高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2024年1月22日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣布,公司旗下瑞蓝系列透明质酸新品Restylane®SHAYPEM成功获得加拿大卫生部的批准。Restylane®SHAYPE专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计,具有仿骨效果,适应症为颏部塑形填充,将于2024年2月在加拿大上市。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

据悉,Restylane®SHAYPE是目前硬度最高的透明质酸填充剂,其采用新的NASHA HD技术,也是Restylane系列产品中G’最高的透明质酸凝胶。Restylane®SHAYPE适用于骨膜上深层注射,用于下面部塑形,实现仿骨类假体支撑,效果维持可以长达12个月。高德美作为皮肤学领域的全球领导者,公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域,在注射医美领域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达成许可协议,获得肉毒毒素产品Dysport吉适的经销权;2010年高德美收购瑞典Q-Med公司,获得透明质酸产品Restylane瑞蓝;2021年Sculptra”童颜针“获得美国FDA批准,是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂;2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience,该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外,高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤领域的品牌丝塔芙和Alastin。

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据悉,Restylane家族的填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另一个系列是新一代玻尿酸(OBT交联技术)。NASHA®交联技术,创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术,NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构,凝胶颗粒大小均匀,富有弹性,可有效纠正鼻唇沟皱纹,塑形效果佳;OBT®交联技术,能使动态表情更灵动,平衡了*G’值及*xStrain值,兼具卓越的塑形能力和拉伸力;*G’值-弹性模量:“表示受力期间储存和恢复的能量”;G‘值越高,表示弹性硬度越高,抗形变能力越强 ;OBT属于网状交联技术,既拥有塑形的能力,又可以很好地跟肌肉组织整合,拉伸力强弹性强,又不会很硬,所以填充效果就更自然。截止目前,瑞蓝在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂:瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽瑅®丽多(3个适应症)、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采(2个适应症)和瑞蓝®丰采。

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关于高德美

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

高德美公司成立于1981年,由雀巢和欧莱雅集团联合创立,专注研发和营销皮肤病医疗解决方案,致力于为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场,在全球大约90个国家和地区开展业务。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

高德美作为皮肤学领域的全球领导者,公司业务涵盖医美、化妆品和处方药,其中医美领域涉及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针,核心代表产品为聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞蓝Restylane和肉毒素-吉适Dysport。

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2009年,高德美与益普生IPSEN已建立战略伙伴关系,Dysport吉适是英国IPSEN药厂生产的A型肉毒素,诞生于1990年,1999年通过CE认证,2009年通过FDA认证,2020年获国家药监局批准,成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。

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2010年高德美溢价收购Q-med整合升级透明质酸针剂产品线,Q-Med 产品线主要有美容产品(瑞蓝Restylane系列)和医疗保健产品两类,其中,透明质酸填充针剂共计10款产品都同属Restylane系列。

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2021年4月29日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅已获批中国内地首个鼻背和/或鼻根塑形适应症,注册证号:国械注进20183460227。

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除此之外,瑞蓝旗下的两款含利多卡因的注射填充透明质酸产品,瑞蓝®瑞瑅,注册证号:国械注进20203130045,瑞蓝®丽瑅·丽多,注册证号:国械注进20203130098,均已于2020年获批上市。

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2021年11月7日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采已获得国家药监局批准,用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹,注册证号:国械注进20213130059。

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2023年1月16日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丰采正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注进20233130011,用于矫正中面部容量缺失和或中面部轮廓缺陷,注射层次为皮下、骨膜上层。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年3月24日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症,也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年4月26日,高德美旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症:面颊部细纹和皱纹矫正(面颊部除皱),同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年6月5日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®Eyelight正式获得美国FDA批准,Eyelight搭配有利多卡因,FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),同时产品已于2021年底在欧洲上市,2023年6月在美国上市。

高德美:旗下最硬「颏部塑形」玻尿酸「瑞蓝SHAYPE」加拿大获批

2023年8月1日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅•丽多用于”鼻背和/或鼻根塑形”正式获国家药监局批准,适应范围变更涵盖”鼻唇沟、中面部和鼻部”三大部位。

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