


1.品牌介绍
Löviselle-艾维岚是长春圣博玛生物材料有限公司旗下品牌,成立于2021年7月,圣博玛是全球最大的医用级聚乳酸原材料的生产商之一。2021年4月,艾维岚获得国家药品监督管理局上市批准,成为国内首款获批的PLLA聚乳酸面部填充剂。
2.基础信息
产品名称:聚乳酸面部填充剂
注册证号:国械注准20213130276
型号规格:340mg/瓶,复溶5ml
产品类型:促胶原再生型针剂(非占位型)
结构组成:聚乳酸微球、甘露醇和羟甲基纤维素组成的冻干粉。
适用范围:用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
维持时间:24个月
注册公司:长春圣博玛生物材料有限公司
批准日期:2021-04-19
3.产品解读
1.Löviselle艾维岚主要由50%PLLA聚左旋乳酸、40%甘露醇和10%CMC羟甲基纤维素组成。
2.PLLA聚左旋乳酸具有良好的生物相容性和生物降解性,降解产物是二氧化碳和水,对人体安全无毒。3.PLLA聚左旋乳酸在7天左右,开始代谢为乳酸并作用于老化成纤维细胞,使皮肤变得亮白;在12个月之内,持续促进成纤维细胞分泌III型胶原蛋白,促进填充型胶原的再生填充组织缺失体积(成人真皮不能合成III型只能合成I型);在6-24个月内,持续新生相对较硬的I型胶原蛋白,给皮肤起到支撑、保护的作用。
4.甘露醇起冻干保护作用,CMC羧甲基纤维素钠起分散悬浮通,两者均为常用的药用辅料,可逐步被人体自然分解。
5.通过炎症反应来刺激胶原再生的,需要重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。