2025年4月18日，上海睿星医疗器材有限公司自主研发的高端注射用羟基磷灰石微球面部填充剂DermiraCa®（方案号：OsDerma-1mL/DermiraCa-001）在广东省第二人民医院成功完成首例受试者入组。此次临床试验由国内知名整形外科专家罗盛康教授牵头，联合中国医学科学院北京协和医院、徐州医科大学附属医院、杭州市第一人民医院、南京医科大学第二附属医院、河北医科大学第三医院6家权威医疗机构共同开展。
国际标准
引领国产医美材料升级
▷本次临床试验采用前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲的优效性研究设计，计划全国招募168例受试者，系统验证DermiraCa®在额部填充及轮廓改善中的长期有效性与安全性。
▷研究数据将为中国医美材料行业提供首个对标国际的权威循证依据，推动行业从“制造”向“智造”升级，加速国产高端医美产品参与全球市场竞争。
复合技术
重塑面部年轻化标杆
▷DermiraCa®突破传统单一材料局限，创新融合纳米簇羟基磷灰石微球与交联透明质酸（HA），通过复配分层技术实现“即时塑形+长效再生”双重功效。其纳米级微球可精准支撑面部轮廓，刺激胶原再生；交联HA则提供即刻填充效果，实现自然柔和的过渡。
▷睿星医疗研发团队已攻克材料稳定性与生物相容性技术难题，获得三项核心发明专利，填补国内高端复合填充材料领域空白，重新定义面部年轻化治疗标准。
安全长效
开启个性化美学时代
▷对求美者而言，DermiraCa®的复合技术意味着更安全、更持久的变美体验：纳米级微球通过可控代谢实现渐进式再生效果，有效规避传统填充材料可能产生的僵硬外观或不协调塑形问题；交联HA提供即刻可见的塑形效果，满足求美者对自然美学的追求。
▷临床试验严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》，通过长达12个月的随访监测，全面评估产品的长期安全性，为消费者提供兼具医学严谨性与美学创造力的解决方案。
▷作为国产医美材料企业，睿星医疗以“生物材料+精准医学”为研发核心，此次DermiraCa®临床试验的启动，标志着企业从实验室研发向产业化落地的关键跨越。睿星医疗董事长黄新凡博士表示：“我们将持续以临床需求为导向，推动医美材料向更安全、更智能、更长效的方向升级，助力中国医疗美容行业高质量发展。”
合规先行
共筑医美安全生态
▷睿星医疗特别感谢罗盛康教授团队及六家参研医疗机构的专业贡献。临床试验严格遵循国家药监局《医疗器械注册管理办法》，通过严谨的入组标准、多维度的有效性评估（包括3D成像定量分析）及全程不良事件监测体系，确保研究数据的科学性与可靠性。
▷专家团队表示：“唯有以医学本质为根基，以循证证据为支撑，才能推动医美行业走向规范化和国际化。”
▷为确保公众及行业对DermiraCa®技术价值的全面认知，睿星医疗宣布将建立临床试验进展动态发布机制，后续通过公司官方平台、学术期刊及行业会议等多渠道，定期公开研究阶段性成果，包括安全性数据、长期疗效追踪及受试者满意度分析等核心指标。
▷此次DermiraCa®临床试验的启动，不仅是中国生物材料领域的一次重大突破，更彰显了国产医美企业以技术创新赋能行业升级的决心。未来，随着更多”中国智造”医美产品走向世界舞台，全球求美者将共享中国科技的创新成果。