监管

2022年12月30日，市场监管总局微信公众号发布消息，医疗美容行业突出问题专项治理行动开展以来，各地方、各有关部门加大监管执法力度，从严从重打击各类违法违规行为。市场监管总局、公安部、国家卫生健康委、税务总局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等部门共同选取了一批典型案例，予以集中曝光。 案件1：朱某华妨害药品管理案 2022年3月，浙江省诸暨市市场…

2023年1月9日，据重庆市市场监管综合行政执法总队消息，该总队药品安全执法支队会同重庆市公安局江北区分局食品药品和生态环境犯罪侦查支队衔接，破获重庆市首例医美机构销售水货肉毒素案件。位于重庆市江北区五里店的重庆佳兰博美汇连锁整形机构江北区诊所老板叶某因涉嫌妨害药品管理罪被公安机关采取强制措施，近日江北区检察院已向法院提起公诉。 据执法总队办案人员介绍，20…

2023年1月16日，为进一步规范和促进医疗美容行业健康有序发展，按照国家统一部署，江西省市场监管局、省卫生健康委、省药监局、省公安厅、省税务局等11部门联合在全省开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动，重点打击虚假宣传、非法行医、假货频现、价格欺诈等突出问题，依法查处了一批违法违规案件，并将9起医美典型案例公布如下： 案件1：上饶市信州区某美容服务中心使用…

2023年1月19日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅对外联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》药监综药管〔2023〕3号，进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。 《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》 药监综药管〔2023〕3号      为…

2022年3月24日，国家药监局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 》（以下简称“《公告》”）。据悉，《公告》对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。 重点解读 1.对于由I类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理…

2023年3月30日，江苏省消费者权益保护委员会、南京铁路运输检察院、南京市公安局江宁分局联合发布全国首例医美领域消费民事公益诉讼假冒“热玛吉”案。 2022年初，南京市公安局江宁分局接到南京市公安局食药环侦支队交办的相关线索，辖区内存在销售医疗美容器械“热玛吉”假冒产品的情况。接到线索后，南京市公安局江宁分局食药环侦大队与开发区派出所立即抽调精干警力成立专…

2023年3月30日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》。本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组…

2023年4月6日，最高人民检察院发布6件检察机关依法惩治医疗美容领域违法犯罪典型案例。案例集中披露了医疗美容领域的主要犯罪方式，揭示了消费者选择医疗美容的常见风险隐患，警示消费者理性选择医疗美容服务。 据悉，2022年9月以来，全国检察机关聚焦医疗美容领域突出问题，会同市场监管等部门积极推进专项整治，依法严厉打击该领域虚假广告、非法行医、制假售假、商标侵权…

2023年4月3日，重庆市市场监管局发布消息，去年9月份以来，重庆在全市范围内组织开展了为期6个月的医疗美容行业突出问题专项治理。其中，重庆监管部门约谈26家MCN机构，清理互联网涉医美有害信息25条。 据我市医疗美容行业突出问题专项治理工作专班负责人介绍，医疗美容行业突出问题专项治理期间，10个部门密切配合，通力协作，形成了行业市场主体清单和重点线索台账，…

2023年4月12日，国家药监局器审中心发布了“关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告”，明确“射频治疗仪”、“射频皮肤治疗仪”按照三类医疗器械管理。 1.射频美容设备包括立式/台式（大型）设备、手持式（小型）设备，但不适用于在整形美容领域使用的高频手术设备。 2.射频美容设备的适用范围描述应给出明确的应用部位、使用禁忌，鉴于射频美容设备的治疗有效性与能…