摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

随着医美技术的不断发展,更多持久且高效的填充剂逐渐崭露头角,其中包括羟基磷灰石CaHA、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、硅油和聚丙烯酰胺水凝胶等。在这些新兴的填充剂中,羟基磷酸钙以其卓越的组织相容性、生物活性、持久稳定性以及可降解性和可吸收性脱颖而出,在面部轮廓塑造和支撑塑形方面展现出独特的优势,尤其在美国市场,其份额已突破10%,仅次于透明质酸。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

2025年2月17日,上海摩漾生物自主研发的“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”Aphranel®优法兰正式获国家药监局批准注册,注册证号:国械注准20253130390。据悉,这是国内首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。同时,也已获得欧盟MD、MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证。

# 01

Aphranel®优法兰

首款国产原研CaHA面部填充剂

摩漾生物是全球首家通过精准调控CaHA微球粒径、孔径及降解速率,自主研发并生产CaHA注射针剂的企业。自主创新研发的Aphranel®优法兰采用了创新的微球结构,均匀粒径(30-35μm)配合独特树莓状通孔结构,孔隙率高密度低,同体积下微球数量达相似产品6倍以上,G值达5500Pa,超高粘弹力,确保自然卓越的支撑效果。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

Aphranel®优法兰还具有持久再生和自然融合的特性,胶原和弹性蛋白新生长达12-15个月,维持超过18个月自然再生效果;同时,产品也通过31项国家安全检测,生物相容性优异,完全降解无残留,低炎症反应。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

2025年1月30日,摩漾生物携旗下品牌Aphranel®优法兰重磅亮相2025IMCAS(英卡思)巴黎国际年会。该产品创新性地采用“树莓状”通孔结构的羟基磷酸钙微球,能精准控制在12±1个月内实现完全降解吸收,为全球追求美的人士提供了“中国智造”的优质高端体验。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

# 02

Aphranel®幽抚兰

墨西哥第二款CaHA面部填充剂

羟基磷酸钙,作为一种广泛存在于人体骨骼中的成分,具有高度的生物相容性。羟基磷酸钙微球,因其即时填充效果和促进再生的能力,以及在注射降解过程中释放钙离子、激发胶原蛋白新生、增强皮肤弹性的特性,被广泛应用于减少面部和手部皱纹、实现皮肤年轻化等方面,全球范围内的临床应用结果和患者满意度均表现优异。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

2024年12月23日,摩漾生物旗下幽抚兰®获墨西哥最高风险等级医疗器械认证。据悉,也是墨西哥国内继德国MERZ公司Radiesse之后,第二款具有自主知识产权的“羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品获批上市。这一成就标志着幽抚兰®成功进入拉美市场,彰显了中国医美企业在高端医疗器械领域的技术实力和国际化能力。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

# 03

关于摩漾生物

上海摩漾生物成立于2018年,拥有完全自主专利,是国内领先的高科技企业。企业秉持着“医美回归医疗本真”的使命,致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务,始终坚持科技带动产品,为消费者提供严谨专业的服务。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

摩漾生物,作为医美行业的佼佼者,拥有近千平米万级GMP洁净厂房,严格按照GB/9001、ISO13485、YY/T0287和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》流程组织生产,提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备和检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测环境,以保证每一件产品的卓越品质。

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批

2024年9月23日,摩漾生物完成了近亿元B+轮融资,由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投,老股东金鼎资本持续加持。摩漾生物创始人林光明表示:”作为上海市级专精特新企业,摩漾始终致力于技术创新,自主研发更多适用于大众的优质、安全的医美产品。未来摩漾继续坚持让医美回归医疗本真,让医美‘新智造’走向世界的目标与初心,与广大同仁们一起并肩开创中国医美的大时代。”

摩漾生物 | 国内首个「羟基磷酸钙微球」面部填充剂「Aphranel优法兰」正式获批
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