谷雨春 | 「双基地」协同赋能,以全产业链优势打造「塑妍真」硬核竞争力

塑妍真所属的谷雨春生物科技有限公司(以下简称“谷雨春”),于2016年8月2日成立,是一家集研、产、销为一体的综合性生物医药公司,同时也是高新技术企业与专精特新企业。

谷雨春 | 「双基地」协同赋能,以全产业链优势打造「塑妍真」硬核竞争力

自成立起,谷雨春以“生命科学材料”和“微球制备技术”作为企业发展的核心驱动力,力求将其广泛应用于生物医药及消费医疗领域,全力推动生物医用高端制剂的产业化进程。经过多年持之以恒的钻研,现已成功搭建起技术成熟且稳定的“生命科学材料”技术平台,开发出PLGA、PCL、PLA、PLLA 四款性能卓越的生物医用高分子可降解材料,在分子量分布与控制、催化剂选择及重金属杂质控制、端基控制等方面实现关键技术突破,有效攻克单体残留等多项工艺难题,目前这些材料均已实现量产,为终端制剂产品的产业化筑牢根基。

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自主研发聚己内酯核心原料

赋能生物材料医用性能卓越升级

2023年中国医美注射剂市场规模达212亿元,预计2028年将增至653亿元。其中,再生抗衰类是增速最快的细分领域 ——2023年其市场规模为40.5亿元,预计到2028年的年复合增速可达38.2%,远超同期总体市场及玻尿酸、肉毒素类市场。

作为再生抗衰领域的核心力量,微球再生类是当前及未来的最大细分市场:2019年其规模仅0.8亿元,在再生抗衰注射剂市场占比35%;随着新产品持续推出,2023年规模已增至30.3亿元,占比升至75%,预计2028年将进一步达107.7亿元。

这些数据反映出消费者对“长效自然”“低创恢复快”的需求愈发突出。而随着上游研发不断深入,再生医美已从单纯的技术革新,逐渐成为重塑行业格局、定义未来美学方向的核心驱动力。

在医疗美容面部填充领域,聚己内酯(PCL)作为再生材料中的佼佼者,优势突出:其具备可控生物降解性(12-24 个月),能长期支撑组织且实现代谢无残留;优良力学性能可即刻填补面部凹陷,实现精准塑形;更能温和刺激成纤维细胞,促进胶原新生,达成“填充 + 再生”双重功效,让轮廓改善自然持久。PCL突破传统填充剂 短效修饰”局限,如塑妍真以30% PCL微球与70% CMC凝胶协同,实现“即刻塑形 + 长效抗衰”,适配自然年轻化需求,是兼顾即刻效果与长效再生的优质选择。

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塑妍真系列的核心竞争力在于自主研发的聚己内酯原材料。谷雨春采用专利工艺,通过反复液滴纯化技术,进一步增强材料的医用属性。在细胞毒性试验中,自研聚己内酯原材料的细胞存活率达92%,显著高于市售材料的67%。这一创新不仅体现了谷雨春的科研深度,还为面部填充剂提供了更优异的生物相容性,支持长期降解无残留的应用。

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先进生产体系

纯净与高效的双重保障体系

谷雨春坐落于山东省,在济南高新技术产业开发区以及威海均设有相关基地。其中威海的谷雨春原料药及中间体生产基地占地100亩,建筑面积约6.5万平方米,配备近百台国际先进反应与分析设备,形成与济南基地的“双基地协同”模式,有力保障了全产业链的高效运作。

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塑妍真系列生产车间搭载国内领先的自研膜乳化控制系统,单批微球产能可达 20Kg;同时集成 isolator 系统,让每一步开封与转移操作均处于A级层流保护之中,从源头上杜绝外源杂质侵入。这一先进生产体系,既彰显了谷雨春在生产工艺领域的科研硬实力,更全面满足三类医疗器械的严苛标准。

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全球领先的无菌膜乳化工艺

NMPA 认证的微球制备技术

谷雨春的美学理念深深植根于无菌膜乳化工艺的创新突破。公司自主研发的全球首个无菌膜乳化工艺,目前该微球制备工艺成功通过 NMPA 认证,为微球制备技术树立了新标杆。

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无菌膜乳化法应用于塑妍真PCL 微球制备:微球制备之前预先对PCL溶液、乳化溶液等进行除杂、除菌,精制后的杂质和微生物控制均达到静脉注射级标准;后续微球乳化分散与微球固化均在完全密闭、无菌的乳化系统内完成,实现“前端无菌化 + 全程无菌控制”。该工艺制备的PCL微球无需后期灭菌,不存在环氧乙烷残留和射线灭菌后分子量的衰减。而且保证了微球表面和微球内部均没微生物残留,避免了微球在人体内长时间降解过程中释放炎症因子。塑妍真生产中,产品内毒素含量达细菌内毒素<0.5EU/ml ,远低于国家/同行标准20EU/支 ,术后早期不良反应小、肿胀轻微。

谷雨春 | 「双基地」协同赋能,以全产业链优势打造「塑妍真」硬核竞争力

该工艺从源头构建精密除杂系统,全程保障微球与凝胶生产的高度纯净:所涉及的生产用水、助剂及工艺气体,均严格遵循无菌制药行业的最高标准;同时借鉴静脉注射剂的严苛杂质控制逻辑,精准达成降解无残留的纯度要求,从根本上筑牢产品安全防线。

更值得关注的是,谷雨春从早期外购SPG膜,逐步升级为自主研发生产不锈钢膜,不仅实现了膜乳化技术的工业化跨越,更通过核心材料的自主掌控,进一步强化了产品在稳定性与一致性上的竞争优势,为再生医美材料的标准化生产提供了坚实技术支撑。

这种以科研为根基的创新,不仅重新定义了面部填充的技术标准,更为医生提供了美学表达的“利器”。谷雨春生物科技终将科研作为核心驱动力,绝非停留在“产品”这单一维度,从实验室的数据分析到临床案例的反复验证,用科学力量打破了“美丽需要牺牲安全”的误区,让每一次填充都成为一场可控、自然且持久的塑美之旅,真正践行着“以科技赋能医美,让美回归本真”的品牌理念。

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