医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中,激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题,其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下,射频和超声波技术则能够深入到皮下组织,发挥出提拉、紧致等显著功效,为医美效果的拓展提供了更多可能性。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

2025年6月23日,国家药监局发布了《2025年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息》,其中明确显示有两款射频皮肤治疗仪获批,一款是国产仪器,由广东花至美容科技有限公司研发。另一款是进口仪器,由ャ一マン株式会社研发,由海南倍捷医疗科技有限公司代理。两款「射频皮肤治疗仪」同日获批上市,标志着光电医美设备领域又迎来了新的发展动态,为医美市场的多元化与技术进步注入了新的活力。

# 01

花至射频皮肤治疗仪获批

广东花至美容科技有限公司旗下的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注准:20253091163。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,广东花至美容科技有限公司是一家专注于美容科技的研发与生产的综合性企业,自2020年成立以来,始终致力于解决中国消费者的真实需求,专注于美容仪器的研发与生产。在发展过程中,至美容科技有限公司高度重视自主研发,建立了4大功能实验室,涵盖仪器性能、功效检测、皮肤研究以及技术创新四大功能。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

为了打造一支高素质、专业化的研发团队,至美容科技有限公司集结了物理、电子、材料、医学、化学、生物等多个领域的国内外高级人才。花至美容科技有限公司将不断深化“研产销”一体化战略,加强科技创新,推动行业标准的进步,为消费者提供更多高质量的美容科技产品。

# 02

雅萌射频皮肤治疗仪获批

由ャ一マン株式会社研发,海南倍捷医疗科技有限公司代理的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注进20253090264。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,海南倍捷医疗科技有限公司成立于2022年7月6日。其经营范围广泛,许可项目包括第三类医疗器械经营、货物进出口、技术进出口、进出口代理,需经相关部门批准后方可开展经营活动。一般项目有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、软件开发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、市场营销策划、信息咨询服务、信息技术咨询服务等,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目。

# 03

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月,国家药监局发布公告,将射频治疗(非消融)设备如”射频治疗仪、射频皮肤治疗仪“作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日,国家药品监督管理局对外宣布,对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定,延期到2026年4月实施。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

截止目前,国内已有多款款射频皮肤治疗仪获批,其中,个人家庭使用的5款,分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®,产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹”;医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的”射频皮肤治疗仪”,产品适应症均为”利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹”

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2025年6月24日 下午2:55
下一篇 2025年6月24日 下午6:07

相关推荐

  • 减重前沿 | 辉瑞旗下「Metsera」超长效GLP-1「MET097」启动三期临床 

    前言PREFACE 2025年12月31日,全球生物制药巨头辉瑞旗下子公司Metsera在Clinicaltrials.gov网站正式注册超长效GLP-1受体激动剂MET097治疗肥胖或超重的关键性Ⅲ期临床试验(VESPER-4研究)。这一动作标志着辉瑞通过近百亿美元收购布局肥胖治疗领域的战略进入实质性落地阶段,其瞄准的“超长效给药”突破有望重塑全球减肥药物…

    2026年1月7日
    1.1K00
  • 重磅 | 「谷雨春生物」代表国家「揭榜挂帅」,以研发实力解决医美材料卡脖子问题

    生物医用材料作为医疗器械产业的核心支撑,其技术自主化水平直接决定我国医疗健康事业的发展高度。长期以来,科研领域“小圈子”壁垒、资源向资历倾斜的现象制约关键技术突破,而海外对高端生物医用材料的技术垄断,更让我国在该领域长期面临“卡脖子”困境。为破解这一难题,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展“生物医用材料创新任务揭榜挂帅”工作,摒弃传统资源分配模式,以…

    2025年11月6日
    81300
  • 减重前沿 | 礼来携手「英矽智能」,开拓「AI制药」全球市场新格局 

    前言PREFACE 2026年3月29日,跨国制药巨头礼来与中国AI药企英矽智能达成重磅全球合作,英矽智能获1.15亿美元首付款,叠加里程碑付款与销售分成,交易潜在总价值最高达27.5亿美元。该交易触发美国FTC反垄断审查,成为中国AI制药领域与跨国药企合作的里程碑事件,印证中国AI制药技术已获全球顶级认可。 跨境携手:共筑研发布局 PART 01 1 交易…

    2026年4月14日
    49900
  • 复锐医疗科技丨医学专家美国行·深度探索全球医美创新前沿

    复锐医疗科技有限公司(英文“Sisram”;简称“复锐医疗科技”或“公司”,股份代号:1696.HK),一家全球化的美丽健康集团,致力于以能量源设备及注射填充产品为核心构建客户导向的美丽健康生态系统,于11月14日至20日,携手中国医美专家团队,横跨芝加哥、纳什维尔、纽瓦克三大城市,开启了一场聚焦技术创新、产业协作与临床实践的深度考察。从顶尖诊所的精准诊疗到…

    2025年11月27日
    82500
  • 减重前沿 | 博瑞医药「减重注射版」双靶点「三期临床」达到主要终点

    前言PREFACE 2026年5月5日,博瑞医药正式发布重磅公告,其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在超重或肥胖成人受试者中开展的III期关键性临床试验,顺利斩获积极顶线结果。该临床试验全面达成预设主要研究终点及所有关键次要终点,正式迈入新药上市申报的冲刺窗口期,有望成为国产双靶点GLP-1药物赛道的标杆性产品。 临床研究:贴…

    2026年5月14日
    47800

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注