


1.品牌介绍
Beatrice®碧萃诗是常州药物研究所有限公司旗下的玻尿酸品牌,秉承母公司30余年研究与生产透明质酸的经验,并携手德国NMI研究所倾心打造,采用独特的“反相交联、蛋白除杂、均质凝胶”三大核心技术,生产出的玻尿酸凝胶晶莹柔滑,均质细腻。2018年,BEATRICE®碧萃诗获国家药监局批准上市,2022年4月29日,更新后再次获得国家药监局批准。
2.基础信息
产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶
注册证号:国械注准20183130109
(原注册证号:国械注准20183460109)
型号规格:0.5/0.8/1.0/1.2/1.5/2.0mL/支
产品类型:反相单相交联玻尿酸
结构组成:主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成的凝胶
适用范围:面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹
维持时间:6-12个月
注册公司:常州药物研究所有限公司
上市时间:2018年
3.产品解读
1.Beatrice®碧萃诗产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,注射针的规格为27G*2。
2.Beatrice®碧萃诗是反相单相交联玻尿酸,透明质酸浓度为20mg/mL,不含非交联透明质酸,黄金配比粘弹性,无颗粒感、均质稳定。
3.Beatrice®碧萃诗采用独有交联HA制备技术、纯化均质技术、蛋白质假阳性去除技术,将交联剂残留量稳定在0.5ppm以下,远低于国家规定限值2ppm,蛋白残留量控制在0.05%以下,远低于国家规定值0.1%
4.Beatrice®碧萃诗根据凝胶玻尿酸的动力粘度、弹性模量以及交联度,可分为CLASSIC和PLUS+两种型号。
5.Beatrice®碧萃诗CLASSIC定位”丰盈修饰不移位” ,适合自然填充,常用于颞部(自然)、眉弓(自然)、鼻唇沟、苹果肌、面颊部、下颏(丰盈)等位置,维持时间6-9个月。
6.Beatrice®碧萃诗PLUS+定位 “提拉塑颜不变形”,适合轮廓塑形,常用于鼻背(挺翘)、颞部(饱满)、眉弓(立体)、下颏(立体)、下颌缘等位置,维持时间12个月左右。
7.Beatrice®碧萃诗的注射器符合人体工程学,注射时手感流畅,推阻力小,有助于更精准的塑形,注射体验舒适。