华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2024年2月29日,华东医药(000963.SZ)对外宣布,公司英国全资子公司Sinclair旗下含利多卡因注射用透明质酸钠MaiLi®Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据。本次临床研究主要在评估MaiLi®Extreme在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射,以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

据悉,MaiLi®系列作为华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸,产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市。MaiLi®系列产品内含利多卡因,可以减轻玻尿酸注射过程的疼痛感,使用全球首创的可以保留长分子透明质酸链的OxiFree专利制造技术,极大的减少了产品中的交联剂用量,透明质酸改性程度低,提供持久卓越的填充效果。MaiLi®系列总共有4款产品,分别是MaiLi®Precise、MaiLi®Define、MaiLi®Volume 和 MaiLi®Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。其中,MaiLi®Extreme是4款中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果;2023年1月4日,MaiLi®Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者的入组;2023年12月27日,MaiLi®Precise完成了中国临床试验首例受试者入组,注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头,旨在评估MaiLi®Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。截止目前,华东医药在医美领域已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

关于华东医药

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

华东医药(000963.SZ)在医美赛道已深耕了近10年,自2018年开始,通过投资并购持续引进海内外优质医美产品,截止目前,华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款,其中海内外已上市产品22款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2013年,华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉,成为行业内较早践行license in模式的公司,并在2018-2019年实现单产品6-7亿元营收,成为竞争激烈的玻尿酸市场的头号选手。

2018年,公司收购英国Sinclair,并获得重磅产品”少女针”Ellansé®伊妍仕;2021年4月13日,伊妍仕®S型获国家药监局批准上市;2023年1月3日,伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射;2023年3月23日,伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2019年,公司与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%,获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益。R2团队具备顶级研发能力,其核心人员安德森教授曾将其研发产品酷塑以160亿元高价转让给艾尔建。

2020年8月,华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND,预计于2024年获批上市。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2021年3月,全资子公司 Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech,已上市主要产品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷冻溶脂及Primelase、Elysion等激光脱毛等系列产品。

2021年9月,公司与比利时KiOmed公司达成合作,获得其4款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域(除美国以外)在皮肤医美领域的独家许可,有望进一步完善玻尿酸产品梯队。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2022年2月,全资子公司Sinclair收购医美器械公司Viora,公司主要上市产品包括Reaction多频射频仪、V系列多能量源一体(射频、强脉冲光、激光)多功能操作平台、EnerJet无针微创高压喷射仪、Pristine”钻石微晶磨皮仪等,其中Reaction产品已获得国内Ⅲ类医疗器械注册证,有望迅速投入市场。

2022年9月,全资子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。MaiLi玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2022年12月26日,全资子公司英国Sinclair旗下的再生医美注射针剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩(海南)美容医院医学美容科的指定医生使用,用于增加面部和身体凹陷区域的体积,尤其适用于矫正皮肤凹陷。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

据悉,Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍,Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充,其主要成分聚左旋乳酸PLLA,在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2023年3月30日,华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者控制适应症的上市许可申请获得批准,药品文号为国药准字S20233109和S20233110,商品名称为利鲁平®,规格为3ml:18mg(预填充注射笔+笔芯)。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2023年7月4日,华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,商品名称为利鲁平®,产品规格为3ml:18mg(预填充注射笔+笔芯),成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批“减重”适应症的企业。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2023年10月17日,华东医药旗下香港全资子公司与韩国ATGC Co.,Ltd.签订了产品独家许可协议,获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-11在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2024年1月31日,华东医药发布2023年年度业绩预告,公司预计2023年实现归母净利润28.12亿元至28.62亿元,同比增长12.5%至14.5%;预计实现扣非归母净利润27.35亿元至27.84亿元,同比增长13.5%至15.5%。另外,2023年前三季度,医美业务合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2023年11月14日,华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议,华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。据悉,YY001是国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素在研产品,其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2024年2月20日,华东医药发布公告,公司独家代理的韩国ATGC公司旗下的A型肉毒素ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部MFDS受理。据悉,ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的神经调节物,其药物活性成分为150kDa A型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。

华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年3月16日 下午12:30
下一篇 2024年3月16日 下午12:31

相关推荐

  • 金达威 | 「精准智控」领航登场,「创新求变」谱写新篇

    人生到处知何似,应似飞鸿踏雪泥,这一年走过的足迹,无论或深或浅,都留下了属于金达威最独特的记忆;这一年,奋斗和探索,珍惜与感恩,相遇与告别,都是属于金达威医疗人最真实的一段心路;这一年,金达威在探索美、塑造美、实现美的征程中,洒下了汗水与热血,实现了创新与突破! 这一年·启新 ▷追求品质才能得到品质,追求卓越才能实现卓越。 ▷这一年,立志做自主研发和品质国产…

    2025年1月20日
    2.1K00
  • 锦波生物:欧莱雅入局”重组胶原蛋白”,引领”高端抗衰”护肤新趋势

    2023年12月4日,山西锦波生物(832982.BJ)对外介绍公司重组人源化胶原蛋白原料产品的销售情况,锦波生物表示,公司对外销售的重组人源化胶原蛋白原料主要是化妆品级,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维主要在民营医疗美容机构销售,除此之外,欧莱雅有采购公司的化妆品原料。 据悉,欧莱雅小蜜罐1.0面霜的主打成份为「单一紧致肽+玻色因+麦卢卡花蜜」,小蜜罐2.0…

    2023年12月14日
    4.0K00
  • 昊海生科:前三季度”净利”翻倍,”玻尿酸”产品贡献突出

    2023年10月25日,昊海生科(688366.SH)发布2023年三季度报告,前三季度,公司实现营业收入19.82亿元,同比增长25.23%;归母净利润3.27亿元,同比增长102.04%;经营活动现金流净额3.92亿元,同比增长116.37%。 报告期内,昊海生科各产品线尤其是玻尿酸产品的销量、收入与上年同期相比均有显著增长。据悉,近年来昊海生科通过自主…

    2023年11月3日
    1.5K00
  • 赛诺龙 | 冰G龄线上发布会,「科技抗衰」新篇章震撼开启

    2024年11月29日,赛诺龙Candela最新创新成果璀璨上市——GMPP冰G龄™双波长激光系统拥有高激光能量、多档光斑尺寸、宽范围脉宽选择、高脉冲频率以及独特的DCD动态冷却装置,激光系统全参数调节灵活,使其在皮肤浅表色素、血管性皮损、皱纹等年轻化以及激光脱毛等方面富有优势,在患者舒适度和满意度及定制个性化治疗方案等方面表现出色。 抗衰市场的流量新星 ▷…

    2024年12月23日
    1.8K00
  • 麦施美学:国内首个”羟基磷灰石面部微球”启动注册临床

    近日,德国百年家族企业Merz集团旗下的三大业务主体之一,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂”(商品名:Radiesse®)的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效的国家药监局注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。至今,国内目前还没有国家药监局批准通过的…

    2023年4月19日
    7.1K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注