翎美生物 | 国内首款「面部适应症鱼骨线」获批上市

2025年9月25日,湖北翎美生物科技有限公司(以下简称翎美生物)注册的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械批准,注册证编号为国械注准20253131917。这一里程碑事件标志着中国医美行业在面部抗衰领域实现重大技术突破——翎美生物成为国内首家获批面部适应症鱼骨线注册证的企业,其产品以“双针设计+一体压印工艺”为核心创新点,重新定义了线性提升技术的安全性和有效性标准。

翎美生物 | 国内首款「面部适应症鱼骨线」获批上市

国内首款双针鱼骨线

国内首款面部鱼骨线

与传统PPDO倒刺线工艺不同,翎美生物推出的鱼骨线采用一体压印成型工艺,其倒刺呈鱼骨状对称排列,提供更稳定、更均匀的提拉力,能够实现片状提拉效果,显著降低组织损伤与线体滑脱风险。

翎美生物 | 国内首款「面部适应症鱼骨线」获批上市

此外,该产品不仅是国内首创鱼骨线形态,还率先采用了双针结构设计,成为国内首款双针鱼骨线。这一设计进一步优化了手术操作流程,提升了临床应用的便捷性与精准度,实现了产品规格与操作效率的双重突破。

翎美生物 | 国内首款「面部适应症鱼骨线」获批上市
翎美生物 | 国内首款「面部适应症鱼骨线」获批上市

关于翎美生物

翎美生物成立于2019年,总部位于武汉市洪山区青菱都市工业园,是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业。专注于原材料、公立医院产品、医美产品研发、生产与销售。具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间(十万级、万级及百级),均已通过国家GMP认证,是目前湖北地区首家能实现无菌灌装的医疗器械企业,场地面积约10000m²。

翎美生物 | 国内首款「面部适应症鱼骨线」获批上市

截至2025年9月,翎美生物在研产品80余款产品,并拥有13件注册专利,其中包括8件发明专利和5件实用新型专利。这些成果源于翎美生物多年来在科研创新上的坚守与投入。

翎美生物拥有完整市场营销团队、专业的品牌推广团队和优秀的医学技术支持团队,为品牌全生态赋能。企业深耕医疗行业多年,在全国设立多处营销服务中心,覆盖多个省会城市,并与国内多家公立医院和医疗美容机构达成深度战略合作。目前企业已形成以武汉总部为中心,以国内各大区域营销服务中心为相互联动,协同发展的全国性战略布局,建立了遍布全国的产品销售业态网。

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翎美生物旗下多款三类医疗美容产品研发进展顺利,目前已有多项产品正在临床试验中,包括注射用透明质酸钠和重组人源Ⅲ型胶原蛋白溶液、注射用脱氧核糖核苷酸透明质酸钠溶液(PDRN)、注射用透明质酸钠复合溶液、注射用脱氧核糖核苷酸凝胶(PN)等产品。此外,翎美生物也在同步推进其他多项创新型医疗美容产品的研发与注册工作,产品线覆盖皮肤修复、组织再生等多个细分领域,展现出系统化、多元化的研发布局与企业前瞻性的战略视野。

翎美生物始终坚持以科技为动力,以创新为核心,致力于为广大用户提供高品质的医疗器械产品,并成为生物医用软组织修复材料领域的创新型企业。

展望未来,翎美生物将继续加大在技术研发和人才培养方面的投入,不断推动公司向更高目标迈进,推动医疗美容行业迈向更高标准的安全与品质!

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