


1.品牌介绍
Ellansé-伊妍仕作为华东医药子公司Sinclair的核心产品之一,已在海外60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。2021年4月,Ellansé伊妍仕获得国家药品监督管理局上市批准,是国内获证的唯一进口的再生填充产品。
2.基础信息
产品名称:注射用聚己内酯微球面部填充剂
注册证号:国械注进20213130100
型号规格:Ellansé-S,1ml /支
产品类型:胶原再生填充剂
结构组成:PCL聚己内酯微球、甘油、CMC羟甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液。
适用范围:用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
维持时间:12个月
国内代理:欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司
批准日期:2021-04-08
3.产品解读
1.Ellansé-伊妍仕主要由30%的PCL聚己内酯微球和70%的CMC羟甲基纤维素凝胶组成。
2.PCL是一种可以被人体吸收和代谢的医疗级聚合物,常用于伤口敷料、可吸收性缝线等,最终可完全代谢为二氧化碳和水。
3.CMC凝胶可以达到即刻填充的效果,还能作为载体将PCL固定,让PCL在同样的位置上持续刺激胶原蛋白增生;CMC会在注入后2-3个月完全代谢,然后PCL开始起效,刺激胶原1:1等量再生,12个月后完全代谢为二氧化碳和水。
4.PCL微球有利于刺激胶原再生,CMC凝胶可以起到极强的支撑作用,同时PCL微球可以借助CMC能够起到很好的分散性。
5.通过炎症反应来刺激胶原再生的,需要重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。