麦施美学：旗下Radiesse®微晶瓷「颈部适应症」获欧盟批准

2024年2月1日，Merz Aesthetics麦施美学宣布公司旗下Radiesse®微晶瓷用于治疗颈部区域获欧盟批准。Radiesse®微晶瓷是一种再生生物刺激剂，能够再生皮肤组织的多种成分。

据悉，Radiesse®微晶瓷是一种真皮填充剂，用于抚平中度至重度面部皱纹和褶皱，例如鼻唇沟（从鼻角延伸到嘴角的皱纹），还用于纠正手背的体积损失。Radiesse®微晶瓷由30%的CaHA微晶球体和70%的CMC凝胶组成。其中，羟基磷灰石钙CaHA微晶球体有助促进真皮层中的胶原蛋白及弹力蛋白生长，为松弛皮肤提供更佳支撑力，提升皮肤弹性；CMC凝胶使松弛的皮肤组织得到更好的支撑，提升弹性，改善松弛，同时减少皱纹，瞬间回复年轻轮廓，同时，可以被分解吸收，不残留在体内。Merz Aesthetics麦施美学凭借其享誉全球的独特产品组合，完整涵盖注射类、能量设备和皮肤护理领域，始终引领着各个产品线的前沿技术探索，并在亚太地区取得了持续的高增长和巨大的成功。在医美领域，目前市面上的填充材料主要有：合成性质的硅胶、PMMA、聚丙烯酰胺水凝胶、聚乳酸等和生物性质的胶原、透明质酸、自体脂肪等材料。2006年通过美国FDA认证的Radiesse微晶瓷被认为是一种理想的半固体非手术面部填充材料，生物性能良好，注射部位会形成新的天然组织，效果维持时间也会比其他填充剂的更久，在安全特性方面，甚至与短效的玻尿酸产品不相上下。

关于麦施美学

Merz Aesthetics麦施美学作为德国百年家族企业Merz集团旗下的业务主体之一，秉承了其114年的持续创新精神，和逾一个世纪的科研底蕴及科学成就，致力深耕医疗美容领域，以专注铸专长，现已发展成为全球医美执牛耳者，直接业务遍及全球36个国家和地区。

Anteis成立于2003年，总部设在瑞士日内瓦州，专注于透明质酸类器械产品的研究开发，产品涉及眼科、骨科及美容皮肤科，旗下Belotero®透明质酸皮肤填充剂、皮肤年轻化注射设备已在世界多个国家地区上市；2004年，Merz公司和Anteis签订销售协议，以Belotero®品牌的名义在多个国家销售Anteis开发的一系列皮肤填充剂；2013年Merz正式收购Anteis公司。

Merz Aesthetics麦施美学拥有享誉全球的独特产品组合，主营业务涵盖注射类、能量设备、皮肤护理三大医疗美容领域，直接业务遍及全球52个国家和地区，其下品牌包括ULTHERAPY®超声刀、XEOMIN®肉毒素、BELOTERO®保柔缇玻尿酸皮下填充剂、RADIESSE®微晶瓷胶原美肌针。

Ultherapy®超声刀是目前全球唯一获得美国食品药品管理局FDA上市许可的非侵入性微聚焦超声技术无创美容治疗设备，它是以超声波为基础发展出来的技术，利用超声波在生物组织内的方向性穿透性和可聚焦性等物理特性，将体外能量超声波无损伤地穿透正常组织，精准聚焦于体内治疗区域。

Xeomin®肉毒素是一款不含复合性蛋白的纯净A型肉毒杆菌素，同时经美国食品药物管理局FDA认可、英国MHRA、德国The Federal Institute for Drugs & Medical Device及新加坡卫生署核准，产品安全可靠，通过阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生的效果。

Radiesse®微晶瓷，呈白色胶状，主成分是直径25-45微米的烃基磷灰石钙微晶球，是一种高温烧制的生物软陶瓷，颗粒极小，微晶瓷外层被粘稠状的凝胶物质包覆，进入组织后会形成骨架，并刺激胶原蛋白增生攀附在骨架上，具有良好的生物相容性，不易过敏，安全性高，疗程后恢复期短，伤口小，不需特地加强保湿。

Belotero®保柔缇作为德国百年医学家族企业Merz Aesthetics自主研发的一款高端透明质酸系列产品，采用独特的CPM内聚多密度交联技术，能够实现透明质酸凝胶内聚性、粘性、弹性和可塑性的理想平衡。高内聚性帮助凝胶实现与周围组织无缝融合，降低凝胶分散导致表面不规则的风险。

Belotero®保柔缇系列采用专利交联技术CPM，在传统单相单密度的交联技术上，开创全新的五步动态交联技术：在传统三步交联法的基础上增加了额外的两步，即对已经进行了一次交联的透明质酸链进一步拉开、延伸，额外添加透明质酸，进行二次交联，从而在凝胶内形成了不同交联密度的区域，均匀填充于网状真皮，无真皮创伤或结构改变。

Belotero®保柔缇玻尿酸根据交联程度差异、适用范围不同共计有五种型号，具体分为Belotero®Hydro、Belotero®Soft、Belotero®Balance（国内已获批）、Belotero®Intense和Belotero®Volume（国内已获批），每个型号可以单独使用，也可融入其他抗衰老方案中。

2021年10月21日，Merz Aesthetics麦施美学旗下的第一款玻尿酸产品保柔缇®Belotero Balance（含利多卡因）获批上市，注册证号：国械注进20213130421，作为Merz Aesthetics首款引入中国内地的重磅产品，主要用于面部真皮组织中层注射以纠正中度鼻唇沟皱纹。