孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2024年5月28日,浙江孚诺医药股份有限公司旗下的孚美达®“氟轻松氢醌维A酸乳膏”正式获国家药监局批准上市,批准文号:国药准字H20243807,成为国内首个国产氟轻松氢醌维A酸乳膏。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

据悉,孚美达®“氟轻松氢醌维A酸乳膏”为皮肤复方外用制剂,产品中含有0.01%氟轻松+4%氢醌+0.05%维A酸三种药用活性成分,所以又名“三联乳膏”,其中,氟轻松是一种减轻炎症和刺激的皮质类固醇, 氢醌是一种抑制黑色素生成的皮肤美白剂,维A酸是一种促进皮肤细胞更新和去角质的类视黄酸。产品在临床上被用于中重度黄褐斑的治疗,三种成分共同作用使面部皮肤黄褐斑处的色素得以淡化、消除,恢复为正常皮肤外观。其实,孚诺医药的“三联乳膏”早在2002年就已获美国FDA批准上市,商品名为Tri-Luma®,药品持牌商为高德美公司GALDERMA,但该药物一直未正式引入国内;孚美达®获批前也无同类国产药物,医生或患者想开具或使用“三联乳膏”只能自行按比例调配。国外的诸多指南和共识都将“三联乳膏”作为一线和首选治疗方法;《中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)》也提到“三联乳膏”较单一的氢醌霜疗效更佳。除此之外,华东医药旗下中美华东的“氟轻松氢醌维A酸乳膏”的上市申请,也于2024年4月13日获国家药监局受理。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

关于孚诺医药

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

浙江孚诺医药股份有限公司,成立于2022年,前身浙江日升昌药业有限公司,是一家集产品研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售,拥有剂型齐全的皮肤外用制剂生产线,通过GMP认证和ISO9001/14001双体系认证。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

公司建有“浙江省院士专家工作站”、“省级高新技术企业研发中心”、“省级企业技术中心”等三大省级研发机构;截止目前,公司已搭建皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台,并与多家高等院校、科研院所建立了合作关系,形成了较强的自主研发和科技成果转化实力。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

公司自成立以来一直聚焦于皮肤外用化学药领域,其主要产品是孚诺®复方多粘菌素B软膏,用于预防和治疗常见的皮肤创面的细菌感染,具有抗菌谱广、强效杀菌、耐药性少、迅速止痛、促进伤口愈合和减少疤痕生成等特点,广泛运用于预防和治疗皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2022年9月23日,孚诺医药正式向深交所创业板提交首发申请,计划公开募资4.57亿元,其中,2.3亿元用于年产5000万支外用制剂建设项目,1.3亿元用于年产200吨原料药建设项目,9654.69万元用于研发中心升级项目。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

根据招股书显示,孚诺医药2019-2022年营收分别为2.53亿元、2.57亿元、2.92亿元和3.1亿元,净利润分别为0.55亿元、0.66亿元、0.80元和0.84亿元。同时,公司主营业务收入均来自于不同规格复方多粘菌素B软膏的销售,占主营业务收入均为100.00%。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2023年3月23日,孚诺医药向交易所提交了《浙江孚诺医药股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》,2023年3月27日,终止对孚诺医药首次公开发行股票并在创业板上市审核。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2024年1月3日,孚诺医药申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让,主办券商为海通证券,专项法律顾问为北京市康达律师事务所。同时,与海通证券签订了北交所上市辅导协议,并向浙江证监局递交了辅导备案申请,实现了新三板挂牌与上市辅导同步进行的节奏。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 
孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

医美部落

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领域,以行业资讯和政策法规为切入点,重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势,为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年6月13日 上午9:10
下一篇 2024年6月17日 上午9:44

相关推荐

  • 仁会生物:携手”上药康德乐”,共创”减重”新篇章

    2023年8月14日,仁会生物与上药康德乐在上海举行战略合作签约仪式。仁会生物董事长桑会庆、总经理左亚军,上海医药执行董事、执行总裁李永忠,上药控股副总经理徐可达等现场出席。 此次签约特别邀请了原中共上海市市场监管工作党委书记、原上海市人大社会建设委员会主任委员阎祖强,原上海医药(集团)有限公司总裁高均芳,上海市市场监督管理局食品安全协调处处长陈艳,上海国际…

    2023年8月16日
    2.1K00
  • 主理人说 | 花瓣生物®刘艳冬:“前瞻性布局,两年铸就辉煌”

    刘艳冬先生,花瓣生物的创始人,自2009年踏入医疗美容这一快速发展的行业以来,见证了并积极参与了该行业的多次变迁与成长。他的职业生涯是一部生动的医美行业发展史,从早期涉足富含整形和涉外医疗服务,到后期深入探索国内自主品牌建设以及贴牌玻尿酸产品的开发,每一个阶段都凝聚着他对行业的深刻理解和不懈努力。 随着再生医学领域的兴起,刘艳冬先生带领团队成功推出了伊维兰,…

    2025年2月5日
    1.9K00
  • 透明质酸:乔雅登-雅致

    1.品牌介绍 乔雅登®属于全球500强美国艾尔建公司Allergan公司,与全球肉毒素知名品牌BOTOX是同门姊妹,并先后获得欧洲CE、美国FDA、中国CFDA等国际多个药监局认证。乔雅登玻尿酸注射凝胶所采用的玻尿酸原材料是微生物发酵法制得,并非来源于动物体内,安全有效。旗下的极致®和雅致®,均采用世界独有HYLACROSS™技术制造,具有柔顺平滑均质的特点…

    2023年12月13日
    4.6K00
  • 四川公安:跨省破获”特大”医美领域”妨害药品管理”案

    2022年2月以来,合江公安经过18个月经营取证,成功跨省侦破一起涉医美生产、加工、销售为一体的犯罪团伙,抓获犯罪嫌疑人32名,查扣涉案肉毒素11250余瓶,医疗器械2000余件,医美产品1000余件,斩断一条涉及16个省57个市600个门店的下游销售犯罪链条,及时消除了社会危害,全力保障人民群众生命财产安全。 2022年2月,合江县公安局通过秘密侦查、深挖…

    2023年9月8日
    1.9K00
  • 锦波生物:欧莱雅入局”重组胶原蛋白”,引领”高端抗衰”护肤新趋势

    2023年12月4日,山西锦波生物(832982.BJ)对外介绍公司重组人源化胶原蛋白原料产品的销售情况,锦波生物表示,公司对外销售的重组人源化胶原蛋白原料主要是化妆品级,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维主要在民营医疗美容机构销售,除此之外,欧莱雅有采购公司的化妆品原料。 据悉,欧莱雅小蜜罐1.0面霜的主打成份为「单一紧致肽+玻色因+麦卢卡花蜜」,小蜜罐2.0…

    2023年12月14日
    4.3K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注