医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中,激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题,其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下,射频和超声波技术则能够深入到皮下组织,发挥出提拉、紧致等显著功效,为医美效果的拓展提供了更多可能性。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

2025年6月23日,国家药监局发布了《2025年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息》,其中明确显示有两款射频皮肤治疗仪获批,一款是国产仪器,由广东花至美容科技有限公司研发。另一款是进口仪器,由ャ一マン株式会社研发,由海南倍捷医疗科技有限公司代理。两款「射频皮肤治疗仪」同日获批上市,标志着光电医美设备领域又迎来了新的发展动态,为医美市场的多元化与技术进步注入了新的活力。

# 01

花至射频皮肤治疗仪获批

广东花至美容科技有限公司旗下的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注准:20253091163。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,广东花至美容科技有限公司是一家专注于美容科技的研发与生产的综合性企业,自2020年成立以来,始终致力于解决中国消费者的真实需求,专注于美容仪器的研发与生产。在发展过程中,至美容科技有限公司高度重视自主研发,建立了4大功能实验室,涵盖仪器性能、功效检测、皮肤研究以及技术创新四大功能。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

为了打造一支高素质、专业化的研发团队,至美容科技有限公司集结了物理、电子、材料、医学、化学、生物等多个领域的国内外高级人才。花至美容科技有限公司将不断深化“研产销”一体化战略,加强科技创新,推动行业标准的进步,为消费者提供更多高质量的美容科技产品。

# 02

雅萌射频皮肤治疗仪获批

由ャ一マン株式会社研发,海南倍捷医疗科技有限公司代理的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注进20253090264。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,海南倍捷医疗科技有限公司成立于2022年7月6日。其经营范围广泛,许可项目包括第三类医疗器械经营、货物进出口、技术进出口、进出口代理,需经相关部门批准后方可开展经营活动。一般项目有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、软件开发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、市场营销策划、信息咨询服务、信息技术咨询服务等,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目。

# 03

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月,国家药监局发布公告,将射频治疗(非消融)设备如”射频治疗仪、射频皮肤治疗仪“作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日,国家药品监督管理局对外宣布,对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定,延期到2026年4月实施。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

截止目前,国内已有多款款射频皮肤治疗仪获批,其中,个人家庭使用的5款,分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®,产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹”;医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的”射频皮肤治疗仪”,产品适应症均为”利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹”

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
赞 (0)
上一篇 2025年6月24日 下午2:55
下一篇 2025年6月24日 下午6:07

相关推荐

  • 斐缦生物 | 总经理「陈欣伟」荣膺「2024福布斯中国科创人物」称号 

    2025年4月18日,环球科创大会暨2024福布斯中国科创人物评选颁奖盛典于合肥隆重举办,斐缦生物总经理陈欣伟受邀出席。福布斯中国携手环球科创联盟正式发布的“2024福布斯中国科创人物”榜单,聚焦中国科创产业核心赛道,综合考量企业市场表现、技术创新力、企业影响力等多方面,遴选以科技创新为支点,撬动社会多维变革的中国科创力量杰出代表人物。作为拥有核心技术的生物…

    2025年4月29日
    1.7K00
  • 金赛药业 | 携手「瑞士Matex Lab」开启国内临床新阶段,打造「高质量抗衰」的商业化蓝图

    近年来,中国医美行业加速发展,正大步迈向合规化、多样化的新阶段。金赛药业皮科医美事业部致力于成为高质量抗衰解决方案的引领者,持续优化战略布局,并不断加码国际化赛道。 金赛药业携手瑞士尖端医美科技企业Matex Lab,瞄准千亿抗衰蓝海,以“再生材料+差异化技术”为核心,推进NEAUVIA系列核心产品的临床研究与商业化进程。目前,该系列合作产品临床试验已经正式…

    2025年5月10日
    2.2K00
  • 巨子生物 | 全球首个「重组I型胶原蛋白+透明质酸钠」复合溶液获批

    2026年1月15日,巨子生物(02367.HK)对外发布消息,公司自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20263130044,产品用于真皮层注射,以改善面颊部平滑度。 据悉,本次获批的作为全球首个用于改善面颊部平滑度的重组胶原蛋白和透明质酸钠复合溶液植入剂产品,其上市不仅填补了该领域产品空白,也…

    2026年1月16日
    4.0K00
  • 会议通知 | 「2026CiE美妆创新展」将于3月17-19日在杭州举办 

    2026CiE美妆创新展将于3月17-19日在杭州国际博览中心盛大举办,这是华东地区的首场大型综合性美妆展会,也是美妆人开年美妆生意增长第一站:第一时间获取美妆产业年度创新资源,抢占2026年行业商机。 10大必逛理由 3月17日-19日:开年必逛美妆展,抢占2026行业商机 年度主题“连接”:精准连接创新资源,打造美妆创新生态 90000㎡展区面积:杭州最…

    2026年3月5日
    1.3K00
  • 瑞士海雅美 | 携明星产品亮相「第十三届全国微创医学美容大会」,「瑞士匠心」彰显无限魅力

    2025年6月6日,中国整形美容协会第十三届全国微创医学美容大会在长沙国际会议中心盛大启幕。瑞士海雅美携旗下的明星产品——Hyamax海维纳斯·海π和克拉·赫本纯净水光以及国际线Hyamax产品系列重磅亮相001-004号展位。 此次参展,瑞士海雅美向业界充分展现出了其产品全球化的发展成果。目前,瑞士海雅美的产品已经覆盖了全球70余个国家以及地区,其中Hya…

    2025年6月8日
    1.6K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注