医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中,激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题,其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下,射频和超声波技术则能够深入到皮下组织,发挥出提拉、紧致等显著功效,为医美效果的拓展提供了更多可能性。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

2025年6月23日,国家药监局发布了《2025年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息》,其中明确显示有两款射频皮肤治疗仪获批,一款是国产仪器,由广东花至美容科技有限公司研发。另一款是进口仪器,由ャ一マン株式会社研发,由海南倍捷医疗科技有限公司代理。两款「射频皮肤治疗仪」同日获批上市,标志着光电医美设备领域又迎来了新的发展动态,为医美市场的多元化与技术进步注入了新的活力。

# 01

花至射频皮肤治疗仪获批

广东花至美容科技有限公司旗下的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注准:20253091163。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,广东花至美容科技有限公司是一家专注于美容科技的研发与生产的综合性企业,自2020年成立以来,始终致力于解决中国消费者的真实需求,专注于美容仪器的研发与生产。在发展过程中,至美容科技有限公司高度重视自主研发,建立了4大功能实验室,涵盖仪器性能、功效检测、皮肤研究以及技术创新四大功能。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

为了打造一支高素质、专业化的研发团队,至美容科技有限公司集结了物理、电子、材料、医学、化学、生物等多个领域的国内外高级人才。花至美容科技有限公司将不断深化“研产销”一体化战略,加强科技创新,推动行业标准的进步,为消费者提供更多高质量的美容科技产品。

# 02

雅萌射频皮肤治疗仪获批

由ャ一マン株式会社研发,海南倍捷医疗科技有限公司代理的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注进20253090264。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,海南倍捷医疗科技有限公司成立于2022年7月6日。其经营范围广泛,许可项目包括第三类医疗器械经营、货物进出口、技术进出口、进出口代理,需经相关部门批准后方可开展经营活动。一般项目有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、软件开发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、市场营销策划、信息咨询服务、信息技术咨询服务等,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目。

# 03

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月,国家药监局发布公告,将射频治疗(非消融)设备如”射频治疗仪、射频皮肤治疗仪“作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日,国家药品监督管理局对外宣布,对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定,延期到2026年4月实施。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

截止目前,国内已有多款款射频皮肤治疗仪获批,其中,个人家庭使用的5款,分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®,产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹”;医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的”射频皮肤治疗仪”,产品适应症均为”利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹”

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2025年6月24日 下午2:55
下一篇 2025年6月24日 下午6:07

相关推荐

  • 乐普医疗 | 「童颜针」三个月销售破亿,械企跨界医美「首战告捷」 

    2025年10月27日,乐普医疗发布了其2025年第三季度的投资者关系记录。其中最引人注目的,莫过于其医美业务的突飞猛进。核心产品“童颜针”自8月初正式发货以来,短短三个月,含税收入已经逼近1个亿人民币。 在医美市场这片充满机遇与挑战的蓝海中,乐普医疗凭借其“童颜针”产品,仅用三个月便实现了含税收入近1亿元的惊人成绩,这一数字不仅超出了业内预期,更让乐普医疗…

    2025年11月3日
    1.7K00
  • 减重前沿 | 礼来聚焦「慢病诊疗」,破解「体重反弹」难题 

    前言PREFACE 2026年5月12日-15日,2026年欧洲肥胖大会(ECO 2026)在土耳其伊斯坦布尔举行,全球GLP-1减重赛道迎来核心突破。礼来公司在大会上同步发布替尔泊肽减重维持、口服GLP-1药物Foundayo跨药切换维持两项重磅3期临床研究成果。此次礼来跳出行业聚焦短期峰值减重的竞争惯性,正式推动肥胖治疗从“短期减重”向“长期慢病管理”转…

    2026年5月21日
    44000
  • 乐普医疗 | 童颜针「悦雅颜®」登陆印尼,加速布局「东南亚」市场

    前言 国内再生医美市场品类不断丰富,同质化竞争加剧,本土市场增长逐渐进入瓶颈期。对于以医疗器械为主业的乐普医疗,心血管器械集采常态化持续压缩传统主业利润空间,高毛利的医美业务成为公司对冲业绩波动、打造第二增长曲线的核心战略板块。 2026年7月31日,乐普医疗旗下悦雅颜®聚乳酸面部填充剂取得印度尼西亚医疗器械进口注册证。此次海外落地,是乐普再生医美全球化布局…

    2026年8月11日
    33300
  • 联合丽格 | 国内首个「超能电浆」Renuvion发布,开启「微创紧肤」医美新纪元 

    2025年7月11日,备受关注的美国知名医美技术品牌Renuvion®超能电浆微创紧肤技术上市发布会在北京隆重举行。发布会吸引了国内权威学术专家以及全国各大医美机构的负责人,共同见证了这一全球前沿医美技术获批正式进入中国市场的里程碑时刻。 活动签约发布会中,APYX MEDICAL-COO Shawn Roman、APYX MEDICAL-SVP Moshe…

    2025年7月16日
    2.8K00
  • 重磅 | 「价值链」共生,康哲与美团构建「产品+平台+服务」闭环

    2025年10月16日,康哲药业旗下高端再生注射品牌丽真然(LIZHENRAN®)与美团医药健康的战略合作签约,为正处于“价值重构期”的医美行业投下一枚重磅炸弹。这场以丽真然童颜针线上联合首发为起点的合作,突破传统供应链的浅层联结,通过“全场景数字化首发、数据驱动闭环、产业生态协同”三大维度,构建起“产品+平台+服务”的全新价值链,标志着再生医美正式迈入生态…

    2025年10月21日
    1.3K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注