复向美学 | 旗下首个二类器械「丝素蛋白敷料」正式获批 

在全球医美行业的版图中,技术创新始终是推动市场发展的核心动力。复向美学在丝素蛋白的制备与应用上取得了突破性成就,更是利用“复向智算”精准测定大分子丝素蛋白分子量。复向美学凭借其在丝素蛋白领域的创新产品,正逐渐在全球医美领域中崭露头角,引领着东方美学走向世界。

复向美学 | 旗下首个二类器械「丝素蛋白敷料」正式获批 

2024年12月19日,复向丝泰自主研发的全球唯一的光滑丝素蛋白球(曲率半径R>0.5um,粗糙度Ra<5)产品正式获得二类医疗器械注册证,产品核心成为为丝素蛋白和海藻糖,注册证号:苏械注准20242142377。此次获证是对复向美学技术创新的高度认可,也标志着复向美学在丝素蛋白领域的技术领先地位,同时为全球医美产业带来了全新的产品与解决方案。

复向美学 | 旗下首个二类器械「丝素蛋白敷料」正式获批 

# 01丝素蛋白,再生材料

丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白,其含量约占蚕丝的70%~80%。当它被溶解后,其氨基酸组成和序列不会改变。‌它含有18种氨基酸,包括乙氨酸、丙氨酸、丝氨酸、脯氨酸、酪氨酸等。

复向美学 | 旗下首个二类器械「丝素蛋白敷料」正式获批 

丝素蛋白作为生物再生材料,具备低免疫原性,能够对细胞产生粘附并引导其生长,可诱导自体软组织生成,最终实现完全降解,既能达成即时填充效果,又能刺激胶原蛋白再生,安全性颇为出色,是一种极为理想的医美再生材料。

复向美学 | 旗下首个二类器械「丝素蛋白敷料」正式获批 

丝素蛋白填充类产品既有填充效果,又有抗衰功能。与透明质酸钠相比,丝素蛋白不仅具备相似的填充功能,而且在各项技术指标、临床数据以及动物数据打版等多方面表现更为卓越。丝素蛋白独特的力学特性与填充作用相结合,使其与其他蛋白的抗衰功能形成鲜明区别,可以避免长期注射而没有再生功能所导致的组织空洞化,有效避免馒化问题。

# 02全球首创

超吸水光滑丝素蛋白核壳球产品

复向美学凭借其先进的FAVORSUN L-T CVFD.和FAVOR.SUN CORE-SHELL MCT.技术平台,创新性地推出了光滑的丝素蛋白球(曲率半径R>0.5um,粗糙度Ra<5),并通过严格的医疗器械注册认证,获得了国家医疗器械注册证,这一技术的突破使得复向美学的产品成为全球首款光滑表面丝素蛋白球形医疗器械类产品

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产品拥有独特的成球工艺,小球形态的制作工艺更为精准,结构更加蓬松,具有独特的核壳结构,从而便于丝素蛋自的存储和使用。

产品因使用FAVORSUN L-T CVFD.技术平台,成球速度较快,能够更有效地保护丝素蛋白中的活性成分,确保了其效果不受损害;

产品因使用FAVOR.SUN CORE-SHELL MCT.技术平台,球结构更加蓬松,小球孔隙率高,具有通孔核壳结构,比表面积大,快速吸水溶解,形成的均一稳定的溶液相。

产品还具有可控的窄分布大分子量,这能够改善皮肤微环境,加速皮肤修复过程。

# 03复向智算

大分子量丝素蛋白精准测定

丝素蛋白的价值绝不仅仅局限于传统美学范畴,其在再生医学领域潜藏着巨大的开发潜力。它具备独特的生物活性,能够有效诱导成纤维细胞合成胶原蛋白,从而在皮肤修复与再生进程中发挥极为出色的作用,为肌肤的自我更新与重塑提供了有力的支持。

复向医疗在技术层面成功攻克丝素蛋白制备、表征和应用的诸多难题,成为业内唯一能够掌握分子量测算方法并精准调控分子量的企业,实现了 “聚集态结构” 的实时精准调控,进而掌握了从软质到硬质材料应用于再生医学组织工程的调控奥秘。在量产方面,实现大分子量丝素蛋白的吨级规模,并且做到分子量可控、分布精准且狭窄、有效成分高、功能性更为强劲,处于全球领先的卓越水平。此外,其首创的 “复向智算”(Favorsun Smart MolFit)系列 AI 计算软件,利用流变学和独立研究精准测定大分子丝素蛋白分子量。

传统的凝胶电泳和凝胶色谱法在测定丝素蛋白分子量时存在一定局限,“复向智算”成功实现了丝素蛋白分子量的精准测定。通过精准测量大分子量丝素蛋白,复向美学能够研发出符合市场需求的产品。特别是大分子量丝素蛋白在皮肤修复等方面表现出众,成为现代医美领域的核心材料。

# 04关于复向医疗

复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司成立于2020年,致力于利用丝素蛋白进行生物医学组织工程修复与美学产品开发。公司专注于丝素蛋白这一具有优异理化和生物相容性、生物降解性、无免疫原性的生物材料,经行业多年深耕积累。

复向美学 | 旗下首个二类器械「丝素蛋白敷料」正式获批 

复向美学专注于最新一代抗衰老材料——丝素蛋白的研究,凭借着40年的技术积淀,已成为全球领航者。作为中国首家实现高纯度大分子量丝素蛋白吨级量产的企业,复向美学拥有多项核心专利,并积极参与丝素蛋白医疗器械领域的标准制定,推动其全球化发展。

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