华熙生物:引进”肉毒素”告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

2023年2月2日,华熙生物发布公告称,公司香港全资控股子公司钜朗有限公司(简称“钜朗公司”)因与Medytox未就终止及/或撤销及/或解除合资协议及依据合资协议签署的其他相关协议达成一致,钜朗公司已于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁,就Medytox于合资协议项下的违约提出索赔要求,初步索赔金额为7.5亿港币(约人民币6.42亿元),钜朗公司保留根据案情进展及其他相关因素对前述金额进行调整的权利。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

肉毒素和玻尿酸被誉为“整形界的双胞胎”,虽没有玻尿酸产品竞争的火热,但国内肉毒素格局也是愈演愈烈。截至目前,已经获得国家药品监督管理局批准的肉毒素仅有4款:”美国产的Botox、英国产的Dysport、韩国产的Letybo和中国产的BTXA(衡力)“;正在临床申报待获批的肉毒素有8款:”韩国产的Hutox(橙毒)、韩国产的Toxin(蓝毒)、美国产的RT002、韩国产的Nabota(绿毒)、德国产的Xeomin(西马)、美国产的ET-01(涂抹肉毒)和AI-09(液体注射)、韩国产的INIBO(玉毒,“伊妮宝”)和韩国产的ReNTox(红毒)“。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

Medytox是韩国的生物制药公司,主要产品包括肉毒素产品、玻尿酸填充剂、医疗器材和处方药。Medytox成立于2000年,在2006年正式推出肉毒素产品Meditoxin,这也是韩国首款、全球第四款A型肉毒素产品;2013年,上市液体肉毒素产品Innotox;2016年,又推出第三款肉毒素产品Coretox。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

2015年5月7日,华熙生物与Medytox签署合资协议,在香港注册成立合资公司华熙美得妥(Medybloom Limited),用以在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素及其他医疗美容产品。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

2016年8月,在完成独家代理协议的签署工作后,华熙美得妥拥有Medytox相关产品在中国大陆地区的独家代理权,并承担相关产品在中国大陆地区的注册工作。

2018年9月,华熙生物又通过其香港全资控股子公司鉅朗公司以1678万港币的对价向开曼华熙收购了其持有的华熙美得妥50%股权,并承接开曼华熙于合资协议下的权益。

2020年3月,鉅朗公司及Medytox又向华熙美得妥各增资1700万港币共计3400万港币,用于支持华熙美得妥的进一步发展,支付相关产品的后续注册费用及运营费用。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

2020年6月,据韩国相关部门调查,Medytox在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反韩国《药师法》等相关法律规定。据央视财经的报道,韩国食品医药品安全厅(食药厅)将无限期暂停生产、销售和使用Meditoxin三种规格的产品,并于2020年6月25日起撤销Meditoxin的批准文号。此外,Medytox旗下的另一款肉毒素Innotox也因伪造实验材料被韩国食安厅吊销产品许可,至此,Medytox三款肉毒素全军覆没。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

2022年7月29日,华熙生物香港全资控股子公司钜朗有限公司委托律师于向韩国公司MedytoxInc.(简称“Medytox”)发出律师函,行使其权利终止及/或撤销及/或解除双方于2015年5月7日签署的主要目的为在中国大陆地区开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素(简称“肉毒素产品”)等医疗美容产品的合资协议(简称“合资协议”)及依据合资协议签署的其他相关协议。

华熙生物:引进"肉毒素"告吹,向韩国Medytox索赔6.4亿元

除了华熙生物之外,在肉毒领域,2020年,华东医药与韩国公司Jetema战略签约,获得后者肉毒素产品在中国的独家代理权,预计该产品将于2024年获批上市;2021年3月,昊海生科与EirionTherapeutics签署相关协议,获得肉毒素产品代理权;2021年10月,爱美客公开表示,其肉毒素产品正处于三期临床阶段,预计将于2023年提交新药申请,同时,爱美客还完成了对韩国公司肉毒素公司Huons Bio的增资并收购了部分股权。

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