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诺和诺德:”口服版”减肥神药,68周平均”减重”36斤
2023年5月22日,诺和诺德公司公布了口服版司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS1研究数据。研究结果显示,68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则减轻1.8%(1.9kg)。 除了诺和诺德之外,礼来、BI、辉瑞、信达的减肥药物也于今年纷纷公布最新研发成果。2023年4月27日,礼来公布…
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国家器审中心:第Ⅱ类”重组胶原蛋白”创面敷料”统一”规范了
2023年5月23日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发文《关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)》,为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》、《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》2项医疗器械产品注册审查指导原则。 【重…
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武汉警方:小伙因”非法”销售医美”药械”获刑6年
2023年5月14日,武汉江岸警方披露了一起非法经营案,老板余某因非法销售医疗美容药品、医疗器械获刑6年。余某曾前往韩国旅游时结识一卖家,回汉后通过微信朋友圈等途径推销,经网友举报后民警在某小区仓库内查获肉毒素、玻尿酸、水光针等5000余盒,涉案价值83.8万。 2020年10月,在公安部部署的食品药品环境领域违法犯罪“昆仑行动”中,武汉市公安局江岸区分局梳…
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光博士医美:”进口”水光针被调包成”国产”水光针
2023年5月18日,中国网财经发布信息,年初刚因发布违法广告被罚20万的上海光博士医疗美容医院有限公司,近期又被消费者赵女士(化名)投诉所购买的“进口水光针”被调包成“国产水光针”。 据报道,4月6日下午,赵女士在上述机构预约了“英诺小棕瓶水光针项目”,此前,她已经做过了两次该项目。但是,敷完麻药后,赵女士发现工作人员给自己准备的药品和以往使用的存在差异。…
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IAIC:第六届国际医美产业大会暨”医美之都”高峰会议
2023年6月23-25日,第六届IAIC成都国际医美产业大会暨“医美之都”高峰会议将在成都世纪城国际会议中心召开。 本次大会以“传递市场信任、树立品牌榜样、助力科技与监管创新、推动高质量发展”为主题,旨在打造以“专业性、开放型、前沿性”的全产业链一体和具有广泛市场影响力、知名度、品牌化的“医美之都”创新盛会,更有助于我国医美行业的高质量发展。2018年至2…
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北京法院:判决医美公司向”求美者”做出”三倍”赔偿
2023年5月17日,北京市朝阳区人民法院开庭审理了一起因医美消费引起的纠纷案,法院最终依法判决该医美公司给付肖女士违约赔偿金6万元、律师费5000元。 新京报记者了解到,该案中肖女士因不满意某医美公司为其做的双眼皮修复手术,与医美公司协商过程中,对方员工王某代表公司表示愿意支付2万元和解金,双方签订和解协议。协议约定,如未依约支付和解款项,肖女士有权利提起…
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敷尔佳:”医用敷料”第一股变身”化妆品”公司IPO注册成功
2023年5月15日,敷尔佳创业板IPO正式提交注册,这是成功过会9个月之后的新进展。早在2022年9月8日,敷尔佳通过了创业板上市委员会的会议审核,保荐机构为中信证券股份有限公司。 根据敷尔佳披露的招股书,其2022年化妆品类功能性护肤品销售占比首次超过50%,因此所处行业由“C35专用设备制造”中的“C3589其他医疗设备及器械制造”变更为“C268日用…
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艾尔建美学:全球首个脸颊”皮内微滴注射”玻尿酸获FDA批准上市
2023年5月15日,艾尔建美学旗下的新型”皮内微滴注射”玻尿酸产品Juvéderm®Skinvive获得美国FDA批准上市。据悉,Skinvive是一种含有0.3%利多卡因的皮内微滴注射剂,该方法是第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,同时,Skinvive不需要长时间的治疗,而且给药通常不会影响日常活…
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国家器审中心:”水光针”的临床技术”审评”要点
2023年5月17日,为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验,加强该类产品的监督管理,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知。 通知解读 1.透明质酸钠复合溶液类产品的主要成分为透明质酸钠,通常还包括氨基酸、维生素、缓冲盐等成分,适用于成人暂时性的改善皮肤干燥、肤色暗沉;…
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重庆市监局:违法经营”进口化妆品”,罚没超过29亿
2023年4月26日,国家企业信息公示系统显示,德昭(重庆)商贸有限公司因违反《化妆品监督管理条例》,在4月26日被重庆市南岸区市场监督管理局罚款10.93亿余元、没收违法所得18.5亿余元。 具体包含三条违法事实为:当事人经营的2款进口化妆品,未取得进口特殊化妆品行政许可批件;当事人经营的5款化妆品,未取得进口普通化妆品备案凭证;当事人经营的7款化妆品,未…