目前市场上主流的医美再生材料中，以PLLA/PDLLA为核心成分的称之为“童颜针”，以PCL为核心成分的称之为“少女针”。截至目前，国内”童颜针”共有6款获批，分别为圣博玛的艾维岚®、爱美客的濡白天使®、江苏吴中的艾塑菲®、高德美的塑妍萃®、普丽妍的普丽妍®和四环医药的童颜针；”少女针”共有3款获批，分别是华东医药的伊妍仕®、谷雨春的塑妍真®和四环医药的PCL少女针。
2025年5月30日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司申报的”聚乳酸面部填充剂”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253131101。据悉，这是国产第五款也是国内第七款获批的“童颜针”。
# 01
重组A型肉毒素
获国家药监局CDE受理
在轻医美领域，肉毒素产品无疑是主流或是核心产品，其市场潜力巨大，且持续受到行业内外的广泛关注。截止目前，国内共有6款A型肉毒素产品的获批上市，分别是美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、法国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆、德国Merz的Xeomin®思奥美和美国Revance的Daxxify®达希斐。
2025年5月28日，乐普健糖药业（重庆）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素正式获国家药监局CDE受理，受理号为：CXSL2500427，申请类型为2.4类新药。在国内重组A型肉毒素领域，除了誉颜制药之外，还有包括君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海诺信等都有布局。
其中，君合盟的重组A型肉毒素于2023年12月获批“用于成人中重度眉间纹”适应症的临床试验，目前即将进入III期临床阶段；迪新宸科的重组A型肉毒素DN001于2024年8月获批准开展临床，适应症也为“中重度眉间纹”；因明生物的YY001-002目前III期临床试验受试者已全部出组。
# 02
药械组合临床获批
注射用透明质酸钠复合溶液
注射用透明质酸钠复合溶液，在去除颈部皱纹方面表现出色。注射用透明质酸钠复合溶液能够刺激皮肤中的胶原蛋白再生，加速皮肤的新陈代谢，从而达到紧致皮肤的作用，让颈部肌肤重现年轻时的紧致与光泽。
2025年1月8日，四川兴泰普乐医疗科技有限公司申报的”注射用透明质酸钠复合溶液”的上市申请获国家药品监督管理局的受理，受理号为：CQZ2401469，申请类型为药械组合。随着该产品的上市申请获得受理，标志着其在医美领域的深入布局，也预示着该产品有望为市场带来新的治疗选择。
# 03
关于乐普医疗
乐普（北京）医疗器械股份有限公司，创立于1999年，是一家在医疗器械领域具有深厚积累的企业，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一
2020年开始，乐普医疗正式进军消费医疗领域，更是投入重金和人力深度布局医美赛道。根据公司年度报告显示，旗下共计6款产品，包括聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶。
2025年4月19日，乐普医疗发布了2024年年报，公司实现营业总收入61.03亿元，同比下降23.52%；归属净利润为2.47亿元，同比暴跌80.37%；扣非净利润为2.21亿元，同比下降80.28%。
