华东医药：旗下Lanluma®”童颜针”在海南博鳌乐城正式获批

2022年12月26日，华东医药（000963.SZ）宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充；Lanluma®的主要成分聚左旋乳酸PLLA，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”；由于PLLA可生物降解，安全性好，在医疗领域的应用时间已超过30年，包括用于可溶解手术缝合线、疤痕治疗等。因此，Lanluma®作为微创治疗的非手术类注射填充剂，相较脂肪填充、假体植入等外科手术，风险较低、性价比高、恢复时间快，可以从供给端为求美者和医美机构带来更多合规的选择，满足中国求美者日益增长的身体塑形需求。

华东医药（000963.SZ）在医美赛道已深耕了近10年，自2018年开始，通过投资并购持续引进海内外优质医美产品，截止目前，华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款，其中海内外已上市产品22款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

2013年，华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉，成为行业内较早践行license in模式的公司，并在2018-2019年实现单产品6-7亿元营收，成为竞争激烈的玻尿酸市场的头号选手。

2018年，公司收购英国Sinclair，并获得重磅产品少女针和高端玻尿酸产品。其中少女针已上市，其爆款潜质一览无余；高端玻尿酸产品MailLi技术源自Kylane实验室（肉毒素德国西马的公司Mertz的团队），定位超奢玻尿酸，将取代乔雅登成为国内玻尿酸产品的天花板。

2019年，公司与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%，获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益。R2团队具备顶级研发能力，其核心人员安德森教授曾将其研发产品酷塑以160亿元高价转让给艾尔建。

2020年8月，华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND，预计于2024年获批上市。

2021年3月，全资子公司 Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech，已上市主要产品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷冻溶脂及Primelase、Elysion等激光脱毛等系列产品。

2021年9月，公司与比利时KiOmed公司达成合作，获得其4款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域（除美国以外）在皮肤医美领域的独家许可，有望进一步完善玻尿酸产品梯队。

2022年2月，全资子公司Sinclair收购医美器械公司Viora，公司主要上市产品包括Reaction多频射频仪、V系列多能量源一体（射频、强脉冲光、激光）多功能操作平台、EnerJet无针微创高压喷射仪、Pristine”钻石微晶磨皮仪等，其中Reaction产品已获得国内Ⅲ类医疗器械注册证，有望迅速投入市场。

2022年9月，全资子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。MaiLi 玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市。

与此同时，近年来华东医药也在ADC、合成生物等新兴领域持续开展并购扩张举措，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物。

2021年9月，华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市许可获得受理，并于2022年8月完成发补研究资料递交，目前正在发补资料审评中；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。华东医药利拉鲁肽注射液是最早提交糖尿病适应症上市申请的国产药物，其对标产品诺和诺德原研的司美格鲁肽已于2021年4月获批，获批适应症为二型糖尿病。

2022年7月，华东医药全资子公司中美华东、杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院，将以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。

2022年8月，华东医药宣布拟合计出资不超过3.96亿元，获得芜湖华仁科技有限公司60%股权，成为其控股股东。华仁科技将主要面向小核酸药物和诊断试剂用核苷原料市场，以修饰核苷、亚磷酰胺单体、dNTP等为主要产品，华东医药全资子公司美华高科将助力华仁科技的规模化生产，承担修饰核苷、单体及上游原料的生产功能。

2022年9月，华东医药顺利完成对德国上市公司Heidelberg Pharma公司股权投资，成为其第二大股东，同时引入多款ADC创新产品。目前华东医药已成立独立的ADC研发中心，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。