嫌妨害药品管理罪的过程中，发现小A与小C合伙开办的一处生活美容场所内查见医用药械以及带血纸巾、棉签、使用过的注射针剂等医…

2023年11月23日，医疗器械标准管理研究所对外发布关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知。征求意见稿建议四类美容用途超声器械按照医疗器械管理，两类美容用途超声器械不按照医疗器械管理。 【重点解读】 一、关于“美容”和“医疗美容”的规定原则 1、《美容美发业管理暂行办法》中规定的“美容”，是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、…

近日，湖北省宜昌市西陵区检察院提起公诉的秦某等13人敲诈勒索案一审宣判，秦某等13人因敲诈勒索罪，被当地法院判处有期徒刑九个月至十年四个月，并处罚金0.2万元至5万元。 2023年11月15日，西陵区检察院检察官介绍了案情始末。 秦某2010年左右进入美容行业，在经过多年学习后与王某、许某、马某等人出资成立了一家美容医院，因经营不善，医院持续亏损，只能通过向…

近年来，微信聊天记录在查办非法医疗美容案件中，屡屡成为案件的突破口及重要证据。近期，定海区卫生计生综合执法大队在查处一起非法医美案件时就碰到这样一起微信换“马甲”事件。 案情经过：付女士经朋友推介添加了名为“针剂注射师”的微信，对方朋友圈里晒的一组组“幼态脸”、“少女线”等美容案例对比图一下撩起了她做医美的冲动。在注射胶原蛋白几天后，脸上出现淤血、结节等不适…

2023年11月3日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第三次医疗器械分类界定结果汇总》。据悉，本次汇总的2023年5月-2023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品27个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照…

近日，杭州市上城区卫健执法队与公安部门联合行动，成功查处一起非法医美行医案，针对李**在未取得医师执业资格擅自为患者进行注射治疗的行为作出应有的行政处罚。 当日凌晨1点，上城区卫生执法人员接到了来自笕桥派出所的警情电话：“卫健执法队吗？我们这抓到一个被投诉非法行医的人，随身携带的行李箱内装有不少药品和器械，需协助处理。”随后，执法人员便迅速前往笕桥派出所调查…

2023年10月31日，欣可丽美学发布《关于非法低价伊妍仕产品的警示》，针对市场上伊妍仕造假、售假问题，同时以“低价”的营销方式吸引消费者的现象，欣可丽美学正式对外发表警示，提醒消费者注意。 伊妍仕自2021年8月在国内上市以来，始终坚守初心，将保障消费者的健康及合法权益放在首位，曾多次配合全国各地相关执法部门，对多个非法医美产品生产及流通窝点开展打击工作。…