因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

2024年9月13日,广州因明生物对外宣布,公司控股企业誉颜制药自主创新研发、用于“改善中度至重度眉间纹”的注射用重组A型肉毒毒素YY001-001已顺利完成了III期临床研究。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

据悉,9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会,会议公布的数据显示:YY001在大规模人群的III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性;其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点,与对照药相比表现优异。誉颜制药的重组A型肉毒毒素,在不改变蛋白活性基础上,避免了传统技术路线下生产肉毒毒素的生物安全风险,叠加其创新设计的三重过滤技术,研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著,被业内视为新一代肉毒毒素。誉颜制药是一家由广州因明生物控股的,致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队,创建了系列化重组蛋白药物研发平台,成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

关于因明生物

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

广州因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业。公司拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会。因明生物在眼科药物、重组蛋白肉毒素、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种,绝大部分均为突破性First-in-Class创新药物,且主要产品均已进入临床阶段。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

因明生物的产品管线主要包括七种在研药物,各项在研药物均为自主研发,涵盖眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物以及宠物免疫药物四大领域。公司全球专利组合共计132项,其中13项已授权以及119项待申请专利。目前,研发团队169名,164名雇员位于中国,另外5名雇员位于美国。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

在眼科疾病领域,两框临床的眼科药物为QA102和QA108,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性。其中,QA102是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜在同类首创口服小分子在研药物,2022年5月在美国开展II期临床试验;QA108是一种用于口服治疗干性年龄相关性黄斑变性的在研创新中药,2022年6月完成国内II期临床试验入组。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

在肿瘤治疗方面,因明生物开发了一种针对肿瘤免疫靶点HPK1的新型小分子抑制剂PRJ1-3024,旨在通过增强T细胞功能和抗肿瘤免疫反应来治疗多种晚期实体瘤,目前正在美国进行I期临床试验及在中国进行I/II期临床试验的I期部分,以评估PRJ1–3024的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特性等。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

在宠物用药赛道,两款临床的宠物免疫药物GGW101和GGW102,分别用于治疗犬瘙痒症及猫传染性腹膜炎,其中,GGW101作为一种小分子JAK抑制剂,用于治疗犬瘙痒症,目前已完成GGW101的III期临床试验,进入新药注册阶段;GGW102是一种猫传染性腹膜炎小分子免疫检查点抑制剂,属于1.1类新兽药,目前已完成II期临床试验,正在进行III期临床试验阶段。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

在医美领域赛道,因明生物的重组A型肉毒毒素在研产品YY001于2022年3月获得国家药监局批准,针对眉间纹这一适应症,目前已进入临床III期试验。YY001是全球首及国内唯一获国药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品, 也是国内第二个获药监局批准进行临床试验的中国本土肉毒毒素产品。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

2022年8月17日,因明生物在港交所递交招股书,拟在香港主板IPO上市。截止目前,因明生物已获得乾明投资、花城创投、诚信创投、境成资本、高榕资本、光速中国、横琴金投、华金资本、逸仙电商、海松资本、泰欣资本、济峰资本、倚锋资本、南沙金控、太平医疗健康等数十家机构在内的8轮投资,累计融资约9.05亿元。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

2023年11月14日,因明生物旗下重庆誉颜制药与华东医药签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议,建立战略合作伙伴关系。据悉,根据独家经销协议条款,华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

2024年4月24日,因明生物旗下重庆誉颜制药自主创新研发、拥有全球知识产权的重组A型肉毒毒素YY001-002首个医疗适应症“成人上肢肌肉痉挛”临床申请获得国家药品监督管理局药品审评中心CDE的正式受理。2024年7月5日,YY001-002临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心CDE批准。

因明生物 | 旗下「重组A型肉毒素」III期临床试验取得全面成功

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年9月13日 上午10:02
下一篇 2024年9月14日 上午9:36

相关推荐

  • 巨子生物 | 国内首个「人参皂苷」化妆品原料「团体标准」正式实施

    近日,巨子生物(02367.HK)牵头制定的《化妆品用原料人参皂苷》团体标准(标准编号:T/CI 374—2024)正式实施。该标准由中国国际科技促进会归口,由巨子生物、西北大学、陕西省微生物研究所、陕西省药品技术审评中心等单位共同起草,适用于化妆品用原料人参皂苷的质量控制和技术评价。 据悉,此项团体标准是中国化妆品行业首个人参皂苷原料团体标准,不仅填补了化…

    2024年11月4日
    1.6K00
  • 创健医疗:旗下「合成生物学与生物智造联合实验室」正式成立

    2023年12月25日,江苏创健医疗科技股份有限公司与江苏理工学院共建的“合成生物学与生物智造联合实验室”正式成立。 据悉,常州市科技局副局长张朝晖,江理工党委副书记、校长戴国洪,党委常委、副校长王俊、生物信息与医药工程研究所所长常珊,创健医疗CEO钱松、首席技术官李海航、产品研发副总凡孝菊、高级研发主管李佳佳等共同参加了活动。张朝晖、戴国洪分别为合成生物学…

    2024年1月10日
    1.5K00
  • 佰傲再生 | 绽媄娅®全球首个「球PDRN能量棒」发布,开启「精准抗老」新时代

    2024年12月5日-6日,佰鸿集团举办的“2025皮肤精准靶向超分子技术(DTSS)全球发布会”与“第二届再生医学精准抗老高峰论坛暨绽媄娅球PDRN能量棒新品发布会”在西安隆重召开。 据悉,PDRN作为一种具有生物活性的DNA衍生物,在皮肤再生与修复方面效果显著,但因渗透难题和易分解性,难以直接用于化妆品。绽媄娅球PDRN能量棒依托“超分子微球技术”,融合…

    2024年12月9日
    2.5K00
  • 赛诺秀:”抗衰”新品进展更新,市场再添”强劲”选手

    近日,光电美容领域实力派品牌“赛诺秀Cynosure”公司旗下的一款创新抗衰黑科技产品”Tempsure”成功获得国家药监局批准上市,主要可用于非剥脱式治疗以减轻轻度到中度的面部细纹和褶皱。 据悉,Tempsure具有非侵入高效抗衰、智能热敏温控和更精细治疗头三大特点。首先,Tempsure是赛诺秀Cynosure新推出的医学美容多功能平台,已获得美国FDA…

    2023年12月11日
    1.0K00
  • 乐普医疗 | 旗下「兴泰普乐」药械组合「注射用透明质酸钠复合溶液」上市获受理

    在当今医疗美容领域,透明质酸钠复合溶液备受市场与求美者的广泛关注。目前市场上已有爱美客生产的嗨体、华熙生物生产的润致·格格等注射用透明质酸钠复合溶液等获批上市,主要用于针对颈纹的治疗。伴随着这些产品的上市,透明质酸钠复合溶液市场迎来了新兴的发展机遇。 2025年1月8日,四川兴泰普乐医疗科技有限公司关于注射用透明质酸钠复合溶液的上市申请获国家药品监督管理局的…

    2025年1月13日
    2.1K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注