迈诺威医药 | 旗下「双下巴」溶脂针「MEI-002注射液」美国获批临床

2024年11月5日,迈诺威医药对外宣布,公司自主研发的MEI-002注射液新药临床研究申请获得美国FDA批准,该产品主要用于”减少颏下脂肪堆积“,这是迈诺威第2款获批临床的注射类溶脂新药,首款注射溶脂产品于2024年2月申报生产并获受理。

迈诺威医药 | 旗下「双下巴」溶脂针「MEI-002注射液」美国获批临床

据悉,去氧胆酸注射液俗称“溶脂针”,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满,俗称“双下巴”。常见于各年龄段男女,使人显老显胖,严重影响面部形象,会对面部外观和心理健康产生负面影响。在国际市场上,美国艾尔建收购的去氧胆酸注射液是唯一获得欧美官方批准的注射溶脂产品,2015年Kybella®在美国获批,2016年Belkyra®在欧洲获批,都是用于“改善成人颏下脂肪造成的中度至重度轮廓凸出或过度丰满”。在国内市场上,目前尚无溶脂针获批,都还处在研发阶段,包括迈诺威医药、北京藏卫信康和北京诺博特等,其中,迈诺威医药的MEI-005在国内的Ⅲ期临床试验已经完成,有望成为国内首个获批上市的注射溶脂产品;星魅生物的JS-001在美国的Ⅱb期临床试验显示,单次注射JS-001后12周受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%;北京藏卫信康和北京诺博特的去氧胆酸注射液的临床试验也已获批。

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关于迈诺威医药

迈诺威医药 | 旗下「双下巴」溶脂针「MEI-002注射液」美国获批临床

南京迈诺威医药科技有限公司,成立于2021年2月,是一家精神及医美领域新药开发商,致力于精神、皮肤和整形外科等方向的创新药研发,打造了基于新型药物递送系统的小分子创新药研发和产业化平台,针对无法转化或者转化效果不理想的源头性创新成果,提供合适的药物递送方式。

迈诺威医药 | 旗下「双下巴」溶脂针「MEI-002注射液」美国获批临床

迈诺威医药的产品管线主要聚焦于两个领域,包括精神疾病和损容性疾病。损容性疾病来看,主要关联医院科室为整形外科、皮肤科,主要是指有损人的容貌美或人体健美的一些疾患,包括脱发、痤疮、光损伤、各种色斑、瘢痕、局部脂肪异常堆积等。

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迈诺威医药分别针对精神疾病和损容性疾病,打造了“心境美”与“形象美”两条产品管线。其中,国内首个局部溶脂去氧胆酸注射液MEI-005,目前已完成临床III期临床,即将申报药品注册批件,有望成为国内首个局部溶脂药物;口服产后抑郁新药MI078胶囊已经进入II期临床;治疗光老化相关适应症的新药MI078目前处于临床开发阶段。

迈诺威医药 | 旗下「双下巴」溶脂针「MEI-002注射液」美国获批临床

截止目前,迈诺威医药已完成由南京诺瑞特和立方制药共同投资的天使轮融资;由元禾原点领投的数千万Pre-A轮融资;由华盖资本、醴泽资本和金浦健康共同领投的超亿元A轮融资以及由碧水泉禁忌和九州通共同领投的数亿元Pre-B轮融资,融资总金额超3亿元,公司估值20亿元。

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