康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2025年9月17日,康哲药业(00867.HK,8A8.SG)旗下控股子公司上海康乃馨医疗科技有限公司自主研发的FUBA5200“聚焦超声减脂仪”正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20253011900。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

据悉,FUBA5200聚焦超声减脂仪是一种通过将超声能量聚焦于皮下脂肪层,利用超声波的机械和空化效应,使靶点脂肪细胞击碎,随后溶解,以此消除体表多余脂肪达到消脂塑身目的的仪器;其属于非侵入性医美塑形中的超声减脂产品,具有无创无痕、效果显著、健康安全、智慧控制、按需塑身、不需节食、精巧便携的特点,可以为无创消脂塑形消费者提供安全、有效和可靠的选择。康哲药业自2021年成立全资子公司康哲美丽之后,开始加大在皮肤医美业务领域的投资和布局,从玻尿酸、肉毒素、埋植线,再到减肥药、童颜针、少女针都有所涉及,2021年期间,完成了对皮肤医美专业公司卢凯的收购,丰富了皮肤线产品;收购超声技术平台公司上海康乃馨,开启光电类医美器械开发;收购医学美容专业公司旭俐医疗,获得国内第四款韩国进口注射用透明质酸凝胶产品Vmonalisa莫娜丽莎的中国独家总经销权;与韩国医美公司OVMEDI就埋植线产品订立独家合作协议。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

关于康哲药业

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

康哲药业成立于1995年,是一家立足于中国的面向医院众多科室的医药服务公司,专注于处方药品的营销、推广及销售,也是中国最大的处方药产品销售推广服务提供商。2010年在香港上市,股票代码:00867.HK。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

康哲药业作为一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,拥有被验证的商业化能力,广泛的渠道网络和专家资源,目前主要销售的产品基本覆盖在仿制药物、医美皮肤产品、眼科产品三大领域。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

康哲美丽是康哲药业附属皮肤医美业务公司,以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵,已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2020年,康哲药业就开始布局医美,2020年6月,康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议;2021年2月,康哲药业收购瑞士皮肤线专业公司Luqa Ventures的全部已发行股份,进军医学美容领域;2021年5月,康哲药业收购上海康乃馨医疗64.81%股权,布局聚焦超声塑形领域。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2021年12月8日,康哲美丽收购上海旭俐医疗器械有限公司100%股权,成为的旗下的附属公司,收购完成后获得韩国进口玻尿酸Monalisa®莫娜丽莎在中国大陆的独家总经销权。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

Monalisa®莫娜丽莎于2014年诞生于韩国,是含有利多卡因的“无痛型”透明质酸注射填充产品,2016年,莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸获韩国KFDA认证;2019年12月,莫娜丽莎”稳固型“玻尿酸正式获国家药监局批准;2023年3月,莫娜丽莎”柔弹型“玻尿酸正式获国家药监局批准。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2021年12月14日,康哲美丽与韩国公司OVMEDI就”Omega VL埋植线”签订独家合作协议,获得“Omega VL埋植线”在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾营销、经销及商业化的独家权利。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2022年9月19日,康哲美丽对禾零医药进行股权投资并获得其60%股权,股权投资事项完成后,禾零成为本公司的附属公司。禾零旗下皮肤学级护肤品产品包括禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳和禾零舒缓保湿沐浴油。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2022年10月7日,康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂“BMI肉毒毒素产品”订立许可、合作和经销协议。根据许可协议约定,康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港及澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

BMI公司成立于2005年,总部位于韩国济州岛,主营医药、医疗器械及医美产品,产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家。BMI肉毒毒素产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部MFDS提交生物制品许可证申请BLA以获得上市许可。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2023年5月30日,康哲美丽与西宏医药就”童颜针”注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议,获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2024年1月16日,康哲美丽与西宏医药就两款轻医美注射类产品—注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”及注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”订立独占许可协议。康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2024年6月7日,康哲美丽与上海白衣缘生物就一款轻医美注射类产品”脱细胞基质植入剂“订立独占许可协议。据悉,脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品,核心成分”脱细胞基质微粒”来源于猪小肠黏膜下层,主要由结构蛋白I型和Ⅲ型胶原蛋白组成,且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2024年4月22日,康哲药业发布公告拟分拆德镁医药于港交所主板上市,且分拆将以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份。同日,德镁医药也向港交所递交了招股文件,准备在港交所上市,华泰国际独家保荐。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 

2024年7月10日,康哲药业独家代理的西宏医药的”童颜针”丽真然®正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20253131356。据悉,2023年5月30日,康哲药业旗下康哲美丽与西宏医药就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议,获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利

2025年8月18日,康哲药业发布2025年上半年财报,公司营收40.02亿元,同比增长10.83%;归母净利润9.41亿元,同比增长3.38%。据悉,2025年H1非国采独家/品牌产品及创新产品的销售收入约29.0亿元,同比增长20.6%,占总收入62.1%。

康哲药业 | 旗下「聚焦超声减脂仪」获批,引领「无创消脂塑形」新选择 
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2025年9月19日 上午10:37
下一篇 2025年9月22日 下午2:24

相关推荐

  • 利丙双卡因麻膏 | 合规麻膏新品频出,凭「成熟价值」稳居领跑者地位 

    前言 医美行业合规化进入深水区,表皮麻膏作为诊疗安全底线耗材,准入门槛与临床价值持续提升。 近期多款合规新品陆续获批上市,为临床提供更多差异化选择,而历经市场与临床长期打磨的利丙双卡因乳膏,凭借成熟安全体系、稳定使用表现与深厚应用基础,在主流场景中仍居领跑者地位。 01 合规新品有序入市 经典主力地位稳固 国内医用表麻产品持续扩容,除传统利丙双卡因乳膏外,利…

    6天前
    17700
  • 悦龄塑 | 新品「HA+HAP」面部填充剂「DermiraCa」完成首例受试者入组

    2025年4月18日,上海睿星医疗器材有限公司自主研发的高端注射用羟基磷灰石微球面部填充剂DermiraCa®(方案号:OsDerma-1mL/DermiraCa-001)在广东省第二人民医院成功完成首例受试者入组。此次临床试验由国内知名整形外科专家罗盛康教授牵头,联合中国医学科学院北京协和医院、徐州医科大学附属医院、杭州市第一人民医院、南京医科大学第二附属…

    2025年4月24日
    2.4K00
  • 减重前沿 | 「诺和诺德」2025年度「司美格鲁肽」销售额346亿美元

    前言PREFACE 2026年2月3日,全球糖尿病与肥胖症治疗领域龙头企业诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,诺和诺德全年营收与净利润实现稳健增长,核心产品司美格鲁肽以361亿美元的销售额刷新纪录,超越默沙东K药成为年度最热门候选药王;但同时受政策冲击、市场竞争加剧等因素影响,诺和诺德下调2026年业绩指引,行业竞争格局正迎来深度重构。 财报核心业…

    2026年2月6日
    1.5K00
  • 减重前沿 | 礼来亮相「2025进博会」,「身体抵抗解码展」引热潮

    前言PREFACE 2025年11月5日,第八届中国国际进口博览会在上海盛大启幕,全球领先医药企业礼来以“礼创新程,无限未来”为主题重磅参展。作为深耕中国市场的跨国制药龙头,礼来本次携多款全球突破性疗法、两大公益科普互动专区及深度本土化布局成果精彩亮相,成为医疗器械及医药保健展区的核心亮点,为这场汇聚155个国家、地区及国际组织代表的“东方之约”注入强劲医疗…

    2025年11月21日
    78900
  • 医佳妍 | 携「PLS三维抗衰美学」亮相紫亚兰,「全系列产品矩阵」对话全球医美

    2025年10月17日-19日,第八届紫亚兰国际抗衰老医美大会在深圳会展中心(福田)盛大举行。本届大会以“远见·重塑·逆势增长”为主题,汇聚了全球医美领域的前沿智慧,旨在于探索行业发展新路径,共同擘画医美产业高质量发展的宏伟蓝图。 医佳妍作为医美领域的新锐力量受邀参展,携旗下全系列产品矩阵亮相7号馆C18展位,以深厚的科研底蕴展现中国医美品牌的创新实力。值得…

    2025年10月21日
    82700

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注