佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

2024年4月11日,佰傲再生旗下傲美再生医学科技(苏州)有限公司正式获《医疗器械生产许可证》,这是继2024年1月5日博鸿生物技术(苏州)有限公司获得《化妆品生产许可证》后再次获证,至此,佰傲再生常熟基地同时具备了妆品与械品的生产条件与能力。

佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

据悉,佰傲再生常熟基地位于常熟高新区协同创新产业园,建设占地约5万平方米,拥有国内顶尖技术的再生医学医疗研发平台,国际一流的类器官3D皮肤模型及器官芯片制备平台与检测中心,国内首创的科技护肤CDMO一站式平台,创新型功能性护肤研发中心,三类及二类医疗器械GMP生产中心、功能性护肤品智能制造工厂,致力于打造国内再生医学产业化规模最大、辐射多产业集群的现代化高科技智慧产业园区。佰傲再生秉承“精研再生医学、重塑大众健康”的崇高使命,在”再生医疗”领域,针对骨关节、眼、口腔整形外科等组织器官缺损治疗持续不断推出创新型产品, 旗下佰善宁和佰善修两款产品凭借良好的机械强度、组织相容性、高强度组织修复等综合优势 , 成功中标”八省两区”省际联盟带量采购;在”检测和类器官”领域,研制出了中国首个组织工程产品3D皮肤模型,建成了全面的以化妆品安全与功效评估为核心的测试平台,覆盖化妆品、口腔护理、头发护理以及婴幼儿产品等品类;在”再生科技护肤”领域,以组织工程技术及干细跑技术为核心 , 将再生医学研究成果融入皮肤修护领域 , 从皮肤(黏膜)日常护理、修护到创伤治疗 , 针对医院、OTC 渠道、电商等渠道 , 持续不断推出创新型产品和服务;在”护肤智造”领域,率先将CDMO模式成功应用于再生科技护肤领域,追求“专业配方+高品质原料”的化妆品技术开发与智造,为医美与护肤行业提供定制原料、产品开发、产品测评、生产制造、知识产权布局等一站式CDMO服务。

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关于佰傲再生

佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

陕西佰傲再生医学有限公司成立于2011年,是一家以研制、生产生物医用新材料为方向,以人体组织工程器官修复为目标的国家高新技术产业公司。公司及旗下企业主营业务包括植入性三类医疗器械、检测与类器官应用、功能性护肤品、再生科技CDMO平台等。

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佰傲再生隶属于佰鸿集团旗下,佰鸿集团成立于2010年,是一家聚焦再生医学医疗与再生医学健康美容领域,产学研销相结合的高科技集团化公司,建立起再生医疗、干细胞治疗、3D组织器官与医美替代检测、医学美容护肤、再生科技食品六大研发平台。

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佰傲再生致旗下有4家高新技术企业和规模以上企业,是专精特新“小巨人”企业、知识产权优势企业、陕西省医疗器械协会会长单位、陕西省拟上市后备企业、陕西省智能制造示范企业、陕西省知识产权示范企业、西安市再生医学工程技术中心。现拥有产业化场地(含建设中)13万余平米,其中GMP生产场地面积7万余平米,研发和产业化仪器设备投入总值逾亿元。

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佰傲再生核心团队是国内最早开展再生医学研究的团队,以国际组织工程与再生医学行业领军人物金岩教授为学术带头人,创造了三项世界级科研成果、获国家科技进步奖一等奖1项、省部级一等奖4项,并两次获评为中国医药生物技术十大进展,参与制定中国医药行业标准3项、陕西省地方标准2项,并承担了5项国家重点研发计划项目,是我国再生医学创新研发的先驱者。

佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

佰傲再生隶属于佰鸿集团旗下,依托于佰鸿集团干细胞与组织工程技术中心,以组织工程技术及干细胞技术为核心,将再生医学研究成果融入皮肤修护领域。佰鸿集团作为一家产学研销相结合的高科技集团化公司,建立起再生医疗、干细胞治疗、3D组织器官与医美替代检测、医学美容护肤、再生科技食品六大研发平台。

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旗下品牌”绽媄娅”定位”再生医学科技护肤引领者” , 以再生医学技术为核心 , 聚焦亚洲女性皮肤特点 , 将核心研究成果外泌体技术首次应用于护肤产品当中,从细胞层面解决皮肤问题 , 专注于术后肌肤、敏感肌肤以及健康肌肤维养,产品分为T紧致淡纹系列、R修护促愈系列、H滢润修护系列。

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旗下品牌”秘零UFTexo”是国际首个将外泌体治疗应用于美容护肤的品牌,以UFTexo超纯外泌体为核心成分,将一种UFTexo超纯外泌体+N种复配成分结合,针对不同衰老状况,推出金、银、白、绿四大泌集产品系列,适配不同肌肤症状,定制化、健康化成为秘零区别于其他外泌体产品的显著特质。

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除此之外,在四大泌集产品线的基础上拓展出“秘零修护包”,围绕肌肤自然再生修复不同周期,将秘零医用无菌敷料贴、秘零液体敷料、秘零舒缓修护微润霜三款产品进行组合,围绕肌肤再生所需的愈合力,防护力和平衡力三个维度,锁定72小时肌肤黄金修复期,为肌肤提供更科学合理的修护体验。

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2023年10月23日,佰傲再生申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获得国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20233131516,适用范围为面部真皮组织中层至深层注射填充以纠正中重度鼻唇部皱纹。据悉,这是佰傲再生首个获批的三类医美注射产品。

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2023年11月9日,佰傲再生常熟产业园试投产仪式在常熟高新区协同创新产业园成功启动,佰傲再生于2022年5月与常熟高新区正式签署战略合作协议,佰傲再生产业园占地约5万平方米,2022年12月佰傲再生产业园项目开工建设,2023年4月26日正式开园。

佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

截至目前,佰傲再生产业园建设总投入超过1.4亿元,拥有国内先进的再生医学医疗研发平台、植入性三类医疗器械生产中心、再生科技护肤品研发中心、化妆品CDMO一站式平台、类器官检测中心与器官芯片研发中心、面向华东的械品与妆品质量检测中心,以及涵盖面膜、水乳、冻干等剂型的全产品线生产中心。

佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

2023年12月6日,佰鸿集团“皮肤靶向超分子智组装技术(DTSS)全球发布会”在中国西安隆重召开,本次发布会上,佰鸿集团面向全球重磅发布具有自主知识产权的DTSS五大技术平台,以及基于该五大技术平台推出的新原料、新产品与创新型护肤CDMO平台。

佰傲再生:常熟基地「妆+械」资质获批,再生医学「产业化」布局加速 

2024年1月6日,佰傲再生医学完成了数亿元的C轮融资,由长安汇通领投,陕投成长、西安财金、煜华资本跟投。本轮融资将主要用于再生医学技术平台完善与再生医学产品研发,并深度布局再生医学产业链,至此,佰傲再生共计完成5轮融资。

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医美部落

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医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领域,以行业资讯和政策法规为切入点,重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势,为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

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