近日，浙江天妍生物科技有限公司对外宣布，公司自主研发的国内首款高浓高纯重组Ⅲ型胶原蛋白＋4D玻尿酸液体敷料已获药品监督管理局的批准。这一突破性产品的获批，不仅标志着天妍生物在医疗美容领域的研发实力，也预示着中国医美行业在高端产品自主研发上迈出了坚实的一步。
欣适妍®正式获批
▷2024月03月12日，浙江天妍生物科技有限公司旗下的”医用重组胶原蛋白液体敷料”正式获批，注册证号：冀械注准20242140123，产品主要由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠和纯化水组成，主要用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。
▷天妍生物一直致力基础材料纯化、改性及各种材料的科学合成研究，如重组胶原打破传统约60-200氨基酸序列，实现不重复400个左右氨基酸稳定长链，最大程度的保留了胶原的同源性，使得活性表达能力更全，同时通过改性方向的研究技术，大大减少了短链片段之间链接的弊端，胶原的致敏率问题得到进一步改善。1+1>2的黄金组合，4D玻尿酸的研发配合，两者结合，实现皮肤多层次滋养，皮肤衰老及敏感问题都能得到明显改善与修复
▷欣适妍®产品规格为5ml每瓶，其中重组胶原蛋白含量高达50mg+，真正实现了胶原自由。同时，产品中智慧配比4D玻尿酸，真正做到真皮层胶原直补，皮肤全层锁水，实现皮肤全层滋养抗衰，持续补充营养缺失。
关于天妍生物
▷浙江天妍生物科技有限公司，坐落于浙江省莫干山麓，成立于2021年6月，注册资本为2000万元人民币，一期项目投资金额约1.8亿，主要从事医疗美容领域中促进皮肤再生（表皮层、真皮层、皮下组织）的二三类医疗器械产品的研发、生产和销售，是一家高技术、高附加值、高增长型企业。
▷天妍生物十分注重产品与技术的研发，拥有业内领先的生产流水线和B+A洁净车间。公司依托四川大学、浙江工业大学等优质研发人才，组建了高质量的研发团队，在四川和德清分别建有设备先进的P2研发实验室，配置了以四川大学、浙江工业大学硕士研究生为主的十余名研发人员。
▷同时，德清总部还与浙江工业大学建立了长期合作关系，是浙江工业大学研究生实践基地。目前，公司已建立完善的医疗器械质量管理体系ISO13485，拥有专利技术十余个，已获批二类医疗器械证3个，正在申报中4个。已成功完成两款注射填充三类医疗器械核心产品的研发，其中一款已进入临床试验阶段。
▷目前，浙江天妍生物已授权杭州乐伊美生物科技有限公司，作为欣适妍®产品全国业务开展及运营公司。
▷乐伊美生物科技有限公司，专注于提供优质的产品和专业的服务，旗下拥有全球首款高压聚合丝状线性玻尿酸少女本色®系列、三类械Ⅰ型胶原蛋白溶液&敷料薇可兰®。公司拥有完善的服务管理体系，运营、培训、赋能，帮助机构建立自己的核心竞争力，广受客户长期好评。