在再生医学和美容护肤领域，外泌体技术正逐渐成为一种备受瞩目的创新解决方案。泌生元（北京）生物技术有限公司，作为国典医药的全资子公司，凭借其在 iPSC外泌体原料领域的卓越成就，成功将这一前沿技术推向了新的高度。
引领再生医学研发
▷国典医药是一家专业从事创新药物研发和CRO服务的生物医药企业。国典医药自2017年起便开始布局诱导多能干细胞（Induced Pluripotent Stem Cells，简称iPSC）技术和外泌体技术，以其优异的科研能力和完善的质量控制体系，在临床药物研发领域获得多家顶级医院的认可，先后取得北京协和医院、首都儿科研究所附属儿童医院、首都医科大学宣武医院的临床IIT项目（Investigator-Initiated Trial, 研究者发起的临床试验）伦理批件。
▷泌生元是国典医药旗下全资子公司，自品牌成立之初便致力于引领再生医学创新，传递美丽与健康。泌生元积极布局外泌体再生医学研发管线，包括iPSC外泌体原料销售、自体iPSC细胞建系、存储及外泌体高端定制化服务等。
关于外泌体
▷外泌体（Exosome）是一种直径30-150nm（约为细胞的1/200）的细胞外囊泡，具有独特的介导细胞间通信、调控细胞生理活动的作用。外泌体具有脂质双层膜结构，可以与细胞膜融合，直接进入细胞内部释放所携带的信号（如，脂质、蛋白质、RNA、DNA等），进而影响受体细胞、改善细胞周围微环境。
iPSC外泌体
▷诱导多能干细胞（Induced Pluripotent Stem Cells，简称iPSC）是一种通过特定的基因重编程技术，将体细胞（如皮肤细胞、血细胞等）转化为具有类似胚胎干细胞特性的细胞。iPSC可以在体外无限增殖，并且有潜力分化为生物体所有功能细胞类型。
▷iPSC技术为干细胞研究和再生医学带来了革命性的变化，并因此获得了2012年诺贝尔生理学和医学奖。诱导多能干细胞外泌体（iPSC外泌体）是由诱导多能干细胞（iPSC）分泌的外泌体，具有多种生物学功能和临床应用潜力。iPSC外泌体的特性如下：
低免疫原性：
▷iPSC外泌体源自人源细胞，与动植物源外泌体相比，展现出极低的免疫原性，减少了免疫排斥反应的风险。
丰富的生物活性因子：
▷iPSC外泌体含有多种细胞因子，如TGF-β（转化生长因子β）、SCF（干细胞因子）、VEGF（血管内皮生长因此）、FGF（成纤维生长因子）、HGF（肝细胞生长因子）和IL-10（白细胞介素-10）等，这些因子在促进血管生成、抗炎和组织修复方面发挥重要作用。
无致瘤风险：
▷iPSC外泌体结合了干细胞的多能性和外泌体的纳米级尺寸的优点，同时避免了细胞持续增殖导致的致瘤性风险。
▷根据以上特性，iPSC外泌体被广泛应用于皮肤修复和疾病治疗等领域，应用前景广阔。
泌生元iPSC外泌体原料
▷泌生元作为中国大陆首家获得iPSC外泌体国际化妆品原料（International Nomenclature Cosmetic Ingredient, 简称INCI）认证的企业，已经成功实现了外泌体的规模化生产和药用级质控，为行业发展树立了新的标杆。泌生元iPSC外泌体原料的独特优势如下：
国际认证：
▷泌生元的iPSC外泌体原料已成功纳入国际化妆品原料（INCI）目录，成为中国大陆首个获得此殊荣的产品。这标志着泌生元iPSC外泌体原料的安全性、稳定性与有效性得到了国际认可，打开了全球市场的大门。
临床级安全验证：
▷国典医药现已在国内多家顶级医院开展iPSC外泌体临床研究项目，其生产的iPSC外泌体已经过严格的临床验证，临床研究进度为国际领先。泌生元作为国典医药旗下唯一的全资子公司，提供的iPSC外泌体原料均使用GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products, 简称GMP）培养基进行培养，安全性达到临床级标准。
多能性：
▷与来源于成年人组织的间充质干细胞（MSC）相比，iPSC更接近于早期胚胎细胞，具有更高的多能性，可以分化为几乎人体内存在的所有细胞类型。iPSC外泌体含有源自iPSC的多种活性物质，能够发挥与iPSC相似的功能。
批次稳定性：
▷泌生元通过优化培养方法和改进细胞重编程策略，确保了iPSC外泌体在批次稳定性、规模化生产和质量控制等方面具备显著优势。
严格筛选的细胞供体：
▷泌生元iPSC外泌体均来源于同一供体。经过大规模筛选，泌生元选择其中一位最符合标准的健康志愿者作为iPSC的细胞供体。
▷泌生元的iPSC外泌体原料凭借其国际认证、临床级安全验证、多能性、批次稳定性和严格筛选的细胞供体等独特优势，成为再生医学和美容护肤领域的理想选择。这些优势不仅确保了产品的安全性和有效性，还为全球科研机构、制药公司和美容品牌提供了稳定可靠的原材料支持。
泌生元自体iPSC细胞建系
存储及外泌体定制业务
▷泌生元自体iPSC细胞建系、存储业务是通过提取客户1毫升外周血，利用外周血中的1个细胞制备客户自己的诱导多能干细胞，建立私人定制的干细胞银行。利用客户自己的诱导多能干细胞分泌自体iPSC外泌体，进行医美护理、身体抗衰及重大疾病的辅助医疗，无免疫原性，长期使用效果更好。
▷同时，iPSC能够定向分化为神经细胞，NK细胞等多种功能细胞，通过外泌体定向介入，可以修复损伤组织，改善及增强器官功能，延缓衰老，提高生活质量。泌生元自体iPSC细胞建系、存储及外泌体定制业务的优势如下：
无免疫排斥风险：
▷自体iPSC源自个体自身的体细胞，经过重编程生成。自体iPSC与供者具有完全的基因匹配型，最大程度降低了免疫排斥的风险。这一特性使得自体iPSC在移植治疗中具有显著优势。
适应症广泛：
▷iPSC可以分化为多种细胞类型，包括神经细胞、心血管细胞、肝细胞等，适用于治疗多种疾病，如帕金森病、心血管疾病、糖尿病等。全球许多研究机构正在进行使用iPSC技术来探索治疗各种疾病的临床试验，针对包括帕金森病、脊髓损伤、年龄相关性黄斑变性、角膜疾病和缺血性心肌病等各种疾病。随着生物技术的不断发展，iPSC在再生医学领域的巨大应用潜力正逐步转化为实际成果。
强大的扩增能力：
▷iPSC建系只需利用1毫升外周血，采集方便，且具有无限增殖潜能及强大的分化功能。与其他干细胞相比，iPSC在体外可以大量扩增，为外泌体生产与细胞治疗提供了丰富的细胞资源，实现一次采血，终身使用。
技术平台优势：
▷泌生元的技术来源于国典医药，并获得国典医药全部的技术支持。国典医药拥有完整的iPSC和外泌体技术平台，能够实现从1毫升血液快速高效地获得个体化iPSC。公司已成功构建千余株iPSC细胞株，经验丰富，成功率高，可对血液、皮肤成纤维细胞等多种来源的体细胞进行重编程。
▷泌生元凭借先进的体细胞重编程技术与完备的质量控制体系，构建了国际领先的个人定制iPSC细胞库，运用干细胞技术提供“以家庭为单位，全生命周期覆盖”的一站式健康管理服务，成为再生医学和个性化医疗的理想选择。同时，泌生元构建的iPSC细胞库也能够为全球科研机构、制药公司和医疗机构提供稳定可靠的细胞资源支持。