广州市监局:明确”微晶和微针”类产品不属”化妆品”范畴

2023年12月13日,广州市场监督管理局《普通化妆品备案问答(五十一期)》明确指出:“宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴。”

 广州市监局:明确"微晶和微针"类产品不属"化妆品"范畴

科普解读

一、关于化妆品的定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

二、微针和微晶的定义

1.微针是一种通过针头将营养液或药物注入皮肤表层从而改善皮肤问题的微整形项目。常见的微针有水光针、BB针、PRP针等。微针的作用是改善面部皮肤质量、均匀肤色、淡化色素以及对细小皱纹等做出改善。在注射前需要做好皮肤消毒和麻醉处理,针眼较小,对皮肤伤害较小。

2.微晶是一种通过将微小晶状颗粒注入皮肤来改善局部皮肤,以改善细纹、毛孔粗大等问题。微晶常见的有玻尿酸微晶、PLA微晶、CaHA微晶等。微晶治疗,是采用微晶针在皮层深度的注射,皮肤表面的微创带动皮肤的再生和新陈代谢,促进玻尿酸等的吸附和吸收。

三、微针和微晶的产品

1.市场上主要包括海绵微针和透皮微晶贴两类产品。

2.海绵微针(海绵骨针)是海绵微针类产品的核心成分,取自纯净海域的深海微晶硅质海绵。海绵微针作用原理:去除堆积在毛孔中的油脂污垢;微针结晶深入角质层、表皮层、启动肌肤微循环机制;将老化的角质层自然的剥除,肌肤重获新生。护肤品主要在浅表层滋养,营养吸收率不及15%;做完微针后,皮肤营养吸收率达到80%。

3.透皮微晶贴是功效护肤类的产品,通过微晶技术,把功效成分制成微米级微晶,能够透皮渗入肌肤真皮层,无痛穿透角质层,释放祛斑、祛皱等有效物质,促进肌肤微循环。该方式结合了医美的精准性和涂抹祛斑、祛皱等的安全性。

四、微针和微晶的定性

微针和微晶类产品,是通过过微针透皮破皮将营养液或药物注入皮肤表层,从而改善皮肤问题的微整形项目,应该属于医疗器械,不属于化妆品。

内容来源:广州市场监督管理局

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