爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2024年5月24日,爱美客(300896.SZ)在投资者互动平台表示,公司注射用A型肉毒毒素项目目前处于注册申报阶段。此外,爱美客“注射用A型肉毒毒素”于2023年5月25日完成III期临床试验。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

据悉,Hutox肉毒素是韩国老牌药企Huons旗下的肉毒素产品,Hutox是韩国第4款商业肉毒素产品,在韩国市场的品牌名为Liztox,于2019年4月在韩国取得产品注册证。Huons是韩国知名制药及医疗器械企业,2006年在韩国上市,公司主营业务覆盖大健康多个领域,核心产品包括德玛莎水光注射仪、艾莉薇玻尿酸、Hutox肉毒毒素。爱美客作为国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业,截止目前公司旗下产品主要分为四大类:溶液类产品(嗨体/逸美)、凝胶类产品(濡白天使/宝尼达/逸美一加一/爱芙莱等)、面部埋植线和化妆品。在肉毒素领域,2021年爱美客以8.56亿元收购韩国肉毒素企业Huons公司25.42%的股权,获得Hunos BP公司旗下HUTOX肉毒素产品在中国区独家经销权利,目前HUTOX在国内已完成三期临床;在减肥减重领域,2023年10月17日爱美客发布公告称公司司美格鲁肽注射液项目处于临床前在研阶段;同时,公司旗下的利拉鲁肽注射液已经完成了Ⅰ期临床试验,临床用途为慢性体重管理;在光电抗衰领域,2023年11月8日,爱美客成为韩国Jeisys公司旗下Density和LinearZ两款在韩国已处于商业化阶段的Ⅲ类抗衰仪器,在中国内地独家经销商。截止目前,国内已经获批上市的肉毒素共有5款,分别是美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、法国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆和德国Merz的Xeomin®思奥美。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

关于爱美客

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

爱美客公司成立于2004年,主要从事生物医用材料研发、生产和销售,目前已成为国内生物医用软组织材料创新型的领先企业,并成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。2020年9月28日,爱美客在深交所创业板挂牌上市;2022年6月27日,爱美客第二次递交港股主板上市招股说明书,再次冲刺港股上市,有望成为国内首家“A+H”上市的医美公司。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

爱美客做为领先的医疗美容创新产品提供商,在医美针剂方面,是国内取得国家药监局认证用于非手术医美Ⅲ类医疗器械数量最多的企业,也是2020年国内透明质酸钠的皮肤填充剂市场中市占率最高的制造商。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2009年,公司首款玻尿酸填充产品“逸美”获国家药监局批准,是国内首款获得Ⅲ类医械证的玻尿酸填充产品,并于2022年9月2日,再次获得国家药监局批准并成功续证;2012年,国内首款长效透明质酸钠类注射填充剂“宝尼达”获批上市;2015年,国内首款含利多卡因的透明质酸钠注射填充剂“爱芙莱”获批上市;2016年,“逸美”的升级版“逸美一加一”获批上市;2017年,国内首款用于修复颈纹的复合注射填充剂”嗨体”获批上市;2019年,是国内首家获得国家药监局批准的Ⅲ类医械面部埋植线产品“紧恋”获批上市;2021年,国内首款含聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂”濡白天使”获批上市。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

在国内非手术类医美项目中,肉毒素的排名仅次于玻尿酸,截至目前,国内已经批准上市了四个品牌的肉毒素,分别是美国艾尔建的保妥适Botox、兰州生物的衡力、法国Ipsen的吉适Dysport和韩国Hugel的乐提葆Letybo。爱美客合作的韩国公司HuonsBP的注射用A型肉毒毒素处于临床阶段,其适用于中度至重度皱眉纹的产品目前已完成III期临床入组,预计2024年左右上市。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2018年9月,爱美客与Huons Global全资子公司Huons Co.,Ltd.签订合作协议,约定爱美客公司以研发注册方式引进Huons的A型肉毒毒素100U产品,授权在中国区域内进口、注册和经销;

2021年4月,Huons BP从Huons Global分拆设立,成为Huons Global的全资子公司,Huons BP的肉毒毒素产品Hutox(橙毒)于2019年4月在韩国取得产品注册证;

2021年6月,爱美客通过对Huons BP的增资和收购,合计持有Huons BP 122万股股份,持股比例为25.4%;

2022年5月,爱美客与Huons BP签订经销合作框架协议,Huons BP授权爱美客在经销区域内进口、注册和经销Huons BP研发生产的900kDa(50U、100U和200U)肉毒素类产品。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

爱美客的在研产品中除了用于瘦脸、除皱的肉毒素之外,还有“减肥针”(利拉鲁肽注射液)和“祛双下巴针”(去氧胆酸注射液)。2020年11月,爱美客子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品获得药物临床试验批准通知书,利拉鲁肽注射液产品为GLP-1类似物,在治疗肥胖症方面具有显著效果,可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要,目前该项目已完成I期临床试验。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

截止目前,国内已有10余家药企在研利拉鲁肽。相比于利拉鲁肽注射液,国内目前在研的溶脂针产品的企业仅有爱美客,科笛生物及南京诺瑞特生物三家,爱美客的溶脂针产品预计于2023年进入临床试验阶段。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

截止目前,爱美客的产品主要分为四类:溶液类注射产品(嗨体、逸美)、凝胶类注射产品(濡白天使、宝尼达、逸美一加一、爱芙莱等)、面部埋植线和化妆品。同时,爱美客共有9个在研项目,其中注射用A型肉毒毒素、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶已在注册申报阶段。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2023年10月20日,爱美客收购了哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司100%股权。据悉,沛奇隆公司主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用,已上市销售的产品主要包括生物蛋白海绵、止血愈合敷料、胶原蛋白系列产品、医用冷敷贴等;胶原蛋白注射填充针剂目前以动物源胶原蛋白为主,重组胶原蛋白处于刚兴起的阶段。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2023年11月7日,爱美客发布公告,公司拟以自有资金在北京市昌平区南邵镇中关村科技园昌平园东区投资“美丽健康产业化创新建设项目”,项目总投资8.1亿元。通过实施本项目,生产凝胶类、溶液类等产品,将有利于扩大公司目前现有产品的产能,并丰富新产品供给,进一步满足医美市场需求。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2023年11月9日,爱美客与韩国Jeisys Medical Inc签署经销协议,获得Jeisys公司旗下Density和LinearZ医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务,爱美客对上述约定产品在上述区域内具有排他性权利,为中国内地独家经销商。协议有效期为双方约定的产品获得国家药监局产品注册证之日起10年。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2023年11月19日,爱美客召开护肤新品发布会,基于皮肤科学和循证医学打造“医美+护肤”全面治疗方案,针对医美后市场修复问题,推出爱芙源、嗨体熊猫护肤、嗨体护肤三系列品牌产品。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2023年11月27日,爱美客参与投资了北京质肽生物的2亿元B+轮融资,早在2023年3月爱美客旗下北京诺博特生物与质肽生物签署了《技术授权及MAH合作协议》,双方决定共同推进司美格鲁肽注射液(减重适应症)生物类似物品种,在大中华地区的临床申报和产业化生产。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2024年1月19日,爱美客区域总部项目签约落户南通经济技术开发区,一期将设立区域营销中心,二期拟建设医美产品研发中心、生产基地等;2月28日,爱美客华东总部项目签约入驻上海临港新片区生命蓝湾。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

2024年3月20日,爱美客发布2023年度业绩报告,公司2023年实现营收28.69亿,同比增长47.99%;归母净利润18.58亿,同比增长47.08%;销售毛利率95.09%,同比上升0.25%。

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报
爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

医美部落

爱美客:旗下「独家代理」的A型肉毒素「Hutox®」开始注册申报

医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领域,以行业资讯和政策法规为切入点,重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势,为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年6月3日 上午9:21
下一篇 2024年6月4日 上午9:14

相关推荐

  • 武汉警方:小伙因”非法”销售医美”药械”获刑6年

    2023年5月14日,武汉江岸警方披露了一起非法经营案,老板余某因非法销售医疗美容药品、医疗器械获刑6年。余某曾前往韩国旅游时结识一卖家,回汉后通过微信朋友圈等途径推销,经网友举报后民警在某小区仓库内查获肉毒素、玻尿酸、水光针等5000余盒,涉案价值83.8万。 2020年10月,在公安部部署的食品药品环境领域违法犯罪“昆仑行动”中,武汉市公安局江岸区分局梳…

    2023年5月22日
    70700
  • 超玛吉 | 「高质赋能·创新增长」2024超玛吉CEO高峰论坛「长沙站」圆满落幕 

    2024年8月23日,“高质赋能·创新增长 2024超玛吉CEO高峰论坛”华中·长沙站全国第五场,圆满落幕。 ▷随着医美经济的发展,医美市场不断升级,作为各方从业者,如何更好的进行合作共同探索出有价值的品质经营方法,为医美需求者提供可持续的、安全、优质的治疗体验,如何为整个行业创造长期价值,是大家都在思考的问题。Thermage超玛吉作为一个有着22年历史的…

    2024年8月26日
    44700
  • 透明质酸:昊海-海薇

    1.品牌介绍 海薇是昊海生科旗下的单相交联玻尿酸品牌,主打基础塑形,产品包含大中小三种分子的玻尿酸。昊海生科作为国内医美领域的领军企业之一,旗下共有3款玻尿酸产品上市,分别是”海魅”、”海薇”和“姣兰”,2013年昊海生科推出首款玻尿酸产品“海薇”,后续又接连推出“姣兰”和“海魅”两款玻尿酸,其中姣兰定位中端,…

    2023年12月11日
    99700
  • 华熙生物 | 携手「蒙牛乳业」推出水肌因®「玻尿酸多维牛奶」

    2024年9月19日,华熙生物(688363.SH)对外宣布,公司助力蒙牛乳业旗下乳品品牌水肌因®推出玻尿酸多维牛奶。该产品配方中采用了玻尿酸原料UltraHA®透明质酸钠,本次合作是透明质酸钠在牛奶品类应用中的全新升级。 据悉,水肌因®第一代“透明质酸钠牛奶”采用华熙生物的透明质酸钠和新疆天山冰川牧场优质奶源,每包含有8.25g优质蛋白质和51.7mg高质…

    2024年9月20日
    1.0K00
  • 科普:「水光针」实用版使用攻略

    水光针的奥秘 每到冬季总有一群人的皮肤干到怀疑人生,擦各种保湿类的水乳精华面霜都无济于事,看着别人的皮肤又水嫩又光滑甚至看不到毛孔,到底问题出在哪里了?我们的答案:当然是“水光针”啦 水光项目一直被美业界定义为基础保养项目之一,但大部分人对它的认识始终一知半解;今天小编就带你们来细究一二,做到心中有数! 01.什么是水光针/基本作用 人的皮肤由外向内可分3层…

    2024年1月22日
    5.4K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注