监管

2023年3月31日，上海市金山区人民法院对一起涉及生产制造假冒热玛吉产品的刑事案件进行公开宣判，被告人董某因犯假冒注册商标罪，被判处有期徒刑五年六个月，并处罚金人民币250万元。 “热玛吉”一词是英文Thermage的音译。Thermage是美国索塔医疗有限公司所生产的一种射频美容仪器。美国索塔医疗有限公司及索塔(上海)健康管理有限公司拥有“Thermag…

2023年5月10日，国家卫生健康委等14部门印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。聚焦医疗美容、口腔、辅助生殖等重点领域，依法依规严厉打击虚假宣传、无证行医、非法生产经营使用相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、违规开展诊疗服务，严格规范收费行为，严格相关药品医疗器械进口管理，对医药购销领域中发现的涉税违法行为依法依规进行核…

2023年6月8日，国家市场监督管理总局网站消息，2023年以来，市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域，持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度，清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为，切实保障消费者合法权益。现选取已办结的十起典型案例予以曝光…

2023年5月26日，北京市市场监督管理局官网发布信息，北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司因虚假宣传，被北京市朝阳区市场监督管理局罚款40万元。 当事人北京东方和谐医疗美容门诊部有限公司主要通过微信公众号“东方和谐医美”、微博“北京东方和谐整形”、微信小程序“东方和谐”、新氧“北京东方和谐医疗美容门诊部”等网络渠道进行宣传。经调查，当事人在宣传中存在以下问题…

2023年5月10日，国家卫生健康委等14部门印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。聚焦医疗美容、口腔、辅助生殖等重点领域，依法依规严厉打击虚假宣传、无证行医、非法生产经营使用相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、违规开展诊疗服务，严格规范收费行为，严格相关药品医疗器械进口管理，对医药购销领域中发现的涉税违法行为依法依规进行核…

2023年5月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发文《关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号）》，为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》、《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》2项医疗器械产品注册审查指导原则。 【重…

2023年5月14日，武汉江岸警方披露了一起非法经营案，老板余某因非法销售医疗美容药品、医疗器械获刑6年。余某曾前往韩国旅游时结识一卖家，回汉后通过微信朋友圈等途径推销，经网友举报后民警在某小区仓库内查获肉毒素、玻尿酸、水光针等5000余盒，涉案价值83.8万。 2020年10月，在公安部部署的食品药品环境领域违法犯罪“昆仑行动”中，武汉市公安局江岸区分局梳…

2023年5月17日，北京市朝阳区人民法院开庭审理了一起因医美消费引起的纠纷案，法院最终依法判决该医美公司给付肖女士违约赔偿金6万元、律师费5000元。 新京报记者了解到，该案中肖女士因不满意某医美公司为其做的双眼皮修复手术，与医美公司协商过程中，对方员工王某代表公司表示愿意支付2万元和解金，双方签订和解协议。协议约定，如未依约支付和解款项，肖女士有权利提起…

2023年5月17日，为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知。 通知解读 1.透明质酸钠复合溶液类产品的主要成分为透明质酸钠，通常还包括氨基酸、维生素、缓冲盐等成分，适用于成人暂时性的改善皮肤干燥、肤色暗沉；…

2023年4月26日，国家企业信息公示系统显示，德昭（重庆）商贸有限公司因违反《化妆品监督管理条例》，在4月26日被重庆市南岸区市场监督管理局罚款10.93亿余元、没收违法所得18.5亿余元。 具体包含三条违法事实为：当事人经营的2款进口化妆品，未取得进口特殊化妆品行政许可批件；当事人经营的5款化妆品，未取得进口普通化妆品备案凭证；当事人经营的7款化妆品，未…