2023年1月28日，国家药监局官网发布公告称，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称“行业标准”）已经审定通过，将于2023年7月20日正式实施。
此标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等，为行业健康发展和产品质量可控提供了基本遵循原则。其正式发布，标志着我国原创重组人源化胶原蛋白产业即将迎来高质量发展新时期。
2021年3月15日，为解决行业存在的不规范用语现象，国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，将重组胶原蛋白划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三类。
2022年7月22日，国家药监局医疗器械标管中心发布关于征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意见的通知，鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展。
2023年1月28日，国家药监局发布公告称，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准目前已审核通过，并将于2023年7月20日实施。
2023年1月29日，国家药监局医疗器械标准管理中心再次发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读，以紧跟产业的发展和技术进步，更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。
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